- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05025280
Sensoriset käsittelytavat kuulonalenemassa
Aistinkäsittelykuviot aikuisilla, joilla on hankittu kuulon heikkeneminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kuulovaurioita sairastavien aikuisten aistinvaraisia prosessointimalleja ja verrata niitä terveisiin kontrolleihin. Tässä tutkimuksessa oletettiin, että kuulon heikkenemisestä kärsivillä aikuisilla oli epänormaali sensorinen profiili, kuten kuulovauriosta kärsivillä lapsilla.
Osallistujat koostuvat 18-65-vuotiaista henkilöistä, jotka on otettu audiologiseen arviointiin sairaalan audiologian avohoidossa ja jotka ovat vapaaehtoisesti suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
Audiologisten testitulosten mukaan tutkimusryhmään otetaan henkilöt, joiden puhtaan äänen keskiarvo on yli 25 desibeliä (dB) paremmassa korvassa ja joiden ilma-luu-johtavuuskynnysten ero on alle 10 dB, ja henkilöt, joilla on puhtaan äänen keskiarvo, joka on 25 dB tai vähemmän molemmissa korvissa ja alle 10 dB ero ilma-luu-johtavuuskynnysten välillä, sisällytetään kontrolliryhmään.
Kuulolaitteiden käyttäjiä, kroonista tinnitusta ja/tai huimausta sekä vakavia lääketieteellisiä häiriöitä ja/tai vammoja ei oteta mukaan tutkimukseen. Tässä tutkimuksessa käytetään aikuisten kuulovauriokartoitusta (HHIA) ja nuorten/aikuisten aistinvaraista profiilia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, joilla on hankittu sensorineuraalinen kuulonalenema tutkimusryhmään
- aikuiset, joilla on normaali kuulo kontrolliryhmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulolaitteiden käyttäjät
- aikuiset, joilla on krooninen tinnitus ja/tai huimaus
- aikuiset, joilla on vakavia lääketieteellisiä häiriöitä ja/tai vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kuulon menetys
Audiologisten testitulosten mukaan yksilöt, joiden puhdas ääni on keskimäärin yli 25 dB paremmassa korvassa ja alle 10 dB ero ilma-luu johtumiskynnysten välillä
|
Adolescent/Adult Sensory Profile Questionnaire (AASP) kehitettiin Dunnin aistinkäsittelyn mallin perusteella.
Se on 60 kohdan itsearviointikysely, jossa arvioidaan aistien käsittelyyn liittyviä käyttäytymismalleja.
Kyselylomake koostuu kuudesta eri alaosasta, kuten maun/hajun käsittelystä, liikkeen prosessoinnista, visuaalisesta käsittelystä, kosketuksen käsittelystä, kuulokäsittelystä ja aktiivisuustasosta.
Annettujen vastausten mukaan yksilöt arvioidaan 4 kvartiiliin "alhainen rekisteröinti", "aistiherkkyys", "aistimisen välttäminen" ja "aistimista etsivä".
|
|
normaali kuulo
Audiologisten testien tulosten mukaan yksilöt, joiden puhdas ääni on keskimäärin 25 dB tai vähemmän molemmissa korvissa ja joiden ilma-luu-johtavuuskynnysten ero on alle 10 dB
|
Adolescent/Adult Sensory Profile Questionnaire (AASP) kehitettiin Dunnin aistinkäsittelyn mallin perusteella.
Se on 60 kohdan itsearviointikysely, jossa arvioidaan aistien käsittelyyn liittyviä käyttäytymismalleja.
Kyselylomake koostuu kuudesta eri alaosasta, kuten maun/hajun käsittelystä, liikkeen prosessoinnista, visuaalisesta käsittelystä, kosketuksen käsittelystä, kuulokäsittelystä ja aktiivisuustasosta.
Annettujen vastausten mukaan yksilöt arvioidaan 4 kvartiiliin "alhainen rekisteröinti", "aistiherkkyys", "aistimisen välttäminen" ja "aistimista etsivä".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten/aikuisten sensorisen profiilin tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokaisessa kvadrantissa on 15 kysymystä, yhteensä 60 kysymystä. Annetut vastaukset ovat Likert-asteikkojärjestelmässä "melkein aina (5 pistettä)", "usein", "joskus", "harvoin" ja "melkein koskaan (1 piste)" ja niihin liittyvien kohtien pisteet lasketaan yhteen. antaa pisteet jokaiselle neljännekselle. Normiarvot on määritetty kolmelle eri ikävälille: 11-18, 18-65 ja 65 vuotta ja sitä vanhemmat arviointia varten, ja vastaajat luokitellaan lopuksi neljään kvadranttiin lauseilla "paljon enemmän kuin useimmat ihmiset", "enemmän kuin useimmat ihmiset", "samanlainen kuin useimmat ihmiset", "vähemmän kuin useimmat ihmiset" ja "paljon vähemmän kuin useimmat ihmiset". Vastaavasti aistinvaraisen käsittelyn viitealueet (18-64 vuotta)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gonca Bumin, Prof., Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5057087197
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .