기초 대사 및 체성분에 대한 Camelia Sinensis
2022년 2월 15일 업데이트: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
과체중 여성 또는 폐경기 비만 여성의 기초 대사 및 체성분에 대한 동백나무 잎 추출물 기반 보충제 가정의 효과
동백나무 잎 추출물은 열 발생을 증가시켜 에너지 소비와 칼로리 소비를 증가시키는 데 기여합니다.
본 연구의 목적은 과체중 여성 또는 폐경기 비만 여성의 기초대사 및 체성분에 대한 동백나무의 효능을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Mariangela Rondanelli
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연락하다:
- Mariangela Rondanelli
- 전화번호: 0382381739
- 이메일: mariangela.rondanelli@unipv.it
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연락하다:
- Mariangela Rondanelli
- 전화번호: Rondanelli +390382381739
- 이메일: mariangela.rondanelli@unipv.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경기
- 과체중 또는 비만 등급 I-II(체질량 지수 25-39,9 Kg/m2)
제외 기준:
- 심장 리듬의 변화
- 구성 요소에 대한 편협 또는 알레르기
- 비만 등급 III(체질량 지수 > 40Kg/m2)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강 보조 식품
Camellia Sinensis 잎에서 추출
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1일 2정 150mg (점심전 1정, 석식전 1정)
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위약 비교기: 위약
활성 성분과 동일한 크기의 정제
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1일 2정 150mg (점심전 1정, 석식전 1정)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 소비의 변화
기간: 4주 및 8주 기준 에너지 소비량의 변화
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기초대사량(Kcal/일)
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4주 및 8주 기준 에너지 소비량의 변화
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에너지 소비의 변화
기간: 4주 및 8주 기준 에너지 소비량의 변화
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24시간 소변 질소(g/24시간)
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4주 및 8주 기준 에너지 소비량의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증의 변화
기간: 8주에 베이스라인 염증으로부터의 변화
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C 반응성 단백질(mg/dl)
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8주에 베이스라인 염증으로부터의 변화
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체성분의 변화
기간: 4주차 및 8주차 기준 신체 구성의 변화
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제지방량(g), 체지방량(g), 내장지방조직(g)
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4주차 및 8주차 기준 신체 구성의 변화
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인체 측정법의 변화
기간: 4주 및 8주에 베이스라인 인체측정법으로부터의 변화
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무게(kg)
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4주 및 8주에 베이스라인 인체측정법으로부터의 변화
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인체 측정법의 변화
기간: 4주 및 8주에 베이스라인 인체측정법으로부터의 변화
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체질량 지수(kg/m2)
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4주 및 8주에 베이스라인 인체측정법으로부터의 변화
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인체 측정법의 변화
기간: 4주 및 8주에 베이스라인 인체측정법으로부터의 변화
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허리둘레(cm)
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4주 및 8주에 베이스라인 인체측정법으로부터의 변화
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인슐린 저항성의 변화
기간: 4주 및 8주에 기준선 인슐린 저항성과의 변화
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> 2,4인 경우 인슐린 저항성을 평가하기 위한 항상성 모델 평가(pt)
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4주 및 8주에 기준선 인슐린 저항성과의 변화
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탄수화물 프로필의 변화
기간: 4주 및 8주에 기준선 탄수화물 프로파일로부터의 변화
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혈당(mg/dl)
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4주 및 8주에 기준선 탄수화물 프로파일로부터의 변화
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탄수화물 프로필의 변화
기간: 4주 및 8주에 기준선 탄수화물 프로파일로부터의 변화
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인슐린(mcIU/ml)
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4주 및 8주에 기준선 탄수화물 프로파일로부터의 변화
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지질 프로파일의 변화
기간: 8주째 기준선 지질 프로파일의 변화
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총콜레스테롤(mg/dl), 고밀도지단백콜레스테롤(mg/dl), 저밀도지단백콜레스테롤(mg/dl), 트리글리세리드(mg/dl)
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8주째 기준선 지질 프로파일의 변화
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치료 관련 부작용 발생률 변화 [안전성 및 내약성]
기간: 8주째에 치료 관련 이상 반응의 기준 발생률로부터의 변화
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알라닌 아미노전이효소(IU/l), 아스파테이트 아미노전이효소(IU/I)
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8주째에 치료 관련 이상 반응의 기준 발생률로부터의 변화
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치료 관련 부작용 발생률 변화 [안전성 및 내약성]
기간: 8주째에 치료 관련 이상 반응의 기준 발생률로부터의 변화
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감마 글루타밀 전이효소(U/l)
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8주째에 치료 관련 이상 반응의 기준 발생률로부터의 변화
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시토카인 프로파일의 변화
기간: 4주 및 8주에 기준선 시토카인 프로파일로부터의 변화
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아디포넥틴(microg/ml)
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4주 및 8주에 기준선 시토카인 프로파일로부터의 변화
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시토카인 프로파일의 변화
기간: 4주 및 8주에 기준선 시토카인 프로파일로부터의 변화
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렙틴(ng/ml)
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4주 및 8주에 기준선 시토카인 프로파일로부터의 변화
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혈장 카테콜아민 프로필의 변화
기간: 4주 및 8주 시점에서 기준선 혈장 카테콜아민 프로필의 변화
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아드레날린(ng/ml), 노르아드레날린(ng/ml)
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4주 및 8주 시점에서 기준선 혈장 카테콜아민 프로필의 변화
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포만감의 변화
기간: 8주간의 포만감 변화
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0(포만감 없음)에서 10(포만감 많음)까지의 포만감 평가를 위한 Haber 테스트(pt)
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8주간의 포만감 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 3일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0905/14122018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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동백나무잎추출물에 대한 임상 시험
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University of ValladolidSanidad de Castilla y León; Instituto de Neurociencia de Castillas y Leon모병