- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05026684
Værdi for veteraner (V4V) (V4V)
Opnå større værdi for veteraner gennem fuld omkostningsgennemsigtighed
COVID-19-pandemien har ændret leveringen af ambulant pleje i USA. En af de mest bemærkelsesværdige ændringer i ambulant plejepraksis har været den hurtige udvidelse af telemedicinske tjenester. En sådan udvidelse søgte at bevare adgangen til den nødvendige pleje for patienter og samtidig beskytte dem og deres klinikere mod unødig risiko for eksponering for COVID-19.
Denne flerfasede, veterancentrerede tilgang til udvikling og evaluering af en ny adfærdsintervention for at give veteraner fuld omkostningsgennemsigtighed, vil nå følgende mål:
Mål 1: Opret et automatiseret system til at generere personlige estimater af veteranernes fulde omkostninger (rejseomkostninger, tidsomkostninger og egenomkostninger) for forskellige typer af besøg i primærplejen.
Mål 2: Udvikle og forfine en ny adfærdsintervention, der vil hjælpe veteraner og deres klinikere med at bruge personlig information om de fulde omkostninger ved forskellige typer af primære plejebesøg i VHA.
Mål 3: Evaluer acceptabiliteten, gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af den udviklede intervention til veteraner og deres klinikere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inden for VA Primary Care har COVID-19-pandemien resulteret i et brat skift fra overvejende ansigt-til-ansigt besøg til næsten udelukkende telefon- og VA Video Connect (VVC) aftaler. Efterhånden som COVID-19-kurven er fladet ud, og forsyningerne af personlige værnemidler (PPE) har stabiliseret sig, kæmper VA Medical Centers såsom VA Ann Arbor Healthcare System nu med, hvordan man matcher disse muligheder for forskellige køretøjer til at levere ambulant pleje til patienters behov og præferencer. En meget lovende, veterancentreret måde at matche muligheder for ansigt-til-ansigt, telefon- og VVC-besøg i COVID-19-æraen er at overveje den værdi, hver besøgstype giver for en individuel veteran. Værdien for en given sundhedsydelse er bredt defineret som dens sundhedsresultater (dvs. fordele) pr. brugte dollars (dvs. omkostninger). Fra patienternes perspektiv medfører omkostningerne ikke kun out-of-pocket (OOP), men også rejse- og tidsomkostninger. Disse omkostninger er endnu mere iøjnefaldende for mange veteraner i den nuværende økonomiske afmatning, som desværre usandsynligt vil aftage, før USA kommer helt ud af COVID-19-pandemien. Omhyggelig overvejelse af disse fulde omkostninger - som kan variere meget på tværs af ansigt-til-ansigt, telefon- og VVC-besøg - af både veteraner og deres klinikere kan resultere i ambulante plejebesøg af højere værdi. For eksempel, når tjenester kunne leveres via telefon i stedet for et ansigt-til-ansigt besøg, ville førstnævnte resultere i meget højere værdi for veteraner, fordi der ikke er nogen egenbetaling eller rejseomkostninger for telefonbesøg. På samme måde, når et ansigt-til-ansigt besøg er nødvendigt, kan gennemsigtige omkostningsoplysninger tilskynde veteraner og deres klinikere til at maksimere de nødvendige ydelser, der leveres, hvilket forstærker de opnåede fordele for de relativt højere patientomkostninger ved den pågældende type besøg.
På trods af de klare fordele ved at gøre patientomkostningerne mere gennemsigtige og af bredere politiske initiativer inden for VA for bedre at informere veteraners sundhedsvalg, mangler veteraner og deres klinikere i øjeblikket den personaliserede omkostningsinformation, som de har brug for for at træffe værdifulde valg om ambulante besøgsmodaliteter . Dette projekt vil synliggøre de fulde omkostninger for veteraner ved forskellige typer ambulatoriske besøg for at optimere værdien af deres sundhedsinvesteringer i COVID-19-æraen og fremover.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH
- Telefonnummer: (734) 845-3502
- E-mail: Jeffrey.Kullgren@va.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nora A. Metzger, MSW
- Telefonnummer: 734-222-7682
- E-mail: nora.metzger2@va.gov
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
- Rekruttering
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Kontakt:
- Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH
- Telefonnummer: 734-845-3613
- E-mail: Jeffrey.Kullgren@va.gov
-
Kontakt:
- Nora Metzger, MSW
- Telefonnummer: 734-222-7682
- E-mail: nora.metzger2@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Jeffrey T Kullgren, MD, MS, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre med en kommende ansigt-til-ansigt-, telefon- eller VVC-aftale med en samtykkende primærplejeudbyder på Ann Arbor VA.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år.
- Mild kognitiv svækkelse, demens, psykotisk lidelse eller ude af stand til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Personlig omkostningsinformationsgruppe.
|
Patienterne vil få en personlig uddeling af omkostninger, der gør de fulde omkostninger gennemsigtige for veteraner ved forskellige typer ambulatoriske besøg for at optimere værdien af deres sundhedsinvesteringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af tillid til at forstå omkostningerne ved forskellige muligheder for besøgstyper
Tidsramme: Inden for en uge efter aftale
|
Målt ved telefonundersøgelse
|
Inden for en uge efter aftale
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samtaler om forskellige muligheder for besøgstyper
Tidsramme: Inden for en uge efter aftale
|
Målt ved telefonundersøgelse
|
Inden for en uge efter aftale
|
|
Oplevet hjælpsomhed ved intervention
Tidsramme: Inden for en uge efter aftale
|
Målt ved telefonundersøgelse
|
Inden for en uge efter aftale
|
|
Interesse for at modtage information i fremtiden
Tidsramme: Inden for en uge efter aftale
|
Målt ved telefonundersøgelse
|
Inden for en uge efter aftale
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mann DM, Chen J, Chunara R, Testa PA, Nov O. COVID-19 transforms health care through telemedicine: Evidence from the field. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jul 1;27(7):1132-1135. doi: 10.1093/jamia/ocaa072.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Wosik J, Fudim M, Cameron B, Gellad ZF, Cho A, Phinney D, Curtis S, Roman M, Poon EG, Ferranti J, Katz JN, Tcheng J. Telehealth transformation: COVID-19 and the rise of virtual care. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jun 1;27(6):957-962. doi: 10.1093/jamia/ocaa067.
- Porter ME. What is value in health care? N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2477-81. doi: 10.1056/NEJMp1011024. Epub 2010 Dec 8. No abstract available.
- Farmer CM, Hosek SD, Adamson DM. Balancing Demand and Supply for Veterans' Health Care: A Summary of Three RAND Assessments Conducted Under the Veterans Choice Act. Rand Health Q. 2016 Jun 20;6(1):12. eCollection 2016 Jun 20.
- Yabroff KR, Guy GP Jr, Ekwueme DU, McNeel T, Rozjabek HM, Dowling E, Li C, Virgo KS. Annual patient time costs associated with medical care among cancer survivors in the United States. Med Care. 2014 Jul;52(7):594-601. doi: 10.1097/MLR.0000000000000151.
- Kullgren JT, Fagerlin A, Kerr EA. Completing the MISSION: a Blueprint for Helping Veterans Make the Most of New Choices. J Gen Intern Med. 2020 May;35(5):1567-1570. doi: 10.1007/s11606-019-05404-w. Epub 2019 Oct 24.
- Department of Veterans Affairs FY 2018 - 2024 Strategic Plan. Published online February 12, 2018. Accessed April 10, 2018. https://www.va.gov/oei/docs/VA2018-2024strategicPlan.pdf
- Wait Times at Individual Facilities Search - VA Access to Care. Accessed May 2, 2018. https://www.accesstopwt.va.gov/
- How Does Your Medical Center Perform? Accessed May 2, 2018. https://www.va.gov/qualityofcare/apps/mcps-app.asp
- Final Report of the Commission on Care.; 2016. https://s3.amazonaws.com/sitesusa/wp-content/uploads/sites/912/2016/07/Commission-on-Care_Final-Report_063016_FOR-WEB.pdf
- John S. McCain III, Daniel K. Akaka, and Samuel R. Johnson VA Maintaining Internal Systems and Strengthening Integrated Outside Networks Act of 2018.; 2018. Accessed June 12, 2018. https://www.congress.gov/115/bills/s2372/BILLS-115s2372enr.xml
- Kullgren JT, Cliff EQ, Krenz C, West BT, Levy H, Fendrick AM, Fagerlin A. Consumer Behaviors Among Individuals Enrolled in High-Deductible Health Plans in the United States. JAMA Intern Med. 2018 Mar 1;178(3):424-426. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.6622.
- Kullgren JT, Cliff BQ, Krenz CD, Levy H, West B, Fendrick AM, So J, Fagerlin A. A Survey Of Americans With High-Deductible Health Plans Identifies Opportunities To Enhance Consumer Behaviors. Health Aff (Millwood). 2019 Mar;38(3):416-424. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05018.
- Kullgren JT. Helping Consumers Make High-Value Health Care Choices: The Devil Is in the Details. Health Serv Res. 2018 Aug;53 Suppl 1(Suppl Suppl 1):2655-2661. doi: 10.1111/1475-6773.12860. Epub 2018 Apr 16. No abstract available.
- Kullgren JT, Krupka E, Schachter A, Linden A, Miller J, Acharya Y, Alford J, Duffy R, Adler-Milstein J. Precommitting to choose wisely about low-value services: a stepped wedge cluster randomised trial. BMJ Qual Saf. 2018 May;27(5):355-364. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006699. Epub 2017 Oct 24.
- Kullgren JT, Youles B, Shetty S, Richardson C, Fagerlin A, Heisler M. ForgIng New paths in DIabetes PrevenTion (FINDIT): Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Trials. 2017 Apr 8;18(1):167. doi: 10.1186/s13063-017-1887-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VAAnnArbor
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levering af sundhedspleje
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAfsluttetVisual Health of Virtual RealityKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutteringOffentliggørelse af artikler indsendt til American Journal of Public HealthForenede Stater
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesIkke rekrutterer endnuUddannelse | Fjernundervisning-Online læring | Klinisk kompetence | National Institutes of Health Stroke Scale | Ændret Rankin-skala | HjerneslagvurderingSchweiz
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadUkendtSlag | National Institutes of Health Stroke Scale | Serum højfølsomt C-reaktivt proteinMexico
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
Huizhou Municipal Central HospitalAfsluttetNational Institutes of Health Stroke Scale | Kronisk mellemhjernearterieokklusion | Stentbehandling | Ændret Rankin-skalaKina
Kliniske forsøg med Personlig prisuddeling
-
Eyup Hakan DuranAfsluttetPatientuddannelseForenede Stater
-
Kaiser PermanentePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetHypoglykæmi | Type 2-diabetes behandlet med insulin | Primær sundhedspleje | PolyfarmaciForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetMenisk læsion | Atrofi, muskuløs | Menisk lidelse | Menisk tåre, skinneben | Menisk, revet skinnebenForenede Stater
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteAfsluttetKræft | Finansiel toksicitet | SpørgsmålslisteForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Food...Afsluttet
-
University of Illinois at ChicagoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetForældreskab | Udvikling, barnForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Photozig, Inc.AfsluttetDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteTrukket tilbage