- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05026684
Arvo veteraaneille (V4V) (V4V)
Lisää arvoa veteraaneille kustannusten läpinäkyvyyden avulla
COVID-19-pandemia on muuttanut ambulatorisen hoidon toimittamista Yhdysvalloissa. Yksi merkittävimmistä muutoksista avohoidon käytännössä on ollut telelääketieteen palveluiden nopea laajentuminen. Laajennuksella pyrittiin säilyttämään potilaiden mahdollisuus saada tarpeellista hoitoa ja suojella heitä ja heidän lääkäreitä kohtuuttomalta riskiltä altistua COVID-19:lle.
Tällä monivaiheisella, veteraanikeskeisellä lähestymistavalla uudenlaisen käyttäytymistoimenpiteen kehittämiseen ja arviointiin veteraaneille täyden kustannusten läpinäkyvyyden takaamiseksi saavutetaan seuraavat tavoitteet:
Tavoite 1: Luo automatisoitu järjestelmä luomaan henkilökohtaisia arvioita veteraanien kaikista kustannuksista (matkakulut, aikakustannukset ja omat kustannukset) erityyppisille perusterveydenhuollon vierailuille.
Tavoite 2: Kehitetään ja hiotaan uutta käyttäytymiseen liittyvää interventiota, joka auttaa veteraaneja ja heidän lääkäreitään käyttämään henkilökohtaisia tietoja erityyppisten perusterveydenhuollon käyntien kaikista kustannuksista VHA:ssa.
Tavoite 3: Arvioi kehitetyn toimenpiteen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta veteraaneille ja heidän lääkäreilleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
VA Primary Caressa COVID-19-pandemia on johtanut äkilliseen siirtymiseen enimmäkseen kasvokkain käynneistä lähes yksinomaan puhelin- ja VA Video Connect (VVC) -tapaamisiin. Kun COVID-19-käyrä on tasoittunut ja henkilökohtaisten suojavarusteiden (PPE) tarjonta on vakiintunut, VA:n lääketieteelliset keskukset, kuten VA Ann Arbor Healthcare System, kamppailevat nyt sen kanssa, kuinka nämä mahdollisuudet sovittaa eri ajoneuvoille tarjotakseen avohoitoa potilaiden tarpeisiin ja mieltymykset. Yksi erittäin lupaava veteraanikeskeinen tapa sovittaa mahdollisuudet kasvokkain, puhelimitse ja VVC-vierailuihin COVID-19-aikakaudella on ottaa huomioon kunkin käynnin arvo yksittäiselle veteraanille. Tietyn terveydenhuoltopalvelun arvo määritellään laajasti sen terveystuloksiksi (eli hyödyiksi) käytettyä dollaria (eli kustannuksia) kohti. Potilaiden näkökulmasta kustannukset eivät sisällä pelkästään omavaraisia (OOP) -kuluja, vaan myös matka- ja aikakustannuksia. Nämä kustannukset ovat vieläkin tärkeämpiä monille veteraaneille nykyisessä talouden taantumassa, joka valitettavasti tuskin laantuu ennen kuin Yhdysvallat selviää kokonaan COVID-19-pandemiasta. Näiden täysien kustannusten huolellinen harkinta – jotka voivat vaihdella suuresti kasvokkain, puhelimitse ja VVC-käynneissä – sekä veteraanien että heidän kliiniikkojensa toimesta voi johtaa arvokkaampiin ambulatorisiin hoitokäynteihin. Esimerkiksi kun palvelut voitaisiin tarjota puhelimitse kasvokkain käymisen sijaan, ensimmäinen johtaisi paljon korkeampaan arvoon veteraaneille, koska puhelinkäynneistä ei aiheudu maksuja tai matkakuluja. Vastaavasti silloin, kun henkilökohtainen käynti on tarpeen, avoimet kustannustiedot voivat rohkaista veteraaneja ja heidän lääkäreitä maksimoimaan tarvittavat palvelut, mikä voimistaa hyötyjä, jotka saavutetaan kyseisen käynnin suhteellisen korkeammista potilaskustannuksista.
Huolimatta selkeistä eduista, joita saadaan potilaskustannusten avoimuuden lisäämisestä ja VA:n laajemmista poliittisista aloitteista veteraanien terveydenhuoltovalintojen parantamiseksi, veteraaneista ja heidän kliinikoistaan puuttuu tällä hetkellä henkilökohtaisia kustannustietoja, joita he tarvitsevat tehdäkseen arvokkaita valintoja ambulatoristen käyntien muodoista. . Tämä projekti tekee läpinäkyväksi veteraaneille erityyppisten ambulatoristen käyntien kokonaiskustannukset, jotta he voivat optimoida heidän terveydenhuoltoinvestointinsa arvon COVID-19-aikakaudella ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH
- Puhelinnumero: (734) 845-3502
- Sähköposti: Jeffrey.Kullgren@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nora A. Metzger, MSW
- Puhelinnumero: 734-222-7682
- Sähköposti: nora.metzger2@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- Rekrytointi
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH
- Puhelinnumero: 734-845-3613
- Sähköposti: Jeffrey.Kullgren@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Nora Metzger, MSW
- Puhelinnumero: 734-222-7682
- Sähköposti: nora.metzger2@va.gov
-
Päätutkija:
- Jeffrey T Kullgren, MD, MS, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat ja tulossa kasvokkain, puhelimitse tai VVC-tapaaminen suostuvan ensihoidon tarjoajan kanssa Ann Arbor VA:ssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias.
