このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

基礎代謝と体組成のためのカメリア シネンシス

2022年2月15日 更新者：Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

閉経後の過体重または肥満女性の基礎代謝と体組成に対するカメリア葉シネンシス抽出物に基づくサプリメント摂取の有効性

Camellia Sinensisの葉の抽出物は、熱発生を増加させることにより、エネルギー消費とカロリー消費の増加に貢献します. この研究の目的は、太りすぎの女性または閉経後の肥満の女性の基礎代謝と体組成に対するCamellia Sinensisの有効性を評価することです.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 閉経後
  • 過体重または肥満クラス I-II (ボディマス指数 25-39,9 Kg/m2)

除外基準:

  • 心拍リズムの変化
  • コンポーネントに対する不耐性またはアレルギー
  • 肥満度 III (Body Mass Index > 40 Kg/m2)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ダイエットサプリ
Camellia Sinensis 葉からの抽出物
ダイエットサプリメント：ツバキ葉エキス
150mgを1日2錠（昼食前に1錠、夕食前に1錠）
プラセボコンパレーター：プラセボ
主成分と同サイズの錠剤
組み合わせ製品：プラセボ
150mgを1日2錠（昼食前に1錠、夕食前に1錠）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー消費の変化
時間枠：4 週間および 8 週間でのベースライン エネルギー消費量からの変化
基礎代謝量（Kcal/日）
4 週間および 8 週間でのベースライン エネルギー消費量からの変化
エネルギー消費の変化
時間枠：4 週間および 8 週間でのベースライン エネルギー消費量からの変化
24 時間尿中窒素 (g/24 h)
4 週間および 8 週間でのベースライン エネルギー消費量からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症の変化
時間枠：8週間でのベースライン炎症からの変化
C反応性タンパク質 (mg/dl)
8週間でのベースライン炎症からの変化
体組成の変化
時間枠：4週および8週でのベースライン体組成からの変化
除脂肪量 (g)、脂肪量 (g)、内臓脂肪組織 (g)
4週および8週でのベースライン体組成からの変化
人体測定の変化
時間枠：4 週間および 8 週間でのベースライン人体計測からの変化
重量 (kg)
4 週間および 8 週間でのベースライン人体計測からの変化
人体測定の変化
時間枠：4 週間および 8 週間でのベースライン人体計測からの変化
体格指数 (kg/m2)
4 週間および 8 週間でのベースライン人体計測からの変化
人体測定の変化
時間枠：4 週間および 8 週間でのベースライン人体計測からの変化
胴囲(cm)
4 週間および 8 週間でのベースライン人体計測からの変化
インスリン抵抗性の変化
時間枠：4 週間および 8 週間でのベースラインのインスリン抵抗性からの変化
> 2,4 の場合、インスリン抵抗性を評価するための恒常性モデル評価 (pt)
4 週間および 8 週間でのベースラインのインスリン抵抗性からの変化
炭水化物プロファイルの変化
時間枠：4 週間および 8 週間でのベースライン炭水化物プロファイルからの変化
血糖値 (mg/dl)
4 週間および 8 週間でのベースライン炭水化物プロファイルからの変化
炭水化物プロファイルの変化
時間枠：4 週間および 8 週間でのベースライン炭水化物プロファイルからの変化
インスリン (mcIU/ml)
4 週間および 8 週間でのベースライン炭水化物プロファイルからの変化
脂質プロファイルの変化
時間枠：8 週間でのベースライン脂質プロファイルからの変化
総コレステロール (mg/dl)、高密度リポタンパク質コレステロール (mg/dl)、低密度リポタンパク質コレステロール (mg/dl)、トリグリセリド (mg/dl)
8 週間でのベースライン脂質プロファイルからの変化
治療に伴う有害事象の発生率の変化［安全性と忍容性］
時間枠：8週間での治療に伴う有害事象のベースライン発生率からの変化
アラニンアミノトランスフェラーゼ (IU/l)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (IU/I)
8週間での治療に伴う有害事象のベースライン発生率からの変化
治療に伴う有害事象の発生率の変化［安全性と忍容性］
時間枠：8週間での治療に伴う有害事象のベースライン発生率からの変化
ガンマ グルタミル トランスフェラーゼ (U/l)
8週間での治療に伴う有害事象のベースライン発生率からの変化
シトカインプロファイルの変化
時間枠：4 週間および 8 週間でのベースラインのシトカイン プロファイルからの変化
アディポネクチン (microg/ml)
4 週間および 8 週間でのベースラインのシトカイン プロファイルからの変化
シトカインプロファイルの変化
時間枠：4 週間および 8 週間でのベースラインのシトカイン プロファイルからの変化
レプチン (ng/ml)
4 週間および 8 週間でのベースラインのシトカイン プロファイルからの変化
血漿カテコールアミンプロファイルの変化
時間枠：4 週間および 8 週間でのベースラインの血漿カテコールアミン プロファイルからの変化
アドレナリン (ng/ml)、ノルアドレナリン (ng/ml)
4 週間および 8 週間でのベースラインの血漿カテコールアミン プロファイルからの変化
満腹感の変化
時間枠：8週間の満腹感の変化
0（満腹感なし）から10（かなり満腹感）まで満腹度を評価するハーバーテスト（pt）
8週間の満腹感の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月8日

一次修了 (実際)

2022年1月3日

研究の完了 (予想される)

2022年7月25日

試験登録日

最初に提出

2021年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月27日

最初の投稿 (実際)

2021年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月15日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0905/14122018

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

閉経後障害の臨床試験

ツバキ葉エキスの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ireland

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する