- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05026684
Verdi for veteraner (V4V) (V4V)
Oppnå større verdi for veteraner gjennom full kostnadstransparens
COVID-19-pandemien har forvandlet leveringen av ambulerende omsorg i USA. En av de mest bemerkelsesverdige endringene i ambulerende omsorgspraksis har vært den raske utvidelsen av telemedisintjenester. En slik utvidelse forsøkte å bevare tilgangen til nødvendig omsorg for pasienter, samtidig som de beskyttet dem og deres klinikere mot overdreven risiko for eksponering for COVID-19.
Denne flerfasede, veteransentrerte tilnærmingen til å utvikle og evaluere en ny atferdsintervensjon for å gi veteraner full kostnadstransparens, vil oppnå følgende mål:
Mål 1: Lag et automatisert system for å generere personlige estimater av veteraners fulle kostnader (reisekostnader, tidskostnader og egenutgifter) for ulike typer primærhelsebesøk.
Mål 2: Utvikle og avgrense en ny atferdsintervensjon som vil hjelpe veteraner og deres klinikere å bruke personlig informasjon om de fulle kostnadene ved ulike typer primærpleiebesøk i VHA.
Mål 3: Evaluer akseptabiliteten, gjennomførbarheten og den foreløpige effektiviteten av den utviklede intervensjonen til veteraner og deres klinikere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innen VA Primary Care har COVID-19-pandemien resultert i et brå skifte fra hovedsakelig ansikt-til-ansikt-besøk til nesten utelukkende telefon- og VA Video Connect-avtaler (VVC). Ettersom COVID-19-kurven har flatet ut og forsyninger med personlig verneutstyr (PPE) har stabilisert seg, kjemper VA Medical Centers som VA Ann Arbor Healthcare System nå med hvordan de skal matche disse mulighetene for ulike kjøretøy for å levere ambulerende omsorg til pasientenes behov og preferanser. En svært lovende, veteransentrert måte å matche muligheter for ansikt-til-ansikt, telefon- og VVC-besøk i COVID-19-tiden, er å vurdere verdien hver besøkstype gir for en individuell veteran. Verdien for en gitt helsetjeneste er bredt definert som dens helseresultater (dvs. fordeler) per brukt dollar (dvs. kostnader). Fra pasientens perspektiv medfører kostnadene ikke bare egne utgifter (OOP), men også reise- og tidskostnader. Disse kostnadene er enda mer fremtredende for mange veteraner i den nåværende økonomiske nedgangen, som dessverre er usannsynlig å avta før USA kommer fullstendig ut av COVID-19-pandemien. Nøye vurdering av disse fulle kostnadene - som kan variere mye på tvers av ansikt-til-ansikt, telefon- og VVC-besøk - av både veteraner og deres klinikere kan resultere i høyere verdi ambulerende omsorgsbesøk. For eksempel, når tjenester kan tilbys via telefon i stedet for et ansikt-til-ansikt-besøk, vil førstnevnte resultere i mye høyere verdi for veteraner fordi det ikke er noen kopier eller reisekostnader for telefonbesøk. På samme måte, når et ansikt-til-ansikt-besøk er nødvendig, kan gjennomsiktig kostnadsinformasjon oppmuntre veteraner og deres klinikere til å maksimere de nødvendige tjenestene som leveres, og forsterke fordelene realisert for de relativt høyere pasientkostnadene ved den spesielle typen besøk.
Til tross for de klare fordelene ved å gjøre pasientkostnadene mer gjennomsiktige, og av bredere politiske initiativer innen VA for å bedre informere veteranenes valg om helsetjenester, mangler veteraner og deres klinikere for øyeblikket den personlig tilpassede kostnadsinformasjonen de trenger for å ta verdifulle valg om ambulerende besøksmodaliteter . Dette prosjektet vil synliggjøre de fulle kostnadene for veteraner ved ulike typer ambulerende besøk for å optimalisere verdien av deres helseinvesteringer i COVID-19-tiden og utover.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH
- Telefonnummer: (734) 845-3502
- E-post: Jeffrey.Kullgren@va.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nora A. Metzger, MSW
- Telefonnummer: 734-222-7682
- E-post: nora.metzger2@va.gov
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
- Rekruttering
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Ta kontakt med:
- Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH
- Telefonnummer: 734-845-3613
- E-post: Jeffrey.Kullgren@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Nora Metzger, MSW
- Telefonnummer: 734-222-7682
- E-post: nora.metzger2@va.gov
-
Hovedetterforsker:
- Jeffrey T Kullgren, MD, MS, MPH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre med en kommende ansikt-til-ansikt-, telefon- eller VVC-avtale med en samtykkende primærhelsepersonell ved Ann Arbor VA.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år.
- Lett kognitiv svikt, demens, psykotisk lidelse eller manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Personlig tilpasset kostnadsinformasjonsgruppe.
|
Pasienter vil bli gitt et personlig kostnadsutdelingsark for å gjøre veteraner transparente for de fulle kostnadene ved forskjellige typer ambulerende besøk for å optimalisere verdien av deres helseinvesteringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av tillit til å forstå kostnadene ved forskjellige besøkstyper
Tidsramme: Innen en uke etter avtale
|
Målt ved telefonundersøkelse
|
Innen en uke etter avtale
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samtaler om forskjellige besøkstyper
Tidsramme: Innen en uke etter avtale
|
Målt ved telefonundersøkelse
|
Innen en uke etter avtale
|
|
Opplevd hjelpsomhet ved intervensjon
Tidsramme: Innen en uke etter avtale
|
Målt ved telefonundersøkelse
|
Innen en uke etter avtale
|
|
Interesse for å motta informasjon i fremtiden
Tidsramme: Innen en uke etter avtale
|
Målt ved telefonundersøkelse
|
Innen en uke etter avtale
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mann DM, Chen J, Chunara R, Testa PA, Nov O. COVID-19 transforms health care through telemedicine: Evidence from the field. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jul 1;27(7):1132-1135. doi: 10.1093/jamia/ocaa072.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Wosik J, Fudim M, Cameron B, Gellad ZF, Cho A, Phinney D, Curtis S, Roman M, Poon EG, Ferranti J, Katz JN, Tcheng J. Telehealth transformation: COVID-19 and the rise of virtual care. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jun 1;27(6):957-962. doi: 10.1093/jamia/ocaa067.
- Porter ME. What is value in health care? N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2477-81. doi: 10.1056/NEJMp1011024. Epub 2010 Dec 8. No abstract available.
- Farmer CM, Hosek SD, Adamson DM. Balancing Demand and Supply for Veterans' Health Care: A Summary of Three RAND Assessments Conducted Under the Veterans Choice Act. Rand Health Q. 2016 Jun 20;6(1):12. eCollection 2016 Jun 20.
- Yabroff KR, Guy GP Jr, Ekwueme DU, McNeel T, Rozjabek HM, Dowling E, Li C, Virgo KS. Annual patient time costs associated with medical care among cancer survivors in the United States. Med Care. 2014 Jul;52(7):594-601. doi: 10.1097/MLR.0000000000000151.
- Kullgren JT, Fagerlin A, Kerr EA. Completing the MISSION: a Blueprint for Helping Veterans Make the Most of New Choices. J Gen Intern Med. 2020 May;35(5):1567-1570. doi: 10.1007/s11606-019-05404-w. Epub 2019 Oct 24.
- Department of Veterans Affairs FY 2018 - 2024 Strategic Plan. Published online February 12, 2018. Accessed April 10, 2018. https://www.va.gov/oei/docs/VA2018-2024strategicPlan.pdf
- Wait Times at Individual Facilities Search - VA Access to Care. Accessed May 2, 2018. https://www.accesstopwt.va.gov/
- How Does Your Medical Center Perform? Accessed May 2, 2018. https://www.va.gov/qualityofcare/apps/mcps-app.asp
- Final Report of the Commission on Care.; 2016. https://s3.amazonaws.com/sitesusa/wp-content/uploads/sites/912/2016/07/Commission-on-Care_Final-Report_063016_FOR-WEB.pdf
- John S. McCain III, Daniel K. Akaka, and Samuel R. Johnson VA Maintaining Internal Systems and Strengthening Integrated Outside Networks Act of 2018.; 2018. Accessed June 12, 2018. https://www.congress.gov/115/bills/s2372/BILLS-115s2372enr.xml
- Kullgren JT, Cliff EQ, Krenz C, West BT, Levy H, Fendrick AM, Fagerlin A. Consumer Behaviors Among Individuals Enrolled in High-Deductible Health Plans in the United States. JAMA Intern Med. 2018 Mar 1;178(3):424-426. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.6622.
- Kullgren JT, Cliff BQ, Krenz CD, Levy H, West B, Fendrick AM, So J, Fagerlin A. A Survey Of Americans With High-Deductible Health Plans Identifies Opportunities To Enhance Consumer Behaviors. Health Aff (Millwood). 2019 Mar;38(3):416-424. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05018.
- Kullgren JT. Helping Consumers Make High-Value Health Care Choices: The Devil Is in the Details. Health Serv Res. 2018 Aug;53 Suppl 1(Suppl Suppl 1):2655-2661. doi: 10.1111/1475-6773.12860. Epub 2018 Apr 16. No abstract available.
- Kullgren JT, Krupka E, Schachter A, Linden A, Miller J, Acharya Y, Alford J, Duffy R, Adler-Milstein J. Precommitting to choose wisely about low-value services: a stepped wedge cluster randomised trial. BMJ Qual Saf. 2018 May;27(5):355-364. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006699. Epub 2017 Oct 24.
- Kullgren JT, Youles B, Shetty S, Richardson C, Fagerlin A, Heisler M. ForgIng New paths in DIabetes PrevenTion (FINDIT): Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Trials. 2017 Apr 8;18(1):167. doi: 10.1186/s13063-017-1887-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VAAnnArbor
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .