- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05026684
Waarde voor veteranen (V4V) (V4V)
Meer waarde realiseren voor veteranen door volledige kostentransparantie
De COVID-19-pandemie heeft de levering van ambulante zorg in de VS ingrijpend veranderd. Een van de meest opvallende veranderingen in de ambulante zorgpraktijk is de snelle uitbreiding van telegeneeskundediensten. Een dergelijke uitbreiding was bedoeld om de toegang tot de noodzakelijke zorg voor patiënten te behouden en hen en hun clinici tegelijkertijd te beschermen tegen een onnodig risico op blootstelling aan COVID-19.
Deze meerfasige, op veteranen gerichte aanpak voor het ontwikkelen en evalueren van een nieuwe gedragsinterventie om veteranen volledige kostentransparantie te bieden, zal de volgende doelen bereiken:
Doel 1: Creëer een geautomatiseerd systeem om gepersonaliseerde schattingen te genereren van de volledige kosten van veteranen (reiskosten, tijdskosten en contante kosten) voor verschillende soorten eerstelijnszorgbezoeken.
Doel 2: Ontwikkel en verfijn een nieuwe gedragsinterventie die veteranen en hun clinici zal helpen gepersonaliseerde informatie over de volledige kosten van verschillende soorten eerstelijnszorgbezoeken in de VHA te gebruiken.
Doel 3: Evalueer de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van de ontwikkelde interventie voor veteranen en hun clinici.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Binnen VA Primary Care heeft de COVID-19 pandemie geleid tot een abrupte verschuiving van veelal face-to-face bezoeken naar vrijwel uitsluitend telefonische en VA Video Connect (VVC) afspraken. Nu de COVID-19-curve is afgevlakt en de voorraden persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) zijn gestabiliseerd, worstelen VA Medical Centers zoals het VA Ann Arbor Healthcare System nu met de vraag hoe ze deze kansen kunnen matchen voor verschillende voertuigen voor het leveren van ambulante zorg aan de behoeften van patiënten en voorkeuren. Een veelbelovende, op veteranen gerichte manier om mogelijkheden voor persoonlijke, telefonische en VVC-bezoeken in het COVID-19-tijdperk op elkaar af te stemmen, is na te denken over de waarde die elk type bezoek oplevert voor een individuele veteraan. De waarde voor een bepaalde gezondheidszorg wordt grofweg gedefinieerd als de gezondheidsuitkomsten (d.w.z. baten) per bestede dollar (d.w.z. kosten). Vanuit het perspectief van patiënten omvatten kosten niet alleen out-of-pocket (OOP)-kosten, maar ook reis- en tijdkosten. Deze kosten zijn voor veel veteranen zelfs nog belangrijker in de huidige economische neergang, die helaas waarschijnlijk niet zal afnemen totdat de VS volledig uit de COVID-19-pandemie komen. Zorgvuldige afweging van deze volledige kosten - die sterk kunnen variëren tussen face-to-face, telefonische en VVC-bezoeken - door zowel veteranen als hun clinici zou kunnen resulteren in ambulante zorgbezoeken met een hogere waarde. Wanneer diensten bijvoorbeeld telefonisch kunnen worden verleend in plaats van een persoonlijk bezoek, zou het eerste resulteren in een veel hogere waarde voor veteranen omdat er geen copays of reiskosten zijn voor telefonische bezoeken. Evenzo, wanneer een face-to-face bezoek noodzakelijk is, zou transparante informatie over de kosten veteranen en hun clinici kunnen aanmoedigen om de noodzakelijke geleverde diensten te maximaliseren, waardoor de gerealiseerde voordelen voor de relatief hogere patiëntkosten van dat specifieke type bezoek worden versterkt.
Ondanks de duidelijke voordelen van het transparanter maken van patiëntkosten en van bredere beleidsinitiatieven binnen VA om de gezondheidszorgkeuzes van veteranen beter te informeren, missen veteranen en hun clinici momenteel de gepersonaliseerde kosteninformatie die ze nodig hebben om hoogwaardige keuzes te maken over ambulante bezoekmodaliteiten . Dit project zal de volledige kosten voor veteranen van verschillende soorten ambulante bezoeken transparant maken om de waarde van hun investeringen in de gezondheidszorg in het COVID-19-tijdperk en daarna te optimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH
- Telefoonnummer: (734) 845-3502
- E-mail: Jeffrey.Kullgren@va.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Nora A. Metzger, MSW
- Telefoonnummer: 734-222-7682
- E-mail: nora.metzger2@va.gov
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
- Werving
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Contact:
- Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH
- Telefoonnummer: 734-845-3613
- E-mail: Jeffrey.Kullgren@va.gov
-
Contact:
- Nora Metzger, MSW
- Telefoonnummer: 734-222-7682
- E-mail: nora.metzger2@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeffrey T Kullgren, MD, MS, MPH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder met een aanstaande face-to-face, telefonische of VVC-afspraak met een instemmende eerstelijnszorgverlener bij de Ann Arbor VA.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar.
- Lichte cognitieve stoornissen, dementie, psychotische stoornis of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Gepersonaliseerde kosteninformatiegroep.
|
Patiënten krijgen een gepersonaliseerde kostenlijst om de volledige kosten voor veteranen van verschillende soorten ambulante bezoeken transparant te maken om de waarde van hun investeringen in de gezondheidszorg te optimaliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van vertrouwen in het begrijpen van de kosten van verschillende bezoektype-opties
Tijdsspanne: Binnen een week na afspraak
|
Gemeten door telefonisch onderzoek
|
Binnen een week na afspraak
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gesprekken over verschillende opties voor bezoektypes
Tijdsspanne: Binnen een week na afspraak
|
Gemeten door telefonisch onderzoek
|
Binnen een week na afspraak
|
|
Waargenomen behulpzaamheid van interventie
Tijdsspanne: Binnen een week na afspraak
|
Gemeten door telefonisch onderzoek
|
Binnen een week na afspraak
|
|
Interesse om in de toekomst informatie te ontvangen
Tijdsspanne: Binnen een week na afspraak
|
Gemeten door telefonisch onderzoek
|
Binnen een week na afspraak
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mann DM, Chen J, Chunara R, Testa PA, Nov O. COVID-19 transforms health care through telemedicine: Evidence from the field. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jul 1;27(7):1132-1135. doi: 10.1093/jamia/ocaa072.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Wosik J, Fudim M, Cameron B, Gellad ZF, Cho A, Phinney D, Curtis S, Roman M, Poon EG, Ferranti J, Katz JN, Tcheng J. Telehealth transformation: COVID-19 and the rise of virtual care. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jun 1;27(6):957-962. doi: 10.1093/jamia/ocaa067.
- Porter ME. What is value in health care? N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2477-81. doi: 10.1056/NEJMp1011024. Epub 2010 Dec 8. No abstract available.
- Farmer CM, Hosek SD, Adamson DM. Balancing Demand and Supply for Veterans' Health Care: A Summary of Three RAND Assessments Conducted Under the Veterans Choice Act. Rand Health Q. 2016 Jun 20;6(1):12. eCollection 2016 Jun 20.
- Yabroff KR, Guy GP Jr, Ekwueme DU, McNeel T, Rozjabek HM, Dowling E, Li C, Virgo KS. Annual patient time costs associated with medical care among cancer survivors in the United States. Med Care. 2014 Jul;52(7):594-601. doi: 10.1097/MLR.0000000000000151.
- Kullgren JT, Fagerlin A, Kerr EA. Completing the MISSION: a Blueprint for Helping Veterans Make the Most of New Choices. J Gen Intern Med. 2020 May;35(5):1567-1570. doi: 10.1007/s11606-019-05404-w. Epub 2019 Oct 24.
- Department of Veterans Affairs FY 2018 - 2024 Strategic Plan. Published online February 12, 2018. Accessed April 10, 2018. https://www.va.gov/oei/docs/VA2018-2024strategicPlan.pdf
- Wait Times at Individual Facilities Search - VA Access to Care. Accessed May 2, 2018. https://www.accesstopwt.va.gov/
- How Does Your Medical Center Perform? Accessed May 2, 2018. https://www.va.gov/qualityofcare/apps/mcps-app.asp
- Final Report of the Commission on Care.; 2016. https://s3.amazonaws.com/sitesusa/wp-content/uploads/sites/912/2016/07/Commission-on-Care_Final-Report_063016_FOR-WEB.pdf
- John S. McCain III, Daniel K. Akaka, and Samuel R. Johnson VA Maintaining Internal Systems and Strengthening Integrated Outside Networks Act of 2018.; 2018. Accessed June 12, 2018. https://www.congress.gov/115/bills/s2372/BILLS-115s2372enr.xml
- Kullgren JT, Cliff EQ, Krenz C, West BT, Levy H, Fendrick AM, Fagerlin A. Consumer Behaviors Among Individuals Enrolled in High-Deductible Health Plans in the United States. JAMA Intern Med. 2018 Mar 1;178(3):424-426. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.6622.
- Kullgren JT, Cliff BQ, Krenz CD, Levy H, West B, Fendrick AM, So J, Fagerlin A. A Survey Of Americans With High-Deductible Health Plans Identifies Opportunities To Enhance Consumer Behaviors. Health Aff (Millwood). 2019 Mar;38(3):416-424. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05018.
- Kullgren JT. Helping Consumers Make High-Value Health Care Choices: The Devil Is in the Details. Health Serv Res. 2018 Aug;53 Suppl 1(Suppl Suppl 1):2655-2661. doi: 10.1111/1475-6773.12860. Epub 2018 Apr 16. No abstract available.
- Kullgren JT, Krupka E, Schachter A, Linden A, Miller J, Acharya Y, Alford J, Duffy R, Adler-Milstein J. Precommitting to choose wisely about low-value services: a stepped wedge cluster randomised trial. BMJ Qual Saf. 2018 May;27(5):355-364. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006699. Epub 2017 Oct 24.
- Kullgren JT, Youles B, Shetty S, Richardson C, Fagerlin A, Heisler M. ForgIng New paths in DIabetes PrevenTion (FINDIT): Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Trials. 2017 Apr 8;18(1):167. doi: 10.1186/s13063-017-1887-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VAAnnArbor
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .