- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05026684
Érték a veteránoknak (V4V) (V4V)
Nagyobb érték elérése a veteránok számára a költségek teljes átláthatósága révén
A COVID-19 világjárvány megváltoztatta az ambuláns ellátást az Egyesült Államokban. Az ambuláns ellátás gyakorlatának egyik legfigyelemreméltóbb változása a távorvoslási szolgáltatások gyors bővülése volt. A bővítés célja a betegek szükséges ellátáshoz való hozzáférésének megőrzése volt, miközben megvédte őket és klinikusaikat a COVID-19-nek való kitettség indokolatlan kockázatától.
Ez a többfázisú, veteránközpontú megközelítés egy új viselkedési beavatkozás kifejlesztésére és értékelésére, amely a veteránok költségeinek teljes átláthatóságát biztosítja, a következő célokat éri el:
1. cél: Hozzon létre egy automatizált rendszert, amely személyre szabott becsléseket készít a veteránok teljes költségeiről (utazási költségek, időköltségek és zsebköltségek) a különböző típusú alapellátási látogatásokhoz.
2. cél: Olyan új viselkedési beavatkozás kidolgozása és finomítása, amely segít a veteránoknak és klinikusaiknak személyre szabott információkat használni a VHA-ban végzett különböző típusú alapellátási vizitek teljes költségéről.
3. cél: A kidolgozott beavatkozás elfogadhatóságának, megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának értékelése Veteránok és klinikusaik számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A VA Primary Care-n belül a COVID-19 világjárvány azt eredményezte, hogy a többnyire személyes látogatásokról a szinte kizárólag telefonos és VA Video Connect (VVC) találkozókra váltott. Mivel a COVID-19 görbe ellaposodott, és az egyéni védőeszközök (PPE) készletei stabilizálódtak, a VA Medical Centerek, például a VA Ann Arbor Healthcare System, most azon küzdenek, hogyan lehet ezeket a lehetőségeket a különböző járművek számára összehozni a betegek szükségleteinek megfelelő ambuláns ellátás biztosítására. és preferenciák. Az egyik nagyon ígéretes, veteránközpontú módja annak, hogy a COVID-19-korszakban a személyes, telefonos és VVC-látogatások lehetőségeit összemérjük, ha figyelembe vesszük, hogy az egyes látogatástípusok mekkora értéket hoznak egy veterán számára. Egy adott egészségügyi szolgáltatás értékét tág értelemben az elköltött dollárra (azaz költségekre) vetített egészségügyi eredmények (azaz hasznok) jelentik. A betegek szemszögéből a költségek nemcsak a zsebből (OOP) járnak, hanem utazási és időköltségeket is. Ezek a költségek még szembetűnőbbek sok veterán számára a jelenlegi gazdasági visszaesésben, amely sajnos valószínűleg nem fog enyhülni, amíg az Egyesült Államok teljesen ki nem szabadul a COVID-19 világjárványból. Ha gondosan mérlegeli ezeket a teljes költségeket – amelyek a személyes, telefonos és VVC látogatások során igen eltérőek lehetnek –, mind a veteránok, mind az orvosaik részéről nagyobb értékű ambuláns ellátási látogatásokat eredményezhet. Például, ha a szolgáltatásokat személyes látogatás helyett telefonon lehetne nyújtani, az előbbi sokkal magasabb értéket jelentene a veteránok számára, mivel a telefonos látogatások nem járnak költségtérítéssel vagy utazási költséggel. Hasonlóképpen, amikor személyes látogatásra van szükség, az átlátható költségekkel kapcsolatos információk arra ösztönözhetik a veteránokat és klinikusaikat, hogy maximalizálják a nyújtott szolgáltatások mennyiségét, felerősítve az adott vizittípus viszonylag magasabb betegköltségéből származó előnyöket.
Annak ellenére, hogy egyértelmű előnyökkel jár a betegek költségeinek átláthatóbbá tétele, valamint a VA-n belüli szélesebb körű politikai kezdeményezések, amelyek célja a veteránok egészségügyi döntéseinek jobb tájékoztatása, a veteránok és klinikusaik jelenleg nem rendelkeznek a személyre szabott költséginformációkkal, amelyekre szükségük van ahhoz, hogy nagy értékű döntéseket hozzanak az ambuláns vizitek módozatairól. . Ez a projekt átláthatóvá teszi a veteránok számára a különböző típusú ambuláns látogatások teljes költségét annak érdekében, hogy optimalizálják egészségügyi befektetéseik értékét a COVID-19 korszakban és azon túl.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH
- Telefonszám: (734) 845-3502
- E-mail: Jeffrey.Kullgren@va.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nora A. Metzger, MSW
- Telefonszám: 734-222-7682
- E-mail: nora.metzger2@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
- Toborzás
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Kapcsolatba lépni:
- Jeffrey T. Kullgren, MD, MS, MPH
- Telefonszám: 734-845-3613
- E-mail: Jeffrey.Kullgren@va.gov
-
Kapcsolatba lépni:
- Nora Metzger, MSW
- Telefonszám: 734-222-7682
- E-mail: nora.metzger2@va.gov
-
Kutatásvezető:
- Jeffrey T Kullgren, MD, MS, MPH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18. életévüket betöltöttek, akik közelgő személyes, telefonos vagy VVC találkozót kaptak az Ann Arbor VA-ban egy beleegyező alapellátási szolgáltatóval.
Kizárási kritériumok:
- 18 éves kor alatt.
- Enyhe kognitív károsodás, demencia, pszichotikus rendellenesség vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti csoport
Személyre szabott költséginformációs csoport.
|
A betegek személyre szabott költségkiosztást kapnak, hogy átláthatóvá tegyék a Veteránok számára a különböző típusú ambuláns vizitek teljes költségét, hogy optimalizálják egészségügyi befektetéseik értékét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magabiztosság szintje a különböző látogatástípusok költségeinek megértésében
Időkeret: A megbeszéléstől számított egy héten belül
|
Telefonos felméréssel mérve
|
A megbeszéléstől számított egy héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beszélgetések a különböző látogatástípus-lehetőségekről
Időkeret: A megbeszéléstől számított egy héten belül
|
Telefonos felméréssel mérve
|
A megbeszéléstől számított egy héten belül
|
|
A beavatkozás észlelt segítőkészsége
Időkeret: A megbeszéléstől számított egy héten belül
|
Telefonos felméréssel mérve
|
A megbeszéléstől számított egy héten belül
|
|
Érdekel a jövőbeni információk fogadása
Időkeret: A megbeszéléstől számított egy héten belül
|
Telefonos felméréssel mérve
|
A megbeszéléstől számított egy héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mann DM, Chen J, Chunara R, Testa PA, Nov O. COVID-19 transforms health care through telemedicine: Evidence from the field. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jul 1;27(7):1132-1135. doi: 10.1093/jamia/ocaa072.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Wosik J, Fudim M, Cameron B, Gellad ZF, Cho A, Phinney D, Curtis S, Roman M, Poon EG, Ferranti J, Katz JN, Tcheng J. Telehealth transformation: COVID-19 and the rise of virtual care. J Am Med Inform Assoc. 2020 Jun 1;27(6):957-962. doi: 10.1093/jamia/ocaa067.
- Porter ME. What is value in health care? N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2477-81. doi: 10.1056/NEJMp1011024. Epub 2010 Dec 8. No abstract available.
- Farmer CM, Hosek SD, Adamson DM. Balancing Demand and Supply for Veterans' Health Care: A Summary of Three RAND Assessments Conducted Under the Veterans Choice Act. Rand Health Q. 2016 Jun 20;6(1):12. eCollection 2016 Jun 20.
- Yabroff KR, Guy GP Jr, Ekwueme DU, McNeel T, Rozjabek HM, Dowling E, Li C, Virgo KS. Annual patient time costs associated with medical care among cancer survivors in the United States. Med Care. 2014 Jul;52(7):594-601. doi: 10.1097/MLR.0000000000000151.
- Kullgren JT, Fagerlin A, Kerr EA. Completing the MISSION: a Blueprint for Helping Veterans Make the Most of New Choices. J Gen Intern Med. 2020 May;35(5):1567-1570. doi: 10.1007/s11606-019-05404-w. Epub 2019 Oct 24.
- Department of Veterans Affairs FY 2018 - 2024 Strategic Plan. Published online February 12, 2018. Accessed April 10, 2018. https://www.va.gov/oei/docs/VA2018-2024strategicPlan.pdf
- Wait Times at Individual Facilities Search - VA Access to Care. Accessed May 2, 2018. https://www.accesstopwt.va.gov/
- How Does Your Medical Center Perform? Accessed May 2, 2018. https://www.va.gov/qualityofcare/apps/mcps-app.asp
- Final Report of the Commission on Care.; 2016. https://s3.amazonaws.com/sitesusa/wp-content/uploads/sites/912/2016/07/Commission-on-Care_Final-Report_063016_FOR-WEB.pdf
- John S. McCain III, Daniel K. Akaka, and Samuel R. Johnson VA Maintaining Internal Systems and Strengthening Integrated Outside Networks Act of 2018.; 2018. Accessed June 12, 2018. https://www.congress.gov/115/bills/s2372/BILLS-115s2372enr.xml
- Kullgren JT, Cliff EQ, Krenz C, West BT, Levy H, Fendrick AM, Fagerlin A. Consumer Behaviors Among Individuals Enrolled in High-Deductible Health Plans in the United States. JAMA Intern Med. 2018 Mar 1;178(3):424-426. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.6622.
- Kullgren JT, Cliff BQ, Krenz CD, Levy H, West B, Fendrick AM, So J, Fagerlin A. A Survey Of Americans With High-Deductible Health Plans Identifies Opportunities To Enhance Consumer Behaviors. Health Aff (Millwood). 2019 Mar;38(3):416-424. doi: 10.1377/hlthaff.2018.05018.
- Kullgren JT. Helping Consumers Make High-Value Health Care Choices: The Devil Is in the Details. Health Serv Res. 2018 Aug;53 Suppl 1(Suppl Suppl 1):2655-2661. doi: 10.1111/1475-6773.12860. Epub 2018 Apr 16. No abstract available.
- Kullgren JT, Krupka E, Schachter A, Linden A, Miller J, Acharya Y, Alford J, Duffy R, Adler-Milstein J. Precommitting to choose wisely about low-value services: a stepped wedge cluster randomised trial. BMJ Qual Saf. 2018 May;27(5):355-364. doi: 10.1136/bmjqs-2017-006699. Epub 2017 Oct 24.
- Kullgren JT, Youles B, Shetty S, Richardson C, Fagerlin A, Heisler M. ForgIng New paths in DIabetes PrevenTion (FINDIT): Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Trials. 2017 Apr 8;18(1):167. doi: 10.1186/s13063-017-1887-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VAAnnArbor
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .