Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzékszervi feldolgozási minták halláskárosodásban

2023. október 26. frissítette: Bilgehan Tekin Dal, Gazi University

Érzékszervi feldolgozási minták szerzett halláskárosodásban szenvedő felnőtteknél

A tanulmány célja a szerzett halláskárosodásban szenvedő felnőttek érzékszervi feldolgozási képességeinek értékelése volt, valamint a hallássérült felnőttek és a normál hallású felnőttek érzékszervi feldolgozása közötti különbségek feltárása. 30 szerzett halláskárosodásban szenvedő felnőtt szenzoros feldolgozási funkcióit a serdülő/felnőtt szenzoros profil segítségével értékelik. A hallássérült felnőttek adatait 30 normál hallású, nemükben és életkorukban hasonló felnőtt adataival fogják összehasonlítani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a hallássérült felnőttek érzékszervi feldolgozási mintáit, és összehasonlítsa azokat egészséges kontrollokkal. Ebben a tanulmányban azt feltételezték, hogy a hallássérült felnőttek szenzoros profilja rendellenes volt, mint a hallássérült gyermekeknél.

A résztvevők 18-65 év közötti egyénekből állnak, akiket egy kórház Audiológiai járóbeteg osztályán audiológiai kiértékelésre vettek, és önként vállalták, hogy részt vesznek a vizsgálatban.

Az audiológiai vizsgálati eredmények szerint a jobb fülben 25 decibelt (dB) meghaladó tisztahangú egyéneket, a levegő-csont vezetési küszöbök között 10 dB-nél kisebb különbséggel rendelkező egyéneket vonnak be a vizsgált csoportba, illetve azok, akiknek a 25 dB-es vagy kisebb tiszta hangszín átlag mindkét fülben, és 10 dB-nél kisebb különbséggel a levegő-csont vezetési küszöbértékek között a kontrollcsoportba kerül.

A hallókészüléket használók, a krónikus fülzúgásban és/vagy szédülésben szenvedők, valamint a súlyos egészségügyi problémákkal és/vagy fogyatékkal élők nem vesznek részt a vizsgálatban. Ebben a tanulmányban a hallássérülések felmérését felnőtteknek (HHIA) és a serdülő/felnőtt érzékszervi profilt fogják használni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06010
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az audiológiai vizsgálati eredmények szerint azok az egyedek, akiknek a tiszta hangja átlagosan 25 dB-nél nagyobb a jobb fülben, és 10 dB-nél kisebb különbség van a levegő-csont vezetési küszöb között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szerzett szenzorineurális halláskárosodásban szenvedő felnőttek a vizsgálati csoportban
  • normál hallással rendelkező felnőttek a kontrollcsoporthoz

Kizárási kritériumok:

  • Hallókészüléket használók
  • krónikus fülzúgásban és/vagy szédülésben szenvedő felnőttek
  • súlyos egészségügyi problémákkal és/vagy fogyatékkal élő felnőttek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
halláskárosodás
Az audiológiai vizsgálati eredmények szerint azok az egyedek, akiknek a tiszta hangja átlagosan 25 dB-nél nagyobb a jobb fülben, és 10 dB-nél kisebb különbség van a levegő-csont vezetési küszöb között.
A serdülő/felnőtt érzékszervi profil kérdőívet (AASP) Dunn szenzoros feldolgozási modellje alapján fejlesztették ki. Ez egy 60 tételes önértékelő kérdőív, amely az érzékszervi feldolgozáshoz kapcsolódó viselkedési mintákat értékeli. A kérdőív hat különböző alfejezetből áll, úgymint íz/szag feldolgozás, mozgásfeldolgozás, vizuális feldolgozás, érintésfeldolgozás, hallásfeldolgozás és aktivitási szint. A kapott válaszok szerint az egyéneket 4 kvartilisben értékelik: "alacsony regisztráció", "érzéki érzékenység", "érzékeléskerülő" és "érzékelést kereső".
normál hallás
Az audiológiai vizsgálati eredmények szerint olyan személyek, akiknek mindkét fülük tiszta hangja átlagosan 25 dB vagy kevesebb, és a levegő-csont vezetési küszöbök között 10 dB-nél kisebb különbség van.
A serdülő/felnőtt érzékszervi profil kérdőívet (AASP) Dunn szenzoros feldolgozási modellje alapján fejlesztették ki. Ez egy 60 tételes önértékelő kérdőív, amely az érzékszervi feldolgozáshoz kapcsolódó viselkedési mintákat értékeli. A kérdőív hat különböző alfejezetből áll, úgymint íz/szag feldolgozás, mozgásfeldolgozás, vizuális feldolgozás, érintésfeldolgozás, hallásfeldolgozás és aktivitási szint. A kapott válaszok szerint az egyéneket 4 kvartilisben értékelik: "alacsony regisztráció", "érzéki érzékenység", "érzékeléskerülő" és "érzékelést kereső".

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A serdülő/felnőtt szenzoros profil pontszámai
Időkeret: 6 hónap

Minden negyedben 15 kérdés található, összesen 60 kérdésre. A válaszok Likert-skála rendszerben adják meg a "majdnem mindig (5 pont)", "gyakran", "néha", "ritkán" és "majdnem soha (1 pont)" és a kapcsolódó tételek pontszámait összegzik. hogy minden kvadráns pontszámát megadja. A normaértékeket három különböző korintervallumra határozták meg: 11-18, 18-65 és 65 év felettiek az értékeléshez, és a válaszadókat végül a négy kvadránsba sorolják be a "sokkal több, mint a legtöbb ember", "több mint a legtöbb ember”, „hasonló a legtöbb emberhez”, „kevesebb, mint a legtöbb ember” és „sokkal kevesebb, mint a legtöbb ember”.

Az érzékszervi feldolgozás referenciatartományai (18-64 év)

  • Alacsony regisztráció 15-18, 19-23, 24-35, 36-44, 45-75
  • Szenzációkeresés 15-35, 36-42, 43-56, 57-62, 63-75
  • Érzékszervi érzékenység 15-18, 19-25, 26-41, 42-48, 49-75
  • Érzéskerülő 15-19, 20-26, 27-41, 42-49, 50-75
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

a résztvevők adatait nem szabad megosztani más kutatásokkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel