- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05025280
Modèles de traitement sensoriel dans la perte auditive
Modèles de traitement sensoriel chez les adultes ayant une perte auditive acquise
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à étudier les schémas de traitement sensoriel des adultes malentendants et à les comparer avec des témoins sains. Dans cette étude, on a émis l'hypothèse que les adultes malentendants avaient un profil sensoriel anormal comme les enfants malentendants.
Les participants seront composés de personnes âgées de 18 à 65 ans qui ont été prises en évaluation audiologique à l'unité ambulatoire d'audiologie d'un hôpital et ont volontairement accepté de participer à l'étude.
Selon les résultats des tests audiologiques, les individus avec une moyenne de tonalité pure de plus de 25 décibels (dB) dans la meilleure oreille et avec moins de 10 dB de différence entre les seuils de conduction air-os seront inclus dans le groupe d'étude, et ceux avec une moyenne de tonalité pure de 25 dB ou moins dans les deux oreilles et avec moins de 10 dB de différence entre les seuils de conduction air-os sera incluse dans le groupe témoin.
Les utilisateurs d'appareils auditifs, ceux souffrant d'acouphènes chroniques et/ou de vertiges et ceux souffrant de troubles médicaux majeurs et/ou de handicaps ne seront pas inclus dans l'étude. Dans cette étude, l'inventaire des handicaps auditifs pour adultes (HHIA) et le profil sensoriel adolescent/adulte seront utilisés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06010
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- adultes avec perte auditive neurosensorielle acquise pour le groupe d'étude
- adultes ayant une audition normale pour le groupe témoin
Critère d'exclusion:
- Utilisateurs d'aides auditives
- adultes souffrant d'acouphènes chroniques et/ou de vertiges
- adultes avec troubles médicaux majeurs et/ou handicap
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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perte auditive
Selon les résultats des tests audiologiques, les individus avec une moyenne de tonalité pure de plus de 25 dB dans la meilleure oreille et avec moins de 10 dB de différence entre les seuils de conduction air-os
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Le questionnaire sur le profil sensoriel adolescent/adulte (AASP) a été développé sur la base du modèle de traitement sensoriel de Dunn.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 60 points qui évalue les schémas comportementaux liés au traitement sensoriel.
Le questionnaire se compose de six sous-sections différentes telles que le traitement du goût/de l'odeur, le traitement du mouvement, le traitement visuel, le traitement tactile, le traitement auditif et le niveau d'activité.
Selon les réponses données, les individus sont évalués en 4 quartiles comme "faible enregistrement", "sensibilité sensorielle", "évitement de sensations" et "recherche de sensations".
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audition normale
Selon les résultats des tests audiologiques, les individus avec une tonalité pure moyenne de 25 dB ou moins dans les deux oreilles et avec moins de 10 dB de différence entre les seuils de conduction air-os
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Le questionnaire sur le profil sensoriel adolescent/adulte (AASP) a été développé sur la base du modèle de traitement sensoriel de Dunn.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 60 points qui évalue les schémas comportementaux liés au traitement sensoriel.
Le questionnaire se compose de six sous-sections différentes telles que le traitement du goût/de l'odeur, le traitement du mouvement, le traitement visuel, le traitement tactile, le traitement auditif et le niveau d'activité.
Selon les réponses données, les individus sont évalués en 4 quartiles comme "faible enregistrement", "sensibilité sensorielle", "évitement de sensations" et "recherche de sensations".
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores du profil sensoriel adolescent/adulte
Délai: 6 mois
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Il y a 15 questions dans chaque quadrant pour 60 questions au total. Les réponses fournies sont dans un système d'échelle de Likert avec « presque toujours (5 points) », « souvent », « parfois », « rarement » et « presque jamais (1 point) » et les scores des items connexes sont additionnés. pour fournir le score de chaque quadrant. Des valeurs normatives ont été établies pour trois tranches d'âge différentes : 11-18, 18-65 et 65 ans et plus pour l'évaluation et les répondants sont finalement classés pour les quatre quadrants en utilisant les énoncés « beaucoup plus que la plupart des gens », « plus que la plupart des gens », « semblable à la plupart des gens », « moins que la plupart des gens » et « beaucoup moins que la plupart des gens ». Gammes de référence de traitement respectivement sensoriel (18-64 ans)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5057087197
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Questionnaire sur le profil sensoriel adolescent/adulte
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University of FloridaComplété