- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05025280
Sensorische verwerkingspatronen bij gehoorverlies
Sensorische verwerkingspatronen bij volwassenen met verworven gehoorverlies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de sensorische verwerkingspatronen van volwassenen met gehoorverlies te onderzoeken en deze te vergelijken met gezonde controles. In deze studie werd verondersteld dat volwassenen met gehoorverlies een abnormaal sensorisch profiel hadden zoals kinderen met gehoorverlies.
De deelnemers zullen bestaan uit personen tussen de 18 en 65 jaar die zijn opgenomen voor audiologisch onderzoek op de polikliniek Audiologie van een ziekenhuis en die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek.
Volgens de audiologische testresultaten zullen personen met een zuivere toongemiddelde van meer dan 25 decibel (dB) in het betere oor en met minder dan 10 dB verschil tussen de lucht-beengeleidingsdrempels worden opgenomen in de onderzoeksgroep, en degenen met een zuivere toongemiddelde van 25 dB of minder in beide oren en met minder dan 10 dB verschil tussen de lucht-beengeleidingsdrempels wordt opgenomen in de controlegroep.
Gebruikers van hoortoestellen, mensen met chronische tinnitus en/of duizeligheid en mensen met ernstige medische aandoeningen en/of handicaps worden niet in het onderzoek opgenomen. In dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van de Hearing Handicap Inventory for Adults (HHIA) en het Adolescent/Adult Sensory Profile.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06010
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen met verworven perceptief gehoorverlies voor studiegroep
- volwassenen met een normaal gehoor voor de controlegroep
Uitsluitingscriteria:
- Gebruikers van hoortoestellen
- volwassenen met chronische tinnitus en/of duizeligheid
- volwassenen met ernstige medische aandoeningen en/of handicap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gehoorverlies
Volgens de audiologische testresultaten, personen met een zuivere toon van gemiddeld meer dan 25 dB in het beste oor en met minder dan 10 dB verschil tussen de lucht-beengeleidingsdrempels
|
De Adolescent/Adult Sensory Profile Questionnaire (AASP) is ontwikkeld op basis van Dunn's model van sensorische verwerking.
Het is een zelfbeoordelingsvragenlijst met 60 items die gedragspatronen evalueert die verband houden met sensorische verwerking.
De vragenlijst bestaat uit zes verschillende subsecties, zoals smaak-/geurverwerking, bewegingsverwerking, visuele verwerking, aanrakingsverwerking, auditieve verwerking en activiteitenniveau.
Volgens de gegeven antwoorden worden individuen in 4 kwartielen beoordeeld als "lage registratie", "zintuiglijke gevoeligheid", "sensatie vermijdend" en "sensatie zoekend".
|
|
normaal gehoor
Volgens de audiologische testresultaten, personen met een zuivere toon van gemiddeld 25 dB of minder in beide oren en met minder dan 10 dB verschil tussen de lucht-beengeleidingsdrempels
|
De Adolescent/Adult Sensory Profile Questionnaire (AASP) is ontwikkeld op basis van Dunn's model van sensorische verwerking.
Het is een zelfbeoordelingsvragenlijst met 60 items die gedragspatronen evalueert die verband houden met sensorische verwerking.
De vragenlijst bestaat uit zes verschillende subsecties, zoals smaak-/geurverwerking, bewegingsverwerking, visuele verwerking, aanrakingsverwerking, auditieve verwerking en activiteitenniveau.
Volgens de gegeven antwoorden worden individuen in 4 kwartielen beoordeeld als "lage registratie", "zintuiglijke gevoeligheid", "sensatie vermijdend" en "sensatie zoekend".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores sensorisch profiel adolescenten/volwassenen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Er zijn 15 vragen in elk kwadrant voor in totaal 60 vragen. De gegeven antwoorden zijn in een Likert-schaalsysteem met "bijna altijd (5 punten)", "vaak", "soms", "zelden" en "bijna nooit (1 punt)" en de scores van de gerelateerde items worden opgeteld om de score voor elk kwadrant te geven. Er zijn normwaarden vastgesteld voor drie verschillende leeftijdsintervallen: 11-18, 18-65 en 65 jaar en ouder voor evaluatie en de respondenten worden uiteindelijk geclassificeerd voor de vier kwadranten met behulp van de uitspraken "veel meer dan de meeste mensen", "meer dan de meeste mensen', 'vergelijkbaar met de meeste mensen', 'minder dan de meeste mensen' en 'veel minder dan de meeste mensen'. Respectievelijk sensorische verwerkingsreferentiebereiken (18-64 jaar)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5057087197
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .