- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05026684
Wartość dla weteranów (V4V) (V4V)
Osiągnięcie większej wartości dla weteranów dzięki pełnej przejrzystości kosztów
Pandemia COVID-19 zmieniła sposób świadczenia opieki ambulatoryjnej w Stanach Zjednoczonych. Jedną z najbardziej zauważalnych zmian w praktyce opieki ambulatoryjnej był szybki rozwój usług telemedycznych. Taka ekspansja miała na celu zachowanie dostępu do niezbędnej opieki dla pacjentów, jednocześnie chroniąc ich i ich klinicystów przed nadmiernym ryzykiem narażenia na COVID-19.
To wielofazowe, skoncentrowane na weteranach podejście do opracowywania i oceny nowatorskiej interwencji behawioralnej w celu zapewnienia weteranom pełnej przejrzystości kosztów pozwoli osiągnąć następujące cele:
Cel 1: Stworzenie zautomatyzowanego systemu do generowania spersonalizowanych szacunków pełnych kosztów weteranów (kosztów podróży, kosztów czasu i kosztów bieżących) dla różnych rodzajów wizyt podstawowej opieki zdrowotnej.
Cel 2: Opracować i udoskonalić nowatorską interwencję behawioralną, która pomoże weteranom i ich klinicystom korzystać ze spersonalizowanych informacji o pełnych kosztach różnych rodzajów wizyt podstawowej opieki zdrowotnej w VHA.
Cel 3: Ocena akceptowalności, wykonalności i wstępnej skuteczności opracowanej interwencji skierowanej do weteranów i ich klinicystów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach VA Primary Care pandemia COVID-19 doprowadziła do nagłego przejścia od wizyt głównie osobistych do prawie wyłącznie wizyt telefonicznych i VA Video Connect (VVC). Ponieważ krzywa COVID-19 spłaszczyła się, a dostawy środków ochrony osobistej (PPE) ustabilizowały się, centra medyczne VA, takie jak VA Ann Arbor Healthcare System, zmagają się teraz z dopasowaniem tych możliwości dla różnych pojazdów w celu zapewnienia opieki ambulatoryjnej potrzebom pacjentów i preferencje. Jednym z bardzo obiecujących, skoncentrowanych na weteranach sposobów na dopasowanie możliwości wizyt osobistych, telefonicznych i VVC w erze COVID-19 jest rozważenie wartości, jaką każdy typ wizyty przynosi indywidualnemu weteranowi. Wartość danej usługi opieki zdrowotnej jest szeroko definiowana jako jej skutki zdrowotne (tj. korzyści) na wydane dolary (tj. koszty). Z perspektywy pacjentów koszty obejmują nie tylko wydatki bieżące (OOP), ale także koszty podróży i czasu. Koszty te są jeszcze bardziej widoczne dla wielu weteranów w obecnym spowolnieniu gospodarczym, które niestety prawdopodobnie nie ustąpi, dopóki Stany Zjednoczone nie wyjdą w pełni z pandemii COVID-19. Dokładne rozważenie tych pełnych kosztów – które mogą się znacznie różnić w przypadku wizyt osobistych, telefonicznych i VVC – zarówno przez weteranów, jak i ich klinicystów, może skutkować wizytami ambulatoryjnymi o wyższej wartości. Na przykład, gdy usługi mogłyby być świadczone przez telefon, a nie przez bezpośrednią wizytę, ta pierwsza przyniosłaby znacznie większą wartość dla weteranów, ponieważ nie ma żadnych współpłatności ani kosztów podróży za wizyty telefoniczne. Podobnie, gdy konieczna jest wizyta bezpośrednia, przejrzyste informacje o kosztach mogą zachęcić weteranów i ich klinicystów do maksymalizacji świadczonych niezbędnych usług, zwiększając korzyści osiągane przy stosunkowo wyższych kosztach pacjenta związanych z tym konkretnym rodzajem wizyty.
Pomimo wyraźnych korzyści płynących z większej przejrzystości kosztów pacjentów i szerszych inicjatyw politycznych w ramach VA w celu lepszego informowania weteranów o wyborze opieki zdrowotnej, weterani i ich klinicyści obecnie nie mają spersonalizowanych informacji o kosztach, których potrzebują, aby dokonywać wartościowych wyborów dotyczących metod wizyt ambulatoryjnych . Ten projekt sprawi, że pełne koszty różnych rodzajów wizyt ambulatoryjnych dla weteranów będą przejrzyste, aby zoptymalizować wartość ich inwestycji w opiekę zdrowotną w erze COVID-19 i poza nią.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH
- Numer telefonu: (734) 845-3502
- E-mail: Jeffrey.Kullgren@va.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nora A. Metzger, MSW
- Numer telefonu: 734-222-7682
- E-mail: nora.metzger2@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
- Rekrutacyjny
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Kontakt:
- Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH
- Numer telefonu: 734-845-3613
- E-mail: Jeffrey.Kullgren@va.gov
-
Kontakt:
- Nora Metzger, MSW
- Numer telefonu: 734-222-7682
- E-mail: nora.metzger2@va.gov
-
Główny śledczy:
- Jeffrey T Kullgren, MD, MS, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy ze zbliżającym się spotkaniem osobistym, telefonicznym lub VVC z wyrażającym zgodę dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej w Ann Arbor VA.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia.
- Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, demencja, zaburzenie psychotyczne lub niezdolność do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Spersonalizowana grupa informacji o kosztach.
|
Pacjenci otrzymają spersonalizowaną ulotkę informującą o kosztach, aby weterani mogli zapoznać się z pełnymi kosztami różnych rodzajów wizyt ambulatoryjnych w celu zoptymalizowania wartości ich inwestycji w opiekę zdrowotną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom pewności w zrozumieniu kosztów różnych rodzajów wizyt
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od powołania
|
Zmierzone za pomocą ankiety telefonicznej
|
W ciągu tygodnia od powołania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmowy o różnych opcjach typu wizyty
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od powołania
|
Zmierzone za pomocą ankiety telefonicznej
|
W ciągu tygodnia od powołania
|
|
Postrzegana przydatność interwencji
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od powołania
|
Zmierzone za pomocą ankiety telefonicznej
|
W ciągu tygodnia od powołania
|
|
Zainteresowanie otrzymywaniem informacji w przyszłości
Ramy czasowe: W ciągu tygodnia od powołania
|
Zmierzone za pomocą ankiety telefonicznej
|
W ciągu tygodnia od powołania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mann DM, Chen J, Chunara R, Testa PA, Nov O. COVID-19 transforms health care through telemedicine: Evidence from the field. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jul 1;27(7):1132-1135. doi: 10.1093/jamia/ocaa072.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Wosik J, Fudim M, Cameron B, Gellad ZF, Cho A, Phinney D, Curtis S, Roman M, Poon EG, Ferranti J, Katz JN, Tcheng J. Telehealth transformation: COVID-19 and the rise of virtual care. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jun 1;27(6):957-962. doi: 10.1093/jamia/ocaa067.
- Porter ME. What is value in health care? N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2477-81. doi: 10.1056/NEJMp1011024. Epub 2010 Dec 8. No abstract available.
- Farmer CM, Hosek SD, Adamson DM. Balancing Demand and Supply for Veterans' Health Care: A Summary of Three RAND Assessments Conducted Under the Veterans Choice Act. Rand Health Q. 2016 Jun 20;6(1):12. eCollection 2016 Jun 20.
- Yabroff KR, Guy GP Jr, Ekwueme DU, McNeel T, Rozjabek HM, Dowling E, Li C, Virgo KS. Annual patient time costs associated with medical care among cancer survivors in the United States. Med Care. 2014 Jul;52(7):594-601. doi: 10.1097/MLR.0000000000000151.
- Kullgren JT, Fagerlin A, Kerr EA. Completing the MISSION: a Blueprint for Helping Veterans Make the Most of New Choices. J Gen Intern Med. 2020 May;35(5):1567-1570. doi: 10.1007/s11606-019-05404-w. Epub 2019 Oct 24.
- Department of Veterans Affairs FY 2018 - 2024 Strategic Plan. Published online February 12, 2018. Accessed April 10, 2018. https://www.va.gov/oei/docs/VA2018-2024strategicPlan.pdf
- Wait Times at Individual Facilities Search - VA Access to Care. Accessed May 2, 2018. https://www.accesstopwt.va.gov/
- How Does Your Medical Center Perform? Accessed May 2, 2018. https://www.va.gov/qualityofcare/apps/mcps-app.asp
- Final Report of the Commission on Care.; 2016. https://s3.amazonaws.com/sitesusa/wp-content/uploads/sites/912/2016/07/Commission-on-Care_Final-Report_063016_FOR-WEB.pdf
- John S. McCain III, Daniel K. Akaka, and Samuel R. Johnson VA Maintaining Internal Systems and Strengthening Integrated Outside Networks Act of 2018.; 2018. Accessed June 12, 2018. https://www.congress.gov/115/bills/s2372/BILLS-115s2372enr.xml
- Kullgren JT, Cliff EQ, Krenz C, West BT, Levy H, Fendrick AM, Fagerlin A. Consumer Behaviors Among Individuals Enrolled in High-Deductible Health Plans in the United States. JAMA Intern Med. 2018 Mar 1;178(3):424-426. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.6622.
- Kullgren JT, Cliff BQ, Krenz CD, Levy H, West B, Fendrick AM, So J, Fagerlin A. A Survey Of Americans With High-Deductible Health Plans Identifies Opportunities To Enhance Consumer Behaviors. Health Aff (Millwood). 2019 Mar;38(3):416-424. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05018.
- Kullgren JT. Helping Consumers Make High-Value Health Care Choices: The Devil Is in the Details. Health Serv Res. 2018 Aug;53 Suppl 1(Suppl Suppl 1):2655-2661. doi: 10.1111/1475-6773.12860. Epub 2018 Apr 16. No abstract available.
- Kullgren JT, Krupka E, Schachter A, Linden A, Miller J, Acharya Y, Alford J, Duffy R, Adler-Milstein J. Precommitting to choose wisely about low-value services: a stepped wedge cluster randomised trial. BMJ Qual Saf. 2018 May;27(5):355-364. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006699. Epub 2017 Oct 24.
- Kullgren JT, Youles B, Shetty S, Richardson C, Fagerlin A, Heisler M. ForgIng New paths in DIabetes PrevenTion (FINDIT): Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Trials. 2017 Apr 8;18(1):167. doi: 10.1186/s13063-017-1887-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VAAnnArbor
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dostawa Opieki Zdrowotnej
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Medical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaUltrasonografia | Niemowlak, wcześniak | USG płuc | Oddziały intensywnej terapii, noworodki | Niemowlę, noworodek | Systemy Point-of-Care | Powtarzalność wyników | Ocena USG płuc | Wsparcie oddechowe | Niewydolność oddechowa noworodków | Interpretacja obrazu, wspomagana komputerowoAustria
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaPooperacyjne ostre uszkodzenie nerek | Zachorowalność pooperacyjna | Majaczenie - pooperacyjne | Pozabiegowe Zaburzenia Funkcji Poznawczych (POCD) | Intensity Care Unit Length of Stay
Badania kliniczne na Spersonalizowany kosztorys
-
Biogenea Pharmaceuticals Ltd.https://interonco.gr/en/Rejestracja na zaproszenieNSCLC (niedrobnokomórkowy rak płuca) | Rak płaskonabłonkowy z amplifikacją FGFR1 | Niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płucGrecja
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteZakończonyNowotwór | Toksyczność finansowa | Lista zapytańStany Zjednoczone
-
Kovacs FoundationConsejería de Sanidad, Junta de Castilla y LeónZakończonyBóle krzyżaHiszpania
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Food and...Zakończony
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyZakończonyRozlany chłoniak z dużych komórek B | Chłoniak przekształconyStany Zjednoczone