- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05025280
Érzékszervi feldolgozási minták halláskárosodásban
Érzékszervi feldolgozási minták szerzett halláskárosodásban szenvedő felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a hallássérült felnőttek érzékszervi feldolgozási mintáit, és összehasonlítsa azokat egészséges kontrollokkal. Ebben a tanulmányban azt feltételezték, hogy a hallássérült felnőttek szenzoros profilja rendellenes volt, mint a hallássérült gyermekeknél.
A résztvevők 18-65 év közötti egyénekből állnak, akiket egy kórház Audiológiai járóbeteg osztályán audiológiai kiértékelésre vettek, és önként vállalták, hogy részt vesznek a vizsgálatban.
Az audiológiai vizsgálati eredmények szerint a jobb fülben 25 decibelt (dB) meghaladó tisztahangú egyéneket, a levegő-csont vezetési küszöbök között 10 dB-nél kisebb különbséggel rendelkező egyéneket vonnak be a vizsgált csoportba, illetve azok, akiknek a 25 dB-es vagy kisebb tiszta hangszín átlag mindkét fülben, és 10 dB-nél kisebb különbséggel a levegő-csont vezetési küszöbértékek között a kontrollcsoportba kerül.
A hallókészüléket használók, a krónikus fülzúgásban és/vagy szédülésben szenvedők, valamint a súlyos egészségügyi problémákkal és/vagy fogyatékkal élők nem vesznek részt a vizsgálatban. Ebben a tanulmányban a hallássérülések felmérését felnőtteknek (HHIA) és a serdülő/felnőtt érzékszervi profilt fogják használni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06010
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szerzett szenzorineurális halláskárosodásban szenvedő felnőttek a vizsgálati csoportban
- normál hallással rendelkező felnőttek a kontrollcsoporthoz
Kizárási kritériumok:
- Hallókészüléket használók
- krónikus fülzúgásban és/vagy szédülésben szenvedő felnőttek
- súlyos egészségügyi problémákkal és/vagy fogyatékkal élő felnőttek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
halláskárosodás
Az audiológiai vizsgálati eredmények szerint azok az egyedek, akiknek a tiszta hangja átlagosan 25 dB-nél nagyobb a jobb fülben, és 10 dB-nél kisebb különbség van a levegő-csont vezetési küszöb között.
|
A serdülő/felnőtt érzékszervi profil kérdőívet (AASP) Dunn szenzoros feldolgozási modellje alapján fejlesztették ki.
Ez egy 60 tételes önértékelő kérdőív, amely az érzékszervi feldolgozáshoz kapcsolódó viselkedési mintákat értékeli.
A kérdőív hat különböző alfejezetből áll, úgymint íz/szag feldolgozás, mozgásfeldolgozás, vizuális feldolgozás, érintésfeldolgozás, hallásfeldolgozás és aktivitási szint.
A kapott válaszok szerint az egyéneket 4 kvartilisben értékelik: "alacsony regisztráció", "érzéki érzékenység", "érzékeléskerülő" és "érzékelést kereső".
|
normál hallás
Az audiológiai vizsgálati eredmények szerint olyan személyek, akiknek mindkét fülük tiszta hangja átlagosan 25 dB vagy kevesebb, és a levegő-csont vezetési küszöbök között 10 dB-nél kisebb különbség van.
|
A serdülő/felnőtt érzékszervi profil kérdőívet (AASP) Dunn szenzoros feldolgozási modellje alapján fejlesztették ki.
Ez egy 60 tételes önértékelő kérdőív, amely az érzékszervi feldolgozáshoz kapcsolódó viselkedési mintákat értékeli.
A kérdőív hat különböző alfejezetből áll, úgymint íz/szag feldolgozás, mozgásfeldolgozás, vizuális feldolgozás, érintésfeldolgozás, hallásfeldolgozás és aktivitási szint.
A kapott válaszok szerint az egyéneket 4 kvartilisben értékelik: "alacsony regisztráció", "érzéki érzékenység", "érzékeléskerülő" és "érzékelést kereső".
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A serdülő/felnőtt szenzoros profil pontszámai
Időkeret: 6 hónap
|
Minden negyedben 15 kérdés található, összesen 60 kérdésre. A válaszok Likert-skála rendszerben adják meg a "majdnem mindig (5 pont)", "gyakran", "néha", "ritkán" és "majdnem soha (1 pont)" és a kapcsolódó tételek pontszámait összegzik. hogy minden kvadráns pontszámát megadja. A normaértékeket három különböző korintervallumra határozták meg: 11-18, 18-65 és 65 év felettiek az értékeléshez, és a válaszadókat végül a négy kvadránsba sorolják be a "sokkal több, mint a legtöbb ember", "több mint a legtöbb ember”, „hasonló a legtöbb emberhez”, „kevesebb, mint a legtöbb ember” és „sokkal kevesebb, mint a legtöbb ember”. Az érzékszervi feldolgozás referenciatartományai (18-64 év)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5057087197
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .