- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05026684
Valor Para Veteranos (V4V) (V4V)
Obtendo maior valor para os veteranos por meio da transparência total dos custos
A pandemia de COVID-19 transformou a prestação de cuidados ambulatoriais nos EUA. Uma das mudanças mais notáveis na prática de atendimento ambulatorial foi a rápida expansão dos serviços de telemedicina. Essa expansão buscou preservar o acesso aos cuidados necessários para os pacientes, protegendo-os e seus médicos do risco indevido de exposição ao COVID-19.
Esta abordagem multifásica centrada no veterano para desenvolver e avaliar uma nova intervenção comportamental para fornecer total transparência de custos aos veteranos atingirá os seguintes objetivos:
Objetivo 1: Criar um sistema automatizado para gerar estimativas personalizadas dos custos totais dos Veteranos (custos de viagem, custos de tempo e custos diretos) para diferentes tipos de visitas de cuidados primários.
Objetivo 2: Desenvolver e refinar uma nova intervenção comportamental que ajudará os veteranos e seus médicos a usar informações personalizadas sobre os custos totais de diferentes tipos de consultas de cuidados primários no VHA.
Objetivo 3: Avaliar a aceitabilidade, viabilidade e eficácia preliminar da intervenção desenvolvida para veteranos e seus médicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dentro da Atenção Primária VA, a pandemia de COVID-19 resultou em uma mudança abrupta de visitas presenciais para consultas quase exclusivamente por telefone e VA Video Connect (VVC). À medida que a curva do COVID-19 se achatou e os suprimentos de equipamentos de proteção individual (EPI) se estabilizaram, os VA Medical Centers, como o VA Ann Arbor Healthcare System, agora estão lutando para combinar essas oportunidades para diferentes veículos para fornecer atendimento ambulatorial às necessidades dos pacientes. e preferências. Uma maneira altamente promissora e centrada no veterano de combinar oportunidades para visitas presenciais, por telefone e VVC na era COVID-19 é considerar o valor que cada tipo de visita gera para um veterano individual. O valor de um determinado serviço de saúde é amplamente definido como seus resultados de saúde (ou seja, benefícios) por dólares gastos (ou seja, custos). Do ponto de vista dos pacientes, os custos envolvem não apenas despesas diretas (OOP), mas também custos de viagem e tempo. Esses custos são ainda mais evidentes para muitos veteranos na atual crise econômica que, infelizmente, é improvável que diminua até que os EUA emerjam totalmente da pandemia do COVID-19. A consideração cuidadosa desses custos totais - que podem variar amplamente entre as visitas presenciais, telefônicas e VVC - tanto pelos veteranos quanto por seus médicos pode resultar em consultas de atendimento ambulatorial de maior valor. Por exemplo, quando os serviços podem ser prestados por telefone em vez de uma visita presencial, o primeiro resultaria em um valor muito maior para os veteranos porque não há copagamentos ou custos de viagem para visitas telefônicas. Da mesma forma, quando uma visita presencial é necessária, informações de custo transparentes podem encorajar os veteranos e seus médicos a maximizar os serviços necessários prestados, ampliando os benefícios percebidos pelo custo relativamente mais alto do paciente desse tipo específico de visita.
Apesar dos claros benefícios de tornar os custos do paciente mais transparentes e de iniciativas políticas mais amplas dentro do VA para melhor informar as escolhas de cuidados de saúde dos veteranos, os veteranos e seus médicos atualmente carecem das informações de custo personalizadas de que precisam para fazer escolhas de alto valor sobre as modalidades de visita ambulatorial . Este projeto tornará transparentes os custos totais para os veteranos de diferentes tipos de visitas ambulatoriais, a fim de otimizar o valor de seus investimentos em saúde na era do COVID-19 e além.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH
- Número de telefone: (734) 845-3502
- E-mail: Jeffrey.Kullgren@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Nora A. Metzger, MSW
- Número de telefone: 734-222-7682
- E-mail: nora.metzger2@va.gov
Locais de estudo
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-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Recrutamento
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Contato:
- Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH
- Número de telefone: 734-845-3613
- E-mail: Jeffrey.Kullgren@va.gov
-
Contato:
- Nora Metzger, MSW
- Número de telefone: 734-222-7682
- E-mail: nora.metzger2@va.gov
-
Investigador principal:
- Jeffrey T Kullgren, MD, MS, MPH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 anos ou mais com uma próxima consulta presencial, por telefone ou VVC com um prestador de cuidados primários consentido no Ann Arbor VA.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos.
- Comprometimento cognitivo leve, demência, transtorno psicótico ou incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Grupo de informações de custo personalizado.
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Os pacientes receberão um folheto de custos personalizado para tornar transparentes os custos totais para os veteranos de diferentes tipos de visitas ambulatoriais, a fim de otimizar o valor de seus investimentos em saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de confiança na compreensão dos custos de diferentes opções de tipo de visita
Prazo: Dentro de uma semana da nomeação
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Medido por pesquisa telefônica
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Dentro de uma semana da nomeação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conversas sobre diferentes opções de tipo de visita
Prazo: Dentro de uma semana da nomeação
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Medido por pesquisa telefônica
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Dentro de uma semana da nomeação
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Utilidade percebida da intervenção
Prazo: Dentro de uma semana da nomeação
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Medido por pesquisa telefônica
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Dentro de uma semana da nomeação
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Interesse em receber informações no futuro
Prazo: Dentro de uma semana da nomeação
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Medido por pesquisa telefônica
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Dentro de uma semana da nomeação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Wosik J, Fudim M, Cameron B, Gellad ZF, Cho A, Phinney D, Curtis S, Roman M, Poon EG, Ferranti J, Katz JN, Tcheng J. Telehealth transformation: COVID-19 and the rise of virtual care. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jun 1;27(6):957-962. doi: 10.1093/jamia/ocaa067.
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- Kullgren JT, Krupka E, Schachter A, Linden A, Miller J, Acharya Y, Alford J, Duffy R, Adler-Milstein J. Precommitting to choose wisely about low-value services: a stepped wedge cluster randomised trial. BMJ Qual Saf. 2018 May;27(5):355-364. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006699. Epub 2017 Oct 24.
- Kullgren JT, Youles B, Shetty S, Richardson C, Fagerlin A, Heisler M. ForgIng New paths in DIabetes PrevenTion (FINDIT): Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Trials. 2017 Apr 8;18(1):167. doi: 10.1186/s13063-017-1887-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VAAnnArbor
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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