- Lievä kognitiivinen vajaatoiminta, dementia, psykoottinen häiriö tai kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Henkilökohtainen kustannustietoryhmä.
|
Potilaille jaetaan henkilökohtainen kustannusmoniste, joka tekee läpinäkyväksi veteraaneille erityyppisten ambulatoristen käyntien kokonaiskustannukset, jotta he voivat optimoida terveydenhuoltoinvestointien arvon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luottamustaso eri käyntityyppivaihtoehtojen kustannusten ymmärtämisessä
Aikaikkuna: Viikon sisällä tapaamisesta
|
Puhelinkyselyllä mitattuna
|
Viikon sisällä tapaamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskustelua eri käyntityyppivaihtoehdoista
Aikaikkuna: Viikon sisällä tapaamisesta
|
Puhelinkyselyllä mitattuna
|
Viikon sisällä tapaamisesta
|
|
Intervention hyödyllisyys havaittu
Aikaikkuna: Viikon sisällä tapaamisesta
|
Puhelinkyselyllä mitattuna
|
Viikon sisällä tapaamisesta
|
|
Kiinnostaa saada tietoa jatkossa
Aikaikkuna: Viikon sisällä tapaamisesta
|
Puhelinkyselyllä mitattuna
|
Viikon sisällä tapaamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mann DM, Chen J, Chunara R, Testa PA, Nov O. COVID-19 transforms health care through telemedicine: Evidence from the field. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jul 1;27(7):1132-1135. doi: 10.1093/jamia/ocaa072.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Wosik J, Fudim M, Cameron B, Gellad ZF, Cho A, Phinney D, Curtis S, Roman M, Poon EG, Ferranti J, Katz JN, Tcheng J. Telehealth transformation: COVID-19 and the rise of virtual care. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jun 1;27(6):957-962. doi: 10.1093/jamia/ocaa067.
- Porter ME. What is value in health care? N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2477-81. doi: 10.1056/NEJMp1011024. Epub 2010 Dec 8. No abstract available.
- Farmer CM, Hosek SD, Adamson DM. Balancing Demand and Supply for Veterans' Health Care: A Summary of Three RAND Assessments Conducted Under the Veterans Choice Act. Rand Health Q. 2016 Jun 20;6(1):12. eCollection 2016 Jun 20.
- Yabroff KR, Guy GP Jr, Ekwueme DU, McNeel T, Rozjabek HM, Dowling E, Li C, Virgo KS. Annual patient time costs associated with medical care among cancer survivors in the United States. Med Care. 2014 Jul;52(7):594-601. doi: 10.1097/MLR.0000000000000151.
- Kullgren JT, Fagerlin A, Kerr EA. Completing the MISSION: a Blueprint for Helping Veterans Make the Most of New Choices. J Gen Intern Med. 2020 May;35(5):1567-1570. doi: 10.1007/s11606-019-05404-w. Epub 2019 Oct 24.
- Department of Veterans Affairs FY 2018 - 2024 Strategic Plan. Published online February 12, 2018. Accessed April 10, 2018. https://www.va.gov/oei/docs/VA2018-2024strategicPlan.pdf
- Wait Times at Individual Facilities Search - VA Access to Care. Accessed May 2, 2018. https://www.accesstopwt.va.gov/
- How Does Your Medical Center Perform? Accessed May 2, 2018. https://www.va.gov/qualityofcare/apps/mcps-app.asp
- Final Report of the Commission on Care.; 2016. https://s3.amazonaws.com/sitesusa/wp-content/uploads/sites/912/2016/07/Commission-on-Care_Final-Report_063016_FOR-WEB.pdf
- John S. McCain III, Daniel K. Akaka, and Samuel R. Johnson VA Maintaining Internal Systems and Strengthening Integrated Outside Networks Act of 2018.; 2018. Accessed June 12, 2018. https://www.congress.gov/115/bills/s2372/BILLS-115s2372enr.xml
- Kullgren JT, Cliff EQ, Krenz C, West BT, Levy H, Fendrick AM, Fagerlin A. Consumer Behaviors Among Individuals Enrolled in High-Deductible Health Plans in the United States. JAMA Intern Med. 2018 Mar 1;178(3):424-426. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.6622.
- Kullgren JT, Cliff BQ, Krenz CD, Levy H, West B, Fendrick AM, So J, Fagerlin A. A Survey Of Americans With High-Deductible Health Plans Identifies Opportunities To Enhance Consumer Behaviors. Health Aff (Millwood). 2019 Mar;38(3):416-424. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05018.
- Kullgren JT. Helping Consumers Make High-Value Health Care Choices: The Devil Is in the Details. Health Serv Res. 2018 Aug;53 Suppl 1(Suppl Suppl 1):2655-2661. doi: 10.1111/1475-6773.12860. Epub 2018 Apr 16. No abstract available.
- Kullgren JT, Krupka E, Schachter A, Linden A, Miller J, Acharya Y, Alford J, Duffy R, Adler-Milstein J. Precommitting to choose wisely about low-value services: a stepped wedge cluster randomised trial. BMJ Qual Saf. 2018 May;27(5):355-364. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006699. Epub 2017 Oct 24.
- Kullgren JT, Youles B, Shetty S, Richardson C, Fagerlin A, Heisler M. ForgIng New paths in DIabetes PrevenTion (FINDIT): Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Trials. 2017 Apr 8;18(1):167. doi: 10.1186/s13063-017-1887-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VAAnnArbor
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .