- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05026684
Hodnota pro veterány (V4V) (V4V)
Dosažení vyšší hodnoty pro veterány prostřednictvím plné transparentnosti nákladů
Pandemie COVID-19 změnila poskytování ambulantní péče v USA. Jednou z nejpozoruhodnějších změn v praxi ambulantní péče bylo rychlé rozšíření telemedicínských služeb. Cílem této expanze bylo zachovat přístup k nezbytné péči pro pacienty a zároveň chránit je a jejich lékaře před nepřiměřeným rizikem expozice COVID-19.
Tento vícefázový, na veterány zaměřený přístup k vývoji a hodnocení nového behaviorálního zásahu, který veteránům poskytne plnou transparentnost nákladů, dosáhne následujících cílů:
Cíl 1: Vytvořit automatizovaný systém pro generování personalizovaných odhadů celkových nákladů veteránů (cestovní náklady, časové náklady a kapesné náklady) pro různé typy návštěv primární péče.
Cíl 2: Vyvinout a zdokonalit novou behaviorální intervenci, která pomůže veteránům a jejich lékařům používat personalizované informace o úplných nákladech na různé typy návštěv primární péče ve VHA.
Cíl 3: Vyhodnotit přijatelnost, proveditelnost a předběžnou účinnost vyvinuté intervence pro veterány a jejich klinické lékaře.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V rámci VA Primary Care vedla pandemie COVID-19 k náhlému posunu od většinou osobních návštěv k téměř výhradně telefonickým a VA Video Connect (VVC) schůzkám. Vzhledem k tomu, že se křivka COVID-19 zploštěla a zásoby osobních ochranných prostředků (PPE) se stabilizovaly, VA Medical Center, jako je VA Ann Arbor Healthcare System, se nyní potýkají s tím, jak sladit tyto příležitosti pro různá vozidla pro poskytování ambulantní péče potřebám pacientů. a preference. Jedním z velmi slibných, na veterány zaměřený způsob, jak sladit příležitosti pro osobní, telefonické a VVC návštěvy v éře COVID-19, je zvážit hodnotu, kterou každý typ návštěvy přináší pro jednotlivého veterána. Hodnota dané zdravotní péče je obecně definována jako její zdravotní výsledky (tj. přínosy) na vynaložené dolary (tj. náklady). Z pohledu pacientů náklady zahrnují nejen kapesné (OOP), ale také cestovní a časové náklady. Tyto náklady jsou pro mnoho veteránů ještě výraznější v současném hospodářském poklesu, který se bohužel pravděpodobně nezmírní, dokud se USA plně nevymaní z pandemie COVID-19. Pečlivé zvážení těchto úplných nákladů – které se mohou značně lišit v rámci osobních, telefonních a VVC návštěv – jak veterány, tak jejich klinickými lékaři, by mohlo mít za následek návštěvy ambulantní péče s vyšší hodnotou. Například, pokud by služby mohly být poskytovány telefonicky spíše než osobní návštěvou, první z nich by pro veterány měla mnohem vyšší hodnotu, protože za telefonické návštěvy neexistují žádné poplatky ani cestovní náklady. Podobně, je-li nutná osobní návštěva, mohou transparentní informace o nákladech povzbudit veterány a jejich lékaře k maximalizaci poskytovaných nezbytných služeb, čímž se umocní výhody realizované při relativně vyšších nákladech pacienta na tento konkrétní typ návštěvy.
Navzdory jasným výhodám zprůhlednění nákladů pacientů a širších politických iniciativ v rámci VA s cílem lépe informovat veterány o volbě zdravotní péče, veteráni a jejich lékaři v současné době postrádají personalizované informace o nákladech, které potřebují, aby mohli činit vysoce hodnotná rozhodnutí o modalitách ambulantních návštěv. . Tento projekt zprůhlední plné náklady veteránů na různé typy ambulantních návštěv s cílem optimalizovat hodnotu jejich investic do zdravotní péče v éře COVID-19 i po ní.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH
- Telefonní číslo: (734) 845-3502
- E-mail: Jeffrey.Kullgren@va.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nora A. Metzger, MSW
- Telefonní číslo: 734-222-7682
- E-mail: nora.metzger2@va.gov
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
- Nábor
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Kontakt:
- Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH
- Telefonní číslo: 734-845-3613
- E-mail: Jeffrey.Kullgren@va.gov
-
Kontakt:
- Nora Metzger, MSW
- Telefonní číslo: 734-222-7682
- E-mail: nora.metzger2@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey T Kullgren, MD, MS, MPH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší s nadcházející schůzkou tváří v tvář, telefonicky nebo VVC se souhlasným poskytovatelem primární péče v Ann Arbor VA.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let.
- Mírná kognitivní porucha, demence, psychotická porucha nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Personalizovaná skupina informací o nákladech.
|
Pacienti dostanou personalizovaný rozpis nákladů, aby byly pro veterány transparentní plné náklady na různé typy ambulantních návštěv, aby se optimalizovala hodnota jejich investic do zdravotní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň důvěry v pochopení nákladů různých možností typu návštěvy
Časové okno: Do jednoho týdne od jmenování
|
Měřeno telefonickým průzkumem
|
Do jednoho týdne od jmenování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konverzace o různých možnostech typu návštěvy
Časové okno: Do jednoho týdne od jmenování
|
Měřeno telefonickým průzkumem
|
Do jednoho týdne od jmenování
|
|
Vnímaná vstřícnost zásahu
Časové okno: Do jednoho týdne od jmenování
|
Měřeno telefonickým průzkumem
|
Do jednoho týdne od jmenování
|
|
Zájem o získávání informací v budoucnu
Časové okno: Do jednoho týdne od jmenování
|
Měřeno telefonickým průzkumem
|
Do jednoho týdne od jmenování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mann DM, Chen J, Chunara R, Testa PA, Nov O. COVID-19 transforms health care through telemedicine: Evidence from the field. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jul 1;27(7):1132-1135. doi: 10.1093/jamia/ocaa072.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Wosik J, Fudim M, Cameron B, Gellad ZF, Cho A, Phinney D, Curtis S, Roman M, Poon EG, Ferranti J, Katz JN, Tcheng J. Telehealth transformation: COVID-19 and the rise of virtual care. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jun 1;27(6):957-962. doi: 10.1093/jamia/ocaa067.
- Porter ME. What is value in health care? N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2477-81. doi: 10.1056/NEJMp1011024. Epub 2010 Dec 8. No abstract available.
- Farmer CM, Hosek SD, Adamson DM. Balancing Demand and Supply for Veterans' Health Care: A Summary of Three RAND Assessments Conducted Under the Veterans Choice Act. Rand Health Q. 2016 Jun 20;6(1):12. eCollection 2016 Jun 20.
- Yabroff KR, Guy GP Jr, Ekwueme DU, McNeel T, Rozjabek HM, Dowling E, Li C, Virgo KS. Annual patient time costs associated with medical care among cancer survivors in the United States. Med Care. 2014 Jul;52(7):594-601. doi: 10.1097/MLR.0000000000000151.
- Kullgren JT, Fagerlin A, Kerr EA. Completing the MISSION: a Blueprint for Helping Veterans Make the Most of New Choices. J Gen Intern Med. 2020 May;35(5):1567-1570. doi: 10.1007/s11606-019-05404-w. Epub 2019 Oct 24.
- Department of Veterans Affairs FY 2018 - 2024 Strategic Plan. Published online February 12, 2018. Accessed April 10, 2018. https://www.va.gov/oei/docs/VA2018-2024strategicPlan.pdf
- Wait Times at Individual Facilities Search - VA Access to Care. Accessed May 2, 2018. https://www.accesstopwt.va.gov/
- How Does Your Medical Center Perform? Accessed May 2, 2018. https://www.va.gov/qualityofcare/apps/mcps-app.asp
- Final Report of the Commission on Care.; 2016. https://s3.amazonaws.com/sitesusa/wp-content/uploads/sites/912/2016/07/Commission-on-Care_Final-Report_063016_FOR-WEB.pdf
- John S. McCain III, Daniel K. Akaka, and Samuel R. Johnson VA Maintaining Internal Systems and Strengthening Integrated Outside Networks Act of 2018.; 2018. Accessed June 12, 2018. https://www.congress.gov/115/bills/s2372/BILLS-115s2372enr.xml
- Kullgren JT, Cliff EQ, Krenz C, West BT, Levy H, Fendrick AM, Fagerlin A. Consumer Behaviors Among Individuals Enrolled in High-Deductible Health Plans in the United States. JAMA Intern Med. 2018 Mar 1;178(3):424-426. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.6622.
- Kullgren JT, Cliff BQ, Krenz CD, Levy H, West B, Fendrick AM, So J, Fagerlin A. A Survey Of Americans With High-Deductible Health Plans Identifies Opportunities To Enhance Consumer Behaviors. Health Aff (Millwood). 2019 Mar;38(3):416-424. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05018.
- Kullgren JT. Helping Consumers Make High-Value Health Care Choices: The Devil Is in the Details. Health Serv Res. 2018 Aug;53 Suppl 1(Suppl Suppl 1):2655-2661. doi: 10.1111/1475-6773.12860. Epub 2018 Apr 16. No abstract available.
- Kullgren JT, Krupka E, Schachter A, Linden A, Miller J, Acharya Y, Alford J, Duffy R, Adler-Milstein J. Precommitting to choose wisely about low-value services: a stepped wedge cluster randomised trial. BMJ Qual Saf. 2018 May;27(5):355-364. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006699. Epub 2017 Oct 24.
- Kullgren JT, Youles B, Shetty S, Richardson C, Fagerlin A, Heisler M. ForgIng New paths in DIabetes PrevenTion (FINDIT): Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Trials. 2017 Apr 8;18(1):167. doi: 10.1186/s13063-017-1887-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VAAnnArbor
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poskytování zdravotní péče
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisZatím nenabírámeÚčastnice musí být ženy ve věku 25 let a více | Účastníci by neměli mít podle vlastního vyjádření anamnézu srdečního onemocnění nebo cévní mozkové příhody | Účastníci by neměli mít žádné terminální onemocnění nebo diagnostikované kognitivní postižení, včetně Alzheimerovy choroby | Účastníci... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Personalizovaný rozpis nákladů
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteDokončenoRakovina | Finanční toxicita | Seznam dotazůSpojené státy
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Food and...Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborMalignita související s HPV | Rakovina orofaryngu | Karcinom související s HPV | HPV pozitivní orofaryngeální spinocelulární karcinom | HPVSpojené státy
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyDokončenoDifuzní velký B buněčný lymfom | Transformovaný lymfomSpojené státy