Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Camelia Sinensis perusaineenvaihduntaan ja kehon koostumukseen

tiistai 15. helmikuuta 2022 päivittänyt: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Camelia Leaf Sinensis -uutteeseen perustuvan lisäravinteen tehokkuus perusaineenvaihduntaan ja kehon koostumukseen ylipainoisilla naisilla tai ylipainoisilla naisilla postmenopaussin aikana

Camellia Sinensis -lehtiuute lisää osaltaan energiankulutusta ja kalorien kulutusta lisäämällä termogeneesiä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Camellia Sinensisin tehoa perusaineenvaihduntaan ja kehon koostumukseen ylipainoisilla naisilla tai ylipainoisilla naisilla postmenopaussin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopaussi
  • Ylipaino- tai liikalihavuusluokka I-II (painoindeksi 25-39,9 kg/m2)

Poissulkemiskriteerit:

  • Muutokset sydämen rytmissä
  • Komponenttien intoleranssi tai allergia
  • Lihavuusluokka III (kehon massaindeksi > 40 kg/m2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ravintolisä
Uute Camellia Sinensis -lehdestä
Ravintolisä: Camellia Sinensis lehtiuute
2 tablettia 150 mg päivässä (1 ennen lounasta ja 1 ennen illallista)
Placebo Comparator: Plasebo
Tabletit, jotka ovat samankokoisia kuin aktiivinen komponentti
Yhdistelmätuote: Plasebo
2 tablettia 150 mg päivässä (1 ennen lounasta ja 1 ennen illallista)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset energiankulutuksessa
Aikaikkuna: Muutokset perusenergiankulutuksesta 4 ja 8 viikon kohdalla
Perusaineenvaihdunta (Kcal/vrk)
Muutokset perusenergiankulutuksesta 4 ja 8 viikon kohdalla
Muutokset energiankulutuksessa
Aikaikkuna: Muutokset perusenergiankulutuksesta 4 ja 8 viikon kohdalla
24 h virtsan typpi (g/24 h)
Muutokset perusenergiankulutuksesta 4 ja 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset tulehduksessa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason tulehduksesta 8 viikon kohdalla
C-reaktiivinen proteiini (mg/dl)
Muutokset lähtötason tulehduksesta 8 viikon kohdalla
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteeseen verrattuna 4 ja 8 viikon kohdalla
Rasvaton massa (g), rasvamassa (g), viskeraalinen rasvakudos (g)
Muutokset lähtötilanteeseen verrattuna 4 ja 8 viikon kohdalla
Muutoksia antropometriassa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason antropometriasta 4 ja 8 viikon kohdalla
Paino (kg)
Muutokset lähtötason antropometriasta 4 ja 8 viikon kohdalla
Muutoksia antropometriassa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason antropometriasta 4 ja 8 viikon kohdalla
Painoindeksi (kg/m2)
Muutokset lähtötason antropometriasta 4 ja 8 viikon kohdalla
Muutoksia antropometriassa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason antropometriasta 4 ja 8 viikon kohdalla
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Muutokset lähtötason antropometriasta 4 ja 8 viikon kohdalla
Muutoksia insuliiniresistenssissä
Aikaikkuna: Muutokset insuliiniresistenssin lähtötilanteesta 4 ja 8 viikon kohdalla
Homeostasis Model Assessment (pt) insuliiniresistenssin arvioimiseksi, jos > 2,4
Muutokset insuliiniresistenssin lähtötilanteesta 4 ja 8 viikon kohdalla
Muutoksia hiilihydraattiprofiilissa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason hiilihydraattiprofiilista 4 ja 8 viikon kohdalla
Glykemia (mg/dl)
Muutokset lähtötason hiilihydraattiprofiilista 4 ja 8 viikon kohdalla
Muutoksia hiilihydraattiprofiilissa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason hiilihydraattiprofiilista 4 ja 8 viikon kohdalla
Insuliini (mcIU/ml)
Muutokset lähtötason hiilihydraattiprofiilista 4 ja 8 viikon kohdalla
Muutokset lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason lipidiprofiilista 8 viikon kohdalla
Kokonaiskolesteroli (mg/dl), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (mg/dl), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (mg/dl), trygliceridit (mg/dl)
Muutokset lähtötason lipidiprofiilista 8 viikon kohdalla
Muutokset hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuudessa [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Muutokset hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintyvyyden perustasosta 8 viikon kohdalla
Alaniiniaminotrasferaasi (IU/l), aspartaattiaminotrasferaasi (IU/l)
Muutokset hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintyvyyden perustasosta 8 viikon kohdalla
Muutokset hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuudessa [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Muutokset hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintyvyyden perustasosta 8 viikon kohdalla
Gammaglutamyylitransferaasi (U/l)
Muutokset hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintyvyyden perustasosta 8 viikon kohdalla
Muutoksia citokiiniprofiilissa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen sitokiiniprofiilista 4 ja 8 viikon kohdalla
Adiponektiini (mikro/ml)
Muutokset lähtötilanteen sitokiiniprofiilista 4 ja 8 viikon kohdalla
Muutoksia citokiiniprofiilissa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen sitokiiniprofiilista 4 ja 8 viikon kohdalla
Leptiini (ng/ml)
Muutokset lähtötilanteen sitokiiniprofiilista 4 ja 8 viikon kohdalla
Muutokset plasman katekoliamiiniprofiilissa
Aikaikkuna: Muutokset plasman katekoliamiiniprofiilista lähtötilanteessa 4 ja 8 viikon kohdalla
Adrenaliini (ng/ml), noradrenaliini (ng/ml)
Muutokset plasman katekoliamiiniprofiilista lähtötilanteessa 4 ja 8 viikon kohdalla
Muutoksia kylläisyyteen
Aikaikkuna: Kylläisyyden muutokset 8 viikon aikana
Haber-testi (pt) kylläisyyden arvioimiseksi 0:sta (ei kylläisyyttä) 10:een (paljon kylläisyyttä)
Kylläisyyden muutokset 8 viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0905/14122018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postmenopausaalinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Camellia Sinensis lehtiuute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa