- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05026684
Ценность для ветеранов (V4V) (V4V)
Достижение большей ценности для ветеранов за счет полной прозрачности затрат
Пандемия COVID-19 изменила оказание амбулаторной помощи в США. Одним из наиболее заметных изменений в практике амбулаторного лечения стало быстрое распространение телемедицинских услуг. Такое расширение было направлено на то, чтобы сохранить доступ к необходимой помощи для пациентов, одновременно защищая их и их врачей от неоправданного риска заражения COVID-19.
Этот многоэтапный, ориентированный на ветеранов подход к разработке и оценке нового поведенческого вмешательства для обеспечения полной прозрачности затрат для ветеранов позволит достичь следующих целей:
Цель 1: Создать автоматизированную систему для составления персонализированных оценок полных расходов ветеранов (путевых расходов, временных затрат и личных расходов) для различных типов посещений первичной медико-санитарной помощи.
Цель 2: Разработать и усовершенствовать новое поведенческое вмешательство, которое поможет ветеранам и их лечащим врачам использовать персонализированную информацию о полной стоимости различных видов посещений первичной медико-санитарной помощи в VHA.
Цель 3: Оценить приемлемость, осуществимость и предварительную эффективность разработанного вмешательства для ветеранов и их врачей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В первичной медико-санитарной помощи VA пандемия COVID-19 привела к резкому переходу от в основном личных посещений к почти исключительно встречам по телефону и VA Video Connect (VVC). Поскольку кривая распространения COVID-19 выровнялась, а запасы средств индивидуальной защиты (СИЗ) стабилизировались, медицинские центры штата Вирджиния, такие как система здравоохранения Анн-Арбора, теперь пытаются решить, как использовать эти возможности для различных транспортных средств для оказания амбулаторной помощи в соответствии с потребностями пациентов. и предпочтения. Один из многообещающих, ориентированных на ветеранов способов сопоставления возможностей личных посещений, телефонных посещений и посещений ВВЦ в эпоху COVID-19 — это рассмотреть ценность каждого типа посещений для отдельного ветерана. Стоимость данной услуги здравоохранения в широком смысле определяется как ее результаты для здоровья (т. е. выгоды) на потраченные доллары (т. е. затраты). С точки зрения пациентов, затраты связаны не только с личными расходами (НОП), но также с транспортными и временными затратами. Эти расходы еще более заметны для многих ветеранов в условиях нынешнего экономического спада, который, к сожалению, вряд ли утихнет до тех пор, пока США полностью не оправятся от пандемии COVID-19. Тщательное рассмотрение этих полных затрат, которые могут сильно различаться при личных визитах, посещениях по телефону и ВВК, как ветеранами, так и их клиницистами, может привести к повышению ценности амбулаторных посещений. Например, когда услуги могут предоставляться по телефону, а не при личном посещении, первый вариант будет иметь гораздо большую ценность для ветеранов, поскольку при посещении по телефону не взимается доплата или транспортные расходы. Точно так же, когда необходим личный визит, прозрачная информация о расходах может побудить ветеранов и их клиницистов максимально увеличить объем необходимых услуг, усиливая преимущества, получаемые при относительно более высоких затратах пациента на этот конкретный тип визита.
Несмотря на явные преимущества повышения прозрачности затрат пациентов и более широких политических инициатив в рамках VA, направленных на лучшее информирование ветеранов о выборе медицинской помощи, ветеранам и их врачам в настоящее время не хватает персонализированной информации о затратах, которая им необходима для принятия важных решений в отношении методов амбулаторного посещения. . Этот проект сделает прозрачными для ветеранов полную стоимость различных видов амбулаторных посещений, чтобы оптимизировать стоимость их инвестиций в здравоохранение в эпоху COVID-19 и в последующий период.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH
- Номер телефона: (734) 845-3502
- Электронная почта: Jeffrey.Kullgren@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nora A. Metzger, MSW
- Номер телефона: 734-222-7682
- Электронная почта: nora.metzger2@va.gov
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
- Рекрутинг
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Контакт:
- Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH
- Номер телефона: 734-845-3613
- Электронная почта: Jeffrey.Kullgren@va.gov
-
Контакт:
- Nora Metzger, MSW
- Номер телефона: 734-222-7682
- Электронная почта: nora.metzger2@va.gov
-
Главный следователь:
- Jeffrey T Kullgren, MD, MS, MPH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше с предстоящей личной, телефонной или VVC встречей с давшим согласие поставщиком первичной медико-санитарной помощи в Анн-Арборе VA.
Критерий исключения:
- В возрасте до 18 лет.
- Легкие когнитивные нарушения, деменция, психотическое расстройство или невозможность дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Индивидуальная группа информации о стоимости.
|
Пациентам будет предоставлена персонализированная раздаточная плата, чтобы сделать прозрачными для ветеранов полную стоимость различных типов амбулаторных посещений, чтобы оптимизировать стоимость их инвестиций в здравоохранение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень уверенности в понимании стоимости различных вариантов посещения
Временное ограничение: В течение одной недели после назначения
|
Измерено телефонным опросом
|
В течение одной недели после назначения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разговоры о различных вариантах посещения
Временное ограничение: В течение одной недели после назначения
|
Измерено телефонным опросом
|
В течение одной недели после назначения
|
|
Воспринимаемая полезность вмешательства
Временное ограничение: В течение одной недели после назначения
|
Измерено телефонным опросом
|
В течение одной недели после назначения
|
|
Заинтересованность в получении информации в будущем
Временное ограничение: В течение одной недели после назначения
|
Измерено телефонным опросом
|
В течение одной недели после назначения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mann DM, Chen J, Chunara R, Testa PA, Nov O. COVID-19 transforms health care through telemedicine: Evidence from the field. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jul 1;27(7):1132-1135. doi: 10.1093/jamia/ocaa072.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Wosik J, Fudim M, Cameron B, Gellad ZF, Cho A, Phinney D, Curtis S, Roman M, Poon EG, Ferranti J, Katz JN, Tcheng J. Telehealth transformation: COVID-19 and the rise of virtual care. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jun 1;27(6):957-962. doi: 10.1093/jamia/ocaa067.
- Porter ME. What is value in health care? N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2477-81. doi: 10.1056/NEJMp1011024. Epub 2010 Dec 8. No abstract available.
- Farmer CM, Hosek SD, Adamson DM. Balancing Demand and Supply for Veterans' Health Care: A Summary of Three RAND Assessments Conducted Under the Veterans Choice Act. Rand Health Q. 2016 Jun 20;6(1):12. eCollection 2016 Jun 20.
- Yabroff KR, Guy GP Jr, Ekwueme DU, McNeel T, Rozjabek HM, Dowling E, Li C, Virgo KS. Annual patient time costs associated with medical care among cancer survivors in the United States. Med Care. 2014 Jul;52(7):594-601. doi: 10.1097/MLR.0000000000000151.
- Kullgren JT, Fagerlin A, Kerr EA. Completing the MISSION: a Blueprint for Helping Veterans Make the Most of New Choices. J Gen Intern Med. 2020 May;35(5):1567-1570. doi: 10.1007/s11606-019-05404-w. Epub 2019 Oct 24.
- Department of Veterans Affairs FY 2018 - 2024 Strategic Plan. Published online February 12, 2018. Accessed April 10, 2018. https://www.va.gov/oei/docs/VA2018-2024strategicPlan.pdf
- Wait Times at Individual Facilities Search - VA Access to Care. Accessed May 2, 2018. https://www.accesstopwt.va.gov/
- How Does Your Medical Center Perform? Accessed May 2, 2018. https://www.va.gov/qualityofcare/apps/mcps-app.asp
- Final Report of the Commission on Care.; 2016. https://s3.amazonaws.com/sitesusa/wp-content/uploads/sites/912/2016/07/Commission-on-Care_Final-Report_063016_FOR-WEB.pdf
- John S. McCain III, Daniel K. Akaka, and Samuel R. Johnson VA Maintaining Internal Systems and Strengthening Integrated Outside Networks Act of 2018.; 2018. Accessed June 12, 2018. https://www.congress.gov/115/bills/s2372/BILLS-115s2372enr.xml
- Kullgren JT, Cliff EQ, Krenz C, West BT, Levy H, Fendrick AM, Fagerlin A. Consumer Behaviors Among Individuals Enrolled in High-Deductible Health Plans in the United States. JAMA Intern Med. 2018 Mar 1;178(3):424-426. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.6622.
- Kullgren JT, Cliff BQ, Krenz CD, Levy H, West B, Fendrick AM, So J, Fagerlin A. A Survey Of Americans With High-Deductible Health Plans Identifies Opportunities To Enhance Consumer Behaviors. Health Aff (Millwood). 2019 Mar;38(3):416-424. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05018.
- Kullgren JT. Helping Consumers Make High-Value Health Care Choices: The Devil Is in the Details. Health Serv Res. 2018 Aug;53 Suppl 1(Suppl Suppl 1):2655-2661. doi: 10.1111/1475-6773.12860. Epub 2018 Apr 16. No abstract available.
- Kullgren JT, Krupka E, Schachter A, Linden A, Miller J, Acharya Y, Alford J, Duffy R, Adler-Milstein J. Precommitting to choose wisely about low-value services: a stepped wedge cluster randomised trial. BMJ Qual Saf. 2018 May;27(5):355-364. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006699. Epub 2017 Oct 24.
- Kullgren JT, Youles B, Shetty S, Richardson C, Fagerlin A, Heisler M. ForgIng New paths in DIabetes PrevenTion (FINDIT): Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Trials. 2017 Apr 8;18(1):167. doi: 10.1186/s13063-017-1887-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VAAnnArbor
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .