- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05025280
Sensorische Verarbeitungsmuster bei Hörverlust
Sensorische Verarbeitungsmuster bei Erwachsenen mit erworbenem Hörverlust
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die sensorischen Verarbeitungsmuster von Erwachsenen mit Hörverlust zu untersuchen und sie mit gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen. In dieser Studie wurde die Hypothese aufgestellt, dass Erwachsene mit Hörverlust ein abnormales sensorisches Profil haben wie Kinder mit Hörverlust.
Zu den Teilnehmern gehören Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die zur audiologischen Untersuchung in der Ambulanz für Audiologie eines Krankenhauses aufgenommen wurden und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.
Gemäß den Ergebnissen der audiologischen Tests werden Personen mit einem durchschnittlichen Reintonwert von mehr als 25 Dezibel (dB) im besseren Ohr und mit weniger als 10 dB Unterschied zwischen den Luft-Knochen-Leitungsschwellen in die Studiengruppe aufgenommen, und solche mit Ein reiner Tondurchschnitt von 25 dB oder weniger in beiden Ohren und mit weniger als 10 dB Unterschied zwischen den Luft-Knochen-Leitungsschwellen wird in die Kontrollgruppe aufgenommen.
Hörgeräteträger, Personen mit chronischem Tinnitus und/oder Schwindel sowie Personen mit schwerwiegenden medizinischen Störungen und/oder Behinderungen werden nicht in die Studie einbezogen. In dieser Studie werden das Hearing Handicap Inventory for Adults (HHIA) und das Adolescent/Adult Sensory Profile verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Ankara, Truthahn, 06010
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit erworbenem Schallempfindungsschwerhörigkeit für die Studiengruppe
- Erwachsene mit normalem Gehör für die Kontrollgruppe
Ausschlusskriterien:
- Hörgeräteträger
- Erwachsene mit chronischem Tinnitus und/oder Schwindel
- Erwachsene mit schwerwiegenden medizinischen Störungen und/oder Behinderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schwerhörigkeit
Den audiologischen Testergebnissen zufolge sind Personen mit einem Reintondurchschnitt von mehr als 25 dB im besseren Ohr und mit weniger als 10 dB Differenz zwischen den Luft-Knochen-Leitungsschwellen
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Der Adolescent/Adult Sensory Profile Questionnaire (AASP) wurde auf der Grundlage von Dunns Modell der sensorischen Verarbeitung entwickelt.
Es handelt sich um einen 60-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der Verhaltensmuster im Zusammenhang mit der sensorischen Verarbeitung bewertet.
Der Fragebogen besteht aus sechs verschiedenen Unterabschnitten wie Geschmacks-/Geruchsverarbeitung, Bewegungsverarbeitung, visuelle Verarbeitung, Berührungsverarbeitung, Hörverarbeitung und Aktivitätsniveau.
Entsprechend den gegebenen Antworten werden die Personen in vier Quartilen als „geringe Registrierung“, „sensorische Sensibilität“, „Empfindungsvermeidung“ und „Sensationssuche“ bewertet.
|
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normales Gehör
Den audiologischen Testergebnissen zufolge sind es Personen mit einem durchschnittlichen Reintonwert von 25 dB oder weniger auf beiden Ohren und einem Unterschied zwischen den Luft-Knochen-Leitungsschwellen von weniger als 10 dB
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Der Adolescent/Adult Sensory Profile Questionnaire (AASP) wurde auf der Grundlage von Dunns Modell der sensorischen Verarbeitung entwickelt.
Es handelt sich um einen 60-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der Verhaltensmuster im Zusammenhang mit der sensorischen Verarbeitung bewertet.
Der Fragebogen besteht aus sechs verschiedenen Unterabschnitten wie Geschmacks-/Geruchsverarbeitung, Bewegungsverarbeitung, visuelle Verarbeitung, Berührungsverarbeitung, Hörverarbeitung und Aktivitätsniveau.
Entsprechend den gegebenen Antworten werden die Personen in vier Quartilen als „geringe Registrierung“, „sensorische Sensibilität“, „Empfindungsvermeidung“ und „Sensationssuche“ bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Werte für das sensorische Profil von Jugendlichen/Erwachsenen
Zeitfenster: 6 Monate
|
In jedem Quadranten gibt es 15 Fragen, also insgesamt 60 Fragen. Die Antworten erfolgen in einem Likert-Skalensystem mit „fast immer (5 Punkte)“, „oft“, „manchmal“, „selten“ und „fast nie (1 Punkt)“ und die Bewertungen der zugehörigen Items werden aufsummiert um die Punktzahl für jeden Quadranten bereitzustellen. Für die Auswertung wurden Normwerte für drei unterschiedliche Altersintervalle festgelegt: 11–18, 18–65 und 65 Jahre und älter, und die Befragten werden abschließend für die vier Quadranten mit den Aussagen „viel mehr als die meisten Menschen“, „mehr“ klassifiziert „als die meisten Menschen“, „ähnlich wie die meisten Menschen“, „weniger als die meisten Menschen“ und „viel weniger als die meisten Menschen“. Entsprechende Referenzbereiche für die sensorische Verarbeitung (18–64 Jahre)
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5057087197
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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