- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05026684
Wert für Veteranen (V4V) (V4V)
Durch vollständige Kostentransparenz einen größeren Mehrwert für Veteranen erzielen
Die COVID-19-Pandemie hat die ambulante Versorgung in den USA verändert. Eine der bemerkenswertesten Veränderungen in der ambulanten Pflegepraxis war die rasche Ausweitung telemedizinischer Dienste. Ziel dieser Ausweitung war es, den Zugang der Patienten zur notwendigen Versorgung aufrechtzuerhalten und sie und ihre Ärzte gleichzeitig vor einem übermäßigen Risiko einer Exposition gegenüber COVID-19 zu schützen.
Dieser mehrstufige, Veteranen-zentrierte Ansatz zur Entwicklung und Bewertung einer neuartigen Verhaltensintervention, um Veteranen vollständige Kostentransparenz zu bieten, wird die folgenden Ziele erreichen:
Ziel 1: Erstellen eines automatisierten Systems zur Erstellung personalisierter Schätzungen der Gesamtkosten (Reisekosten, Zeitkosten und Selbstbeteiligung) für verschiedene Arten von Hausarztbesuchen.
Ziel 2: Entwicklung und Verfeinerung einer neuartigen Verhaltensintervention, die Veteranen und ihren Ärzten hilft, personalisierte Informationen über die Gesamtkosten verschiedener Arten von Besuchen in der Grundversorgung im VHA zu nutzen.
Ziel 3: Bewerten Sie die Akzeptanz, Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit der entwickelten Intervention für Veteranen und ihre Ärzte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Innerhalb der VA Primary Care hat die COVID-19-Pandemie zu einer abrupten Verlagerung von überwiegend persönlichen Besuchen zu fast ausschließlich telefonischen und VA Video Connect (VVC)-Terminen geführt. Da sich die COVID-19-Kurve abgeflacht hat und sich die Versorgung mit persönlicher Schutzausrüstung (PSA) stabilisiert hat, kämpfen VA Medical Centers wie das VA Ann Arbor Healthcare System nun mit der Frage, wie diese Möglichkeiten für verschiedene Fahrzeuge zur Bereitstellung ambulanter Versorgung auf die Bedürfnisse der Patienten abgestimmt werden können und Vorlieben. Eine vielversprechende, auf Veteranen ausgerichtete Möglichkeit, Möglichkeiten für persönliche, telefonische und VVC-Besuche im Zeitalter von COVID-19 aufeinander abzustimmen, besteht darin, den Wert zu berücksichtigen, den jede Besuchsart für einen einzelnen Veteranen bringt. Der Wert einer bestimmten Gesundheitsdienstleistung wird im weitesten Sinne als ihre gesundheitlichen Ergebnisse (d. h. Vorteile) pro ausgegebenem Dollar (d. h. Kosten) definiert. Aus Sicht der Patienten umfassen die Kosten nicht nur Eigenleistungen, sondern auch Reise- und Zeitkosten. Diese Kosten sind für viele Veteranen im aktuellen Wirtschaftsabschwung noch gravierender, der leider nicht nachlassen wird, bis die USA die COVID-19-Pandemie vollständig überwunden haben. Eine sorgfältige Abwägung dieser Gesamtkosten – die bei persönlichen, telefonischen und VVC-Besuchen stark variieren können – sowohl durch Veteranen als auch durch ihre Ärzte könnte zu ambulanten Behandlungsbesuchen mit höherem Wert führen. Wenn Dienstleistungen beispielsweise per Telefon statt durch einen persönlichen Besuch erbracht werden könnten, würde Ersteres einen viel höheren Nutzen für Veteranen mit sich bringen, da keine Zuzahlungen oder Reisekosten für Telefonbesuche anfallen. Wenn ein persönlicher Besuch erforderlich ist, könnten transparente Kosteninformationen Veteranen und ihre Ärzte gleichermaßen dazu ermutigen, die erforderlichen Dienstleistungen zu maximieren und so den Nutzen aus den relativ höheren Patientenkosten dieser bestimmten Art von Besuch zu steigern.
Trotz der klaren Vorteile einer transparenteren Patientenkosten und umfassenderer politischer Initiativen innerhalb der VA, um die Gesundheitsentscheidungen von Veteranen besser zu informieren, fehlen Veteranen und ihren Ärzten derzeit die personalisierten Kosteninformationen, die sie benötigen, um hochwertige Entscheidungen über die Modalitäten ambulanter Besuche zu treffen . Dieses Projekt wird Veteranen die Gesamtkosten verschiedener Arten von ambulanten Besuchen transparent machen, um den Wert ihrer Gesundheitsinvestitionen in der COVID-19-Ära und darüber hinaus zu optimieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH
- Telefonnummer: (734) 845-3502
- E-Mail: Jeffrey.Kullgren@va.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nora A. Metzger, MSW
- Telefonnummer: 734-222-7682
- E-Mail: nora.metzger2@va.gov
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
- Rekrutierung
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Kontakt:
- Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH
- Telefonnummer: 734-845-3613
- E-Mail: Jeffrey.Kullgren@va.gov
-
Kontakt:
- Nora Metzger, MSW
- Telefonnummer: 734-222-7682
- E-Mail: nora.metzger2@va.gov
-
Hauptermittler:
- Jeffrey T Kullgren, MD, MS, MPH
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt mit einem bevorstehenden persönlichen, telefonischen oder VVC-Termin bei einem einwilligenden Hausarzt im Ann Arbor VA.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren.
- Leichte kognitive Beeinträchtigung, Demenz, psychotische Störung oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Personalisierte Kosteninformationsgruppe.
|
Patienten erhalten eine personalisierte Kostenübersicht, um Veteranen die Gesamtkosten verschiedener Arten von ambulanten Besuchen transparent zu machen und so den Wert ihrer Gesundheitsinvestitionen zu optimieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maß an Vertrauen in das Verständnis der Kosten verschiedener Besuchsoptionen
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Terminvereinbarung
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Gemessen durch Telefonumfrage
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Innerhalb einer Woche nach Terminvereinbarung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gespräche über verschiedene Besuchsarten
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Terminvereinbarung
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Gemessen durch Telefonumfrage
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Innerhalb einer Woche nach Terminvereinbarung
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Wahrgenommene Nützlichkeit der Intervention
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Terminvereinbarung
|
Gemessen durch Telefonumfrage
|
Innerhalb einer Woche nach Terminvereinbarung
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Interesse, in Zukunft Informationen zu erhalten
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Terminvereinbarung
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Gemessen durch Telefonumfrage
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Innerhalb einer Woche nach Terminvereinbarung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Wosik J, Fudim M, Cameron B, Gellad ZF, Cho A, Phinney D, Curtis S, Roman M, Poon EG, Ferranti J, Katz JN, Tcheng J. Telehealth transformation: COVID-19 and the rise of virtual care. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jun 1;27(6):957-962. doi: 10.1093/jamia/ocaa067.
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- Kullgren JT. Helping Consumers Make High-Value Health Care Choices: The Devil Is in the Details. Health Serv Res. 2018 Aug;53 Suppl 1(Suppl Suppl 1):2655-2661. doi: 10.1111/1475-6773.12860. Epub 2018 Apr 16. No abstract available.
- Kullgren JT, Krupka E, Schachter A, Linden A, Miller J, Acharya Y, Alford J, Duffy R, Adler-Milstein J. Precommitting to choose wisely about low-value services: a stepped wedge cluster randomised trial. BMJ Qual Saf. 2018 May;27(5):355-364. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006699. Epub 2017 Oct 24.
- Kullgren JT, Youles B, Shetty S, Richardson C, Fagerlin A, Heisler M. ForgIng New paths in DIabetes PrevenTion (FINDIT): Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Trials. 2017 Apr 8;18(1):167. doi: 10.1186/s13063-017-1887-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- VAAnnArbor
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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Stanford UniversityRekrutierungSelbstwirksamkeit | Schläfrigkeit | Lebensstil, gesund | Arbeitsbedingter Stress | Wachsamkeit | Selbstmitgefühl | Schichtarbeitsbedingte SchlafstörungenVereinigte Staaten