Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Camelia Sinensis az alapvető anyagcseréhez és a testösszetételhez

2022. február 15. frissítette: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

A Camelia Leaf Sinensis kivonatán alapuló étrend-kiegészítés hatékonysága túlsúlyos nők vagy elhízott nők alapanyagcseréjére és testösszetételére a posztmenopauzában

A Camellia Sinensis levélkivonat a termogenezis fokozásával hozzájárul az energiafelhasználás és a kalóriafelhasználás növeléséhez. Ennek a tanulmánynak a célja a Camellia Sinensis hatékonyságának értékelése az alapanyagcserére és a testösszetételre túlsúlyos nőknél vagy elhízott nőknél posztmenopauzában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Postmenopauza
  • Túlsúly vagy elhízás I-II osztály (Testtömegindex 25-39,9 Kg/m2)

Kizárási kritériumok:

  • Változások a szívritmusban
  • Intolerancia vagy allergia az összetevőkre
  • III. elhízási osztály (testtömegindex > 40 kg/m2)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Étrend-kiegészítő
Camellia Sinensis levél kivonata
Étrend-kiegészítő: Camellia Sinensis levél kivonat
Napi 2 db 150 mg-os tabletta (1 ebéd előtt és 1 vacsora előtt)
Placebo Comparator: Placebo
Az aktív komponenssel azonos méretű tabletták
Kombinált termék: Placebo
Napi 2 db 150 mg-os tabletta (1 ebéd előtt és 1 vacsora előtt)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az energiafelhasználás változásai
Időkeret: Változások a kiindulási energiafelhasználáshoz képest a 4. és a 8. héten
Alap anyagcsere (Kcal/nap)
Változások a kiindulási energiafelhasználáshoz képest a 4. és a 8. héten
Az energiafelhasználás változásai
Időkeret: Változások a kiindulási energiafelhasználáshoz képest a 4. és a 8. héten
24 órás vizelet nitrogén (g/24 óra)
Változások a kiindulási energiafelhasználáshoz képest a 4. és a 8. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a gyulladásban
Időkeret: Változások a kiindulási gyulladáshoz képest a 8. héten
C-reaktív fehérje (mg/dl)
Változások a kiindulási gyulladáshoz képest a 8. héten
Változások a testösszetételben
Időkeret: Változások a kiindulási testösszetételhez képest a 4. és a 8. héten
Zsírmentes tömeg (g), zsírtömeg (g), zsigeri zsírszövet (g)
Változások a kiindulási testösszetételhez képest a 4. és a 8. héten
Változások az antropometriában
Időkeret: Változások a kiindulási antropometriához képest a 4. és a 8. héten
Súly (kg)
Változások a kiindulási antropometriához képest a 4. és a 8. héten
Változások az antropometriában
Időkeret: Változások a kiindulási antropometriához képest a 4. és a 8. héten
Testtömeg-index (kg/m2)
Változások a kiindulási antropometriához képest a 4. és a 8. héten
Változások az antropometriában
Időkeret: Változások a kiindulási antropometriához képest a 4. és a 8. héten
Derékbőség (cm)
Változások a kiindulási antropometriához képest a 4. és a 8. héten
Az inzulinrezisztencia változásai
Időkeret: Változások a kiindulási inzulinrezisztenciához képest a 4. és a 8. héten
Homeostasis Model Assessment (pt) az inzulinrezisztencia értékelésére, ha > 2,4
Változások a kiindulási inzulinrezisztenciához képest a 4. és a 8. héten
Változások a szénhidrát profilban
Időkeret: Változások a kiindulási szénhidrátprofilhoz képest a 4. és a 8. héten
Glikémia (mg/dl)
Változások a kiindulási szénhidrátprofilhoz képest a 4. és a 8. héten
Változások a szénhidrát profilban
Időkeret: Változások a kiindulási szénhidrátprofilhoz képest a 4. és a 8. héten
Inzulin (mcIU/ml)
Változások a kiindulási szénhidrátprofilhoz képest a 4. és a 8. héten
Változások a lipidprofilban
Időkeret: Változások a kiindulási lipidprofilhoz képest a 8. héten
Összes koleszterin (mg/dl), nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (mg/dl), alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (mg/dl), trigliceridek (mg/dl)
Változások a kiindulási lipidprofilhoz képest a 8. héten
Változások a kezelés során fellépő nemkívánatos események előfordulásában [Biztonság és tolerálhatóság]
Időkeret: Változások a kezelés során felmerülő mellékhatások kiindulási gyakoriságához képest a 8. héten
Alanin-aminotrazferáz (NE/l), aszpartát-aminotraszferáz (NE/l)
Változások a kezelés során felmerülő mellékhatások kiindulási gyakoriságához képest a 8. héten
Változások a kezelés során fellépő nemkívánatos események előfordulásában [Biztonság és tolerálhatóság]
Időkeret: Változások a kezelés során felmerülő mellékhatások kiindulási gyakoriságához képest a 8. héten
Gamma-glutamil-transzferáz (U/l)
Változások a kezelés során felmerülő mellékhatások kiindulási gyakoriságához képest a 8. héten
Változások a citokin profilban
Időkeret: Változások a kiindulási citokinprofilhoz képest a 4. és a 8. héten
Adiponektin (mikro/ml)
Változások a kiindulási citokinprofilhoz képest a 4. és a 8. héten
Változások a citokin profilban
Időkeret: Változások a kiindulási citokinprofilhoz képest a 4. és a 8. héten
Leptin (ng/ml)
Változások a kiindulási citokinprofilhoz képest a 4. és a 8. héten
Változások a plazma katekolamin profiljában
Időkeret: Változások a kiindulási plazma katekolamin profilhoz képest a 4. és a 8. héten
Adrenalin (ng/ml), noradrenalin (ng/ml)
Változások a kiindulási plazma katekolamin profilhoz képest a 4. és a 8. héten
Változások a jóllakottságban
Időkeret: A jóllakottság változása 8 hétig
Haber-teszt (pt) a jóllakottság értékelésére 0-tól (nincs jóllakottság) 10-ig (nagyon jóllakottság)
A jóllakottság változása 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 3.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0905/14122018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Postmenopauzális rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a Camellia Sinensis levél kivonat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel