- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05026684
Valore per i veterani (V4V) (V4V)
Raggiungere un valore maggiore per i veterani attraverso la piena trasparenza dei costi
La pandemia di COVID-19 ha trasformato la fornitura di cure ambulatoriali negli Stati Uniti. Uno dei cambiamenti più importanti nella pratica dell'assistenza ambulatoriale è stata la rapida espansione dei servizi di telemedicina. Tale espansione ha cercato di preservare l'accesso alle cure necessarie per i pazienti, proteggendo al contempo loro e i loro medici da un rischio eccessivo di esposizione a COVID-19.
Questo approccio multifase incentrato sui veterani per lo sviluppo e la valutazione di un nuovo intervento comportamentale per fornire piena trasparenza dei costi ai veterani raggiungerà i seguenti obiettivi:
Obiettivo 1: creare un sistema automatizzato per generare stime personalizzate dei costi completi dei veterani (costi di viaggio, costi di tempo e costi vivi) per diversi tipi di visite di assistenza primaria.
Obiettivo 2: Sviluppare e perfezionare un nuovo intervento comportamentale che aiuterà i veterani ei loro medici a utilizzare informazioni personalizzate sui costi totali dei diversi tipi di visite di assistenza primaria nel VHA.
Obiettivo 3: valutare l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia preliminare dell'intervento sviluppato per i veterani e i loro medici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
All'interno di VA Primary Care, la pandemia di COVID-19 ha provocato un brusco passaggio da visite per lo più faccia a faccia a appuntamenti quasi esclusivamente telefonici e VA Video Connect (VVC). Poiché la curva del COVID-19 si è appiattita e le forniture di dispositivi di protezione individuale (DPI) si sono stabilizzate, i VA Medical Center come il VA Ann Arbor Healthcare System sono ora alle prese con come abbinare queste opportunità per diversi veicoli per fornire cure ambulatoriali alle esigenze dei pazienti e preferenze. Un modo altamente promettente e incentrato sui veterani per abbinare le opportunità di visite faccia a faccia, telefoniche e VVC nell'era COVID-19 è considerare il valore che ogni tipo di visita produce per un singolo veterano. Il valore di un determinato servizio sanitario è ampiamente definito come i suoi risultati di salute (cioè benefici) per dollari spesi (cioè costi). Dal punto di vista dei pazienti, i costi comportano non solo le spese vive (OOP), ma anche i costi di viaggio e di tempo. Questi costi sono ancora più salienti per molti veterani nell'attuale recessione economica che, sfortunatamente, è improbabile che si riduca fino a quando gli Stati Uniti non emergeranno completamente dalla pandemia di COVID-19. Un'attenta considerazione di questi costi completi - che possono variare ampiamente tra visite faccia a faccia, telefoniche e VVC - da parte sia dei veterani che dei loro medici potrebbe portare a visite di assistenza ambulatoriale di valore superiore. Ad esempio, quando i servizi potrebbero essere forniti per telefono piuttosto che una visita faccia a faccia, il primo risulterebbe in un valore molto più elevato per i veterani perché non ci sono ticket o costi di viaggio per le visite telefoniche. Allo stesso modo, quando è necessaria una visita faccia a faccia, informazioni trasparenti sui costi potrebbero incoraggiare i veterani e i loro medici a massimizzare i servizi necessari forniti, amplificando i benefici realizzati per il costo del paziente relativamente più elevato di quel particolare tipo di visita.
Nonostante i chiari vantaggi di rendere i costi dei pazienti più trasparenti e di iniziative politiche più ampie all'interno di VA per informare meglio le scelte sanitarie dei veterani, i veterani e i loro medici attualmente non dispongono delle informazioni sui costi personalizzate di cui hanno bisogno per fare scelte di alto valore sulle modalità di visita ambulatoriale . Questo progetto renderà trasparenti i costi totali per i veterani di diversi tipi di visite ambulatoriali al fine di ottimizzare il valore dei loro investimenti sanitari nell'era COVID-19 e oltre.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH
- Numero di telefono: (734) 845-3502
- Email: Jeffrey.Kullgren@va.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nora A. Metzger, MSW
- Numero di telefono: 734-222-7682
- Email: nora.metzger2@va.gov
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
- Reclutamento
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Contatto:
- Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH
- Numero di telefono: 734-845-3613
- Email: Jeffrey.Kullgren@va.gov
-
Contatto:
- Nora Metzger, MSW
- Numero di telefono: 734-222-7682
- Email: nora.metzger2@va.gov
-
Investigatore principale:
- Jeffrey T Kullgren, MD, MS, MPH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più con un imminente appuntamento faccia a faccia, telefonico o VVC con un fornitore di cure primarie consenziente presso Ann Arbor VA.
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni.
- Decadimento cognitivo lieve, demenza, disturbo psicotico o incapacità di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Gruppo di informazioni sui costi personalizzato.
|
Ai pazienti verrà fornito un sussidio personalizzato per rendere trasparente l'intero costo ai Veterani di diversi tipi di visite ambulatoriali al fine di ottimizzare il valore dei loro investimenti sanitari.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di fiducia nella comprensione dei costi delle diverse opzioni di tipo di visita
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'appuntamento
|
Misurato tramite sondaggio telefonico
|
Entro una settimana dall'appuntamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conversazioni sulle diverse opzioni del tipo di visita
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'appuntamento
|
Misurato tramite sondaggio telefonico
|
Entro una settimana dall'appuntamento
|
|
Disponibilità percepita dell'intervento
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'appuntamento
|
Misurato tramite sondaggio telefonico
|
Entro una settimana dall'appuntamento
|
|
Interesse a ricevere informazioni in futuro
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'appuntamento
|
Misurato tramite sondaggio telefonico
|
Entro una settimana dall'appuntamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mann DM, Chen J, Chunara R, Testa PA, Nov O. COVID-19 transforms health care through telemedicine: Evidence from the field. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jul 1;27(7):1132-1135. doi: 10.1093/jamia/ocaa072.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Wosik J, Fudim M, Cameron B, Gellad ZF, Cho A, Phinney D, Curtis S, Roman M, Poon EG, Ferranti J, Katz JN, Tcheng J. Telehealth transformation: COVID-19 and the rise of virtual care. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jun 1;27(6):957-962. doi: 10.1093/jamia/ocaa067.
- Porter ME. What is value in health care? N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2477-81. doi: 10.1056/NEJMp1011024. Epub 2010 Dec 8. No abstract available.
- Farmer CM, Hosek SD, Adamson DM. Balancing Demand and Supply for Veterans' Health Care: A Summary of Three RAND Assessments Conducted Under the Veterans Choice Act. Rand Health Q. 2016 Jun 20;6(1):12. eCollection 2016 Jun 20.
- Yabroff KR, Guy GP Jr, Ekwueme DU, McNeel T, Rozjabek HM, Dowling E, Li C, Virgo KS. Annual patient time costs associated with medical care among cancer survivors in the United States. Med Care. 2014 Jul;52(7):594-601. doi: 10.1097/MLR.0000000000000151.
- Kullgren JT, Fagerlin A, Kerr EA. Completing the MISSION: a Blueprint for Helping Veterans Make the Most of New Choices. J Gen Intern Med. 2020 May;35(5):1567-1570. doi: 10.1007/s11606-019-05404-w. Epub 2019 Oct 24.
- Department of Veterans Affairs FY 2018 - 2024 Strategic Plan. Published online February 12, 2018. Accessed April 10, 2018. https://www.va.gov/oei/docs/VA2018-2024strategicPlan.pdf
- Wait Times at Individual Facilities Search - VA Access to Care. Accessed May 2, 2018. https://www.accesstopwt.va.gov/
- How Does Your Medical Center Perform? Accessed May 2, 2018. https://www.va.gov/qualityofcare/apps/mcps-app.asp
- Final Report of the Commission on Care.; 2016. https://s3.amazonaws.com/sitesusa/wp-content/uploads/sites/912/2016/07/Commission-on-Care_Final-Report_063016_FOR-WEB.pdf
- John S. McCain III, Daniel K. Akaka, and Samuel R. Johnson VA Maintaining Internal Systems and Strengthening Integrated Outside Networks Act of 2018.; 2018. Accessed June 12, 2018. https://www.congress.gov/115/bills/s2372/BILLS-115s2372enr.xml
- Kullgren JT, Cliff EQ, Krenz C, West BT, Levy H, Fendrick AM, Fagerlin A. Consumer Behaviors Among Individuals Enrolled in High-Deductible Health Plans in the United States. JAMA Intern Med. 2018 Mar 1;178(3):424-426. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.6622.
- Kullgren JT, Cliff BQ, Krenz CD, Levy H, West B, Fendrick AM, So J, Fagerlin A. A Survey Of Americans With High-Deductible Health Plans Identifies Opportunities To Enhance Consumer Behaviors. Health Aff (Millwood). 2019 Mar;38(3):416-424. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05018.
- Kullgren JT. Helping Consumers Make High-Value Health Care Choices: The Devil Is in the Details. Health Serv Res. 2018 Aug;53 Suppl 1(Suppl Suppl 1):2655-2661. doi: 10.1111/1475-6773.12860. Epub 2018 Apr 16. No abstract available.
- Kullgren JT, Krupka E, Schachter A, Linden A, Miller J, Acharya Y, Alford J, Duffy R, Adler-Milstein J. Precommitting to choose wisely about low-value services: a stepped wedge cluster randomised trial. BMJ Qual Saf. 2018 May;27(5):355-364. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006699. Epub 2017 Oct 24.
- Kullgren JT, Youles B, Shetty S, Richardson C, Fagerlin A, Heisler M. ForgIng New paths in DIabetes PrevenTion (FINDIT): Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Trials. 2017 Apr 8;18(1):167. doi: 10.1186/s13063-017-1887-6.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VAAnnArbor
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Erogazione di assistenza sanitaria
-
National Taiwan University HospitalNon ancora reclutamento
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
Indiana UniversityReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)Stati Uniti
-
University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
-
National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
-
Medical University of WarsawReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPolonia
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... e altri collaboratoriCompletato
-
Kecioren Education and Training HospitalCompletato
Prove cliniche su Dispensa costo personalizzata
-
University of Alabama at BirminghamO'Neal Comprehensive Cancer Center at UABCompletatoCancro cervicale | Cancro vulvare | Cancro, Seno | Cancro uterino | Cancro colorettale | Cancro, OvaricoStati Uniti
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Food and...Completato
-
The University of Texas Health Science Center at...Completato
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyCompletatoLinfoma diffuso a grandi cellule B | Linfoma trasformatoStati Uniti