- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05026684
Värde för veteraner (V4V) (V4V)
Uppnå större värde för veteraner genom full kostnadstransparens
COVID-19-pandemin har förändrat leveransen av ambulerande vård i USA. En av de mest anmärkningsvärda förändringarna i den ambulerande vården har varit den snabba expansionen av telemedicintjänster. En sådan expansion syftade till att bevara tillgången till nödvändig vård för patienter och samtidigt skydda dem och deras läkare från onödig risk för exponering för covid-19.
Denna flerfasiga, veterancentrerade strategi för att utveckla och utvärdera en ny beteendeintervention för att ge veteraner full kostnadstransparens kommer att uppnå följande mål:
Syfte 1: Skapa ett automatiserat system för att generera personliga uppskattningar av veteranernas totala kostnader (resekostnader, tidskostnader och egna kostnader) för olika typer av primärvårdsbesök.
Mål 2: Utveckla och förfina en ny beteendeintervention som kommer att hjälpa veteraner och deras läkare att använda personlig information om de totala kostnaderna för olika typer av primärvårdsbesök i VHA.
Mål 3: Utvärdera acceptansen, genomförbarheten och den preliminära effektiviteten av den utvecklade interventionen för veteraner och deras läkare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inom VA Primary Care har covid-19-pandemin resulterat i en abrupt övergång från mestadels personliga besök till nästan uteslutande telefon- och VA Video Connect (VVC) möten. Eftersom COVID-19-kurvan har plattats ut och tillgången till personlig skyddsutrustning (PPE) har stabiliserats, brottas VA Medical Centers som VA Ann Arbor Healthcare System nu med hur man matchar dessa möjligheter för olika fordon för att leverera ambulerande vård till patienternas behov och preferenser. Ett mycket lovande, veterancentrerat sätt att matcha möjligheter för ansikte mot ansikte, telefon- och VVC-besök under covid-19-eran är att överväga värdet varje besökstyp ger för en enskild veteran. Värdet för en given sjukvårdstjänst definieras brett som dess hälsoresultat (d.v.s. fördelar) per spenderad dollar (dvs. kostnader). Ur patienters perspektiv innebär kostnader inte bara egna utgifter (OOP) utan också kostnader för resor och tid. Dessa kostnader är ännu mer framträdande för många veteraner i den nuvarande ekonomiska nedgången som, tyvärr, sannolikt inte kommer att avta förrän USA helt kommer ur covid-19-pandemin. Noggrant övervägande av dessa fulla kostnader - som kan variera kraftigt över ansikte mot ansikte, telefon- och VVC-besök - av både veteraner och deras läkare kan resultera i mer värdefulla ambulatoriska vårdbesök. Till exempel, när tjänster kan tillhandahållas via telefon snarare än ett besök ansikte mot ansikte, skulle det förra resultera i mycket högre värde för veteraner eftersom det inte finns några avgifter eller resekostnader för telefonbesök. På samma sätt, när ett besök ansikte mot ansikte är nödvändigt, kan transparent kostnadsinformation uppmuntra veteraner och deras läkare att maximera de nödvändiga tjänsterna som tillhandahålls, vilket förstärker fördelarna för den relativt högre patientkostnaden för den specifika typen av besök.
Trots de tydliga fördelarna med att göra patientkostnaderna mer transparenta och med bredare politiska initiativ inom VA för att bättre informera veteranernas hälsovårdsval, saknar veteraner och deras läkare för närvarande den personliga kostnadsinformation som de behöver för att göra värdefulla val om ambulerande besöksformer. . Detta projekt kommer att göra veteraner till veteranernas totala kostnad transparent för olika typer av ambulerande besök för att optimera värdet av deras sjukvårdsinvesteringar under covid-19-eran och därefter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH
- Telefonnummer: (734) 845-3502
- E-post: Jeffrey.Kullgren@va.gov
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nora A. Metzger, MSW
- Telefonnummer: 734-222-7682
- E-post: nora.metzger2@va.gov
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
- Rekrytering
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Kontakt:
- Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH
- Telefonnummer: 734-845-3613
- E-post: Jeffrey.Kullgren@va.gov
-
Kontakt:
- Nora Metzger, MSW
- Telefonnummer: 734-222-7682
- E-post: nora.metzger2@va.gov
-
Huvudutredare:
- Jeffrey T Kullgren, MD, MS, MPH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre med ett kommande möte ansikte mot ansikte, telefon eller VVC med en samtyckande primärvårdsleverantör på Ann Arbor VA.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år.
- Lätt kognitiv funktionsnedsättning, demens, psykotisk störning eller oförmåga att ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Personlig kostnadsinformationsgrupp.
|
Patienterna kommer att få en personlig kostnadsutdelning för att göra veteranernas fullständiga kostnader för olika typer av ambulerande besök tydligt för att optimera värdet av deras sjukvårdsinvesteringar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av förtroende för att förstå kostnaderna för olika besökstyper
Tidsram: Inom en vecka efter avtalad tid
|
Mäts med telefonundersökning
|
Inom en vecka efter avtalad tid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samtal om olika besökstyper
Tidsram: Inom en vecka efter avtalad tid
|
Mäts med telefonundersökning
|
Inom en vecka efter avtalad tid
|
|
Upplevd hjälpsamhet av intervention
Tidsram: Inom en vecka efter avtalad tid
|
Mäts med telefonundersökning
|
Inom en vecka efter avtalad tid
|
|
Intresse av att få information i framtiden
Tidsram: Inom en vecka efter avtalad tid
|
Mäts med telefonundersökning
|
Inom en vecka efter avtalad tid
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mann DM, Chen J, Chunara R, Testa PA, Nov O. COVID-19 transforms health care through telemedicine: Evidence from the field. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jul 1;27(7):1132-1135. doi: 10.1093/jamia/ocaa072.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Wosik J, Fudim M, Cameron B, Gellad ZF, Cho A, Phinney D, Curtis S, Roman M, Poon EG, Ferranti J, Katz JN, Tcheng J. Telehealth transformation: COVID-19 and the rise of virtual care. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jun 1;27(6):957-962. doi: 10.1093/jamia/ocaa067.
- Porter ME. What is value in health care? N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2477-81. doi: 10.1056/NEJMp1011024. Epub 2010 Dec 8. No abstract available.
- Farmer CM, Hosek SD, Adamson DM. Balancing Demand and Supply for Veterans' Health Care: A Summary of Three RAND Assessments Conducted Under the Veterans Choice Act. Rand Health Q. 2016 Jun 20;6(1):12. eCollection 2016 Jun 20.
- Yabroff KR, Guy GP Jr, Ekwueme DU, McNeel T, Rozjabek HM, Dowling E, Li C, Virgo KS. Annual patient time costs associated with medical care among cancer survivors in the United States. Med Care. 2014 Jul;52(7):594-601. doi: 10.1097/MLR.0000000000000151.
- Kullgren JT, Fagerlin A, Kerr EA. Completing the MISSION: a Blueprint for Helping Veterans Make the Most of New Choices. J Gen Intern Med. 2020 May;35(5):1567-1570. doi: 10.1007/s11606-019-05404-w. Epub 2019 Oct 24.
- Department of Veterans Affairs FY 2018 - 2024 Strategic Plan. Published online February 12, 2018. Accessed April 10, 2018. https://www.va.gov/oei/docs/VA2018-2024strategicPlan.pdf
- Wait Times at Individual Facilities Search - VA Access to Care. Accessed May 2, 2018. https://www.accesstopwt.va.gov/
- How Does Your Medical Center Perform? Accessed May 2, 2018. https://www.va.gov/qualityofcare/apps/mcps-app.asp
- Final Report of the Commission on Care.; 2016. https://s3.amazonaws.com/sitesusa/wp-content/uploads/sites/912/2016/07/Commission-on-Care_Final-Report_063016_FOR-WEB.pdf
- John S. McCain III, Daniel K. Akaka, and Samuel R. Johnson VA Maintaining Internal Systems and Strengthening Integrated Outside Networks Act of 2018.; 2018. Accessed June 12, 2018. https://www.congress.gov/115/bills/s2372/BILLS-115s2372enr.xml
- Kullgren JT, Cliff EQ, Krenz C, West BT, Levy H, Fendrick AM, Fagerlin A. Consumer Behaviors Among Individuals Enrolled in High-Deductible Health Plans in the United States. JAMA Intern Med. 2018 Mar 1;178(3):424-426. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.6622.
- Kullgren JT, Cliff BQ, Krenz CD, Levy H, West B, Fendrick AM, So J, Fagerlin A. A Survey Of Americans With High-Deductible Health Plans Identifies Opportunities To Enhance Consumer Behaviors. Health Aff (Millwood). 2019 Mar;38(3):416-424. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05018.
- Kullgren JT. Helping Consumers Make High-Value Health Care Choices: The Devil Is in the Details. Health Serv Res. 2018 Aug;53 Suppl 1(Suppl Suppl 1):2655-2661. doi: 10.1111/1475-6773.12860. Epub 2018 Apr 16. No abstract available.
- Kullgren JT, Krupka E, Schachter A, Linden A, Miller J, Acharya Y, Alford J, Duffy R, Adler-Milstein J. Precommitting to choose wisely about low-value services: a stepped wedge cluster randomised trial. BMJ Qual Saf. 2018 May;27(5):355-364. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006699. Epub 2017 Oct 24.
- Kullgren JT, Youles B, Shetty S, Richardson C, Fagerlin A, Heisler M. ForgIng New paths in DIabetes PrevenTion (FINDIT): Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Trials. 2017 Apr 8;18(1):167. doi: 10.1186/s13063-017-1887-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VAAnnArbor
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .