Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Camelia Sinensis pro bazální metabolismus a složení těla

15. února 2022 aktualizováno: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Efektivita převzetí suplementu na bázi extraktu z Camelia Leaf Sinensis na bazální metabolismus a tělesné složení u žen s nadváhou nebo s obezitou v postmenopauze

Extrakt z listů Camellia Sinensis přispívá ke zvýšení energetického výdeje a spotřeby kalorií zvýšením termogeneze. Účelem této studie je zhodnotit účinnost Camellia Sinensis na bazální metabolismus a složení těla u žen s nadváhou nebo s obezitou v postmenopauze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postmenopauza
  • Nadváha nebo obezita třídy I-II (Body Mass Index 25-39,9 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • Změny srdečního rytmu
  • Nesnášenlivost nebo alergie na složky
  • Třída obezity III (index tělesné hmotnosti > 40 kg/m2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Doplněk stravy
Extrakt z listu Camellia Sinensis
Doplněk stravy: Extrakt z listů Camellia Sinensis
2 tablety denně po 150 mg (1 před obědem a 1 před večeří)
Komparátor placeba: Placebo
Tablety stejné velikosti jako aktivní složka
Kombinovaný produkt: Placebo
2 tablety denně po 150 mg (1 před obědem a 1 před večeří)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve výdeji energie
Časové okno: Změny oproti výchozímu energetickému výdeji ve 4. a 8. týdnu
Bazální metabolismus (Kcal/den)
Změny oproti výchozímu energetickému výdeji ve 4. a 8. týdnu
Změny ve výdeji energie
Časové okno: Změny oproti výchozímu energetickému výdeji ve 4. a 8. týdnu
24 h dusík v moči (g/24 h)
Změny oproti výchozímu energetickému výdeji ve 4. a 8. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny při zánětu
Časové okno: Změny od výchozího zánětu po 8 týdnech
C-reaktivní protein (mg/dl)
Změny od výchozího zánětu po 8 týdnech
Změny ve složení těla
Časové okno: Změny oproti výchozímu složení těla ve 4. a v 8. týdnu
Hmotnost bez tuku (g), hmotnost tuku (g), viscerální tuková tkáň (g)
Změny oproti výchozímu složení těla ve 4. a v 8. týdnu
Změny v antropometrii
Časové okno: Změny od výchozí antropometrie ve 4. a 8. týdnu
Váha (kg)
Změny od výchozí antropometrie ve 4. a 8. týdnu
Změny v antropometrii
Časové okno: Změny od výchozí antropometrie ve 4. a 8. týdnu
Index tělesné hmotnosti (kg/m2)
Změny od výchozí antropometrie ve 4. a 8. týdnu
Změny v antropometrii
Časové okno: Změny od výchozí antropometrie ve 4. a 8. týdnu
Obvod pasu (cm)
Změny od výchozí antropometrie ve 4. a 8. týdnu
Změny inzulinové rezistence
Časové okno: Změny od výchozí inzulinové rezistence ve 4. a 8. týdnu
Posouzení modelu homeostázy (pt) pro hodnocení inzulinové rezistence, pokud > 2,4
Změny od výchozí inzulinové rezistence ve 4. a 8. týdnu
Změny v sacharidovém profilu
Časové okno: Změny oproti výchozímu profilu sacharidů ve 4. a 8. týdnu
Glykemie (mg/dl)
Změny oproti výchozímu profilu sacharidů ve 4. a 8. týdnu
Změny v sacharidovém profilu
Časové okno: Změny oproti výchozímu profilu sacharidů ve 4. a 8. týdnu
Inzulin (mcIU/ml)
Změny oproti výchozímu profilu sacharidů ve 4. a 8. týdnu
Změny lipidového profilu
Časové okno: Změny od výchozího lipidového profilu po 8 týdnech
Celkový cholesterol (mg/dl), Lipoprotein Cholesterol s vysokou hustotou (mg/dl), Lipoprotein Cholesterol s nízkou hustotou (mg/dl), Trygliceridy (mg/dl)
Změny od výchozího lipidového profilu po 8 týdnech
Změny ve výskytu nežádoucích příhod souvisejících s léčbou [Bezpečnost a snášenlivost]
Časové okno: Změny oproti výchozímu výskytu nežádoucích účinků vznikajících při léčbě po 8 týdnech
Alaninaminotrasferáza (IU/l), aspartátaminotrasferáza (IU/I)
Změny oproti výchozímu výskytu nežádoucích účinků vznikajících při léčbě po 8 týdnech
Změny ve výskytu nežádoucích příhod souvisejících s léčbou [Bezpečnost a snášenlivost]
Časové okno: Změny oproti výchozímu výskytu nežádoucích účinků vznikajících při léčbě po 8 týdnech
Gama glutamyltrasferáza (U/l)
Změny oproti výchozímu výskytu nežádoucích účinků vznikajících při léčbě po 8 týdnech
Změny na citokine profilu
Časové okno: Změny od výchozího citokinového profilu ve 4. a 8. týdnu
Adiponektin (mikrogram/ml)
Změny od výchozího citokinového profilu ve 4. a 8. týdnu
Změny na citokine profilu
Časové okno: Změny od výchozího citokinového profilu ve 4. a 8. týdnu
Leptin (ng/ml)
Změny od výchozího citokinového profilu ve 4. a 8. týdnu
Změny profilu katecholaminů v plazmě
Časové okno: Změny od výchozího profilu katecholaminů v plazmě ve 4. a 8. týdnu
Adrenalin (ng/ml), noradrenalin (ng/ml)
Změny od výchozího profilu katecholaminů v plazmě ve 4. a 8. týdnu
Změny v sytosti
Časové okno: Změny sytosti během 8 týdnů
Haberův test (pt) pro hodnocení sytosti od 0 (žádná sytost) do 10 (velká sytost)
Změny sytosti během 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

25. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0905/14122018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extrakt z listů Camellia Sinensis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit