- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05033197
Fyzická aktivita, kognice, motorické dovednosti a pohoda
29. srpna 2021 aktualizováno: Weiyun Chen, University of Michigan
1.1.1 Celý název studie: Dopady intervencí koordinované aerobní fyzické aktivity podporující mozek na kognici, motorické dovednosti, aerobní zdatnost, denní fyzickou aktivitu a psychickou pohodu
Cílem této kvaziexperimentální studie bylo prozkoumat účinky intervence koordinovaných bilaterálních dovedností s míčem (CBBS) na kognitivní funkce a aerobní zdatnost u žáků základních škol.
Hypotézy studie byly: studenti intervenční skupiny budou vykazovat významně vyšší úroveň kognitivních funkcí a aerobní zdatnosti ve srovnání s kontrolními studenty.
Přehled studie
Detailní popis
K účasti byli vybráni žáci 4. tříd 5 základních škol.
V každé zúčastněné škole byly dvě třídy čtvrtého ročníku přiděleny do intervenční skupiny CBBS a další dvě třídy čtvrtého ročníku byly přiděleny do kontrolní skupiny.
Studenti v intervenční skupině absolvovali dvě 30minutové CBBS lekce tělesné výchovy (PE) vyučované učitelem tělesné výchovy, kteří byli školeni v provádění dvou CBBS lekcí týdně po dobu 16 týdnů.
Naproti tomu studenti v kontrolní skupině pravidelně dostávali dvě lekce tělesné výchovy týdně po dobu 16 týdnů, které učil druhý učitel tělesné výchovy, kteří nebyli zapojeni do intervenčního výcviku CBBS.
Všichni zúčastnění studenti, kteří vrátili podepsaný souhlas svých rodičů/zákonných zástupců, byli předem a následně testováni (bezprostředně po 16týdenní intervenci) z hlediska kognitivních funkcí a aerobní zdatnosti.
Pro analýzu dat byly provedeny deskriptivní statistiky a lineární smíšené modely.
Všechny analýzy dat byly provedeny v laboratoři fyzické aktivity a zdraví na School of Kinesiology na University of Michigan
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
347
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být žáky 4. třídy ve třídě, kterou vyučuje intervenční učitel tělesné výchovy nebo srovnávací učitel tělesné výchovy.
- Souhlas/souhlas s účastí ve studii.
- Být schopen dokončit všechna výsledná opatření bez fyzických, kognitivních a duševních omezení.
Kritéria vyloučení:
- S nemocí.
- Být zraněný.
- Mít fyzické nebo duševní postižení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina CBBS
Intervenční skupina CBBS obdržela 16týdenní intervenci, včetně 16 lekcí CBBS v basketbalové jednotce (dvě 40minutové lekce/týden, 8 týdnů) a 16 CBBS lekcí ve fotbalové jednotce (dvě 40minutové lekce/týden, 8 týdnů) během školní rok 2018-2019.
|
Intervenční skupina CBBS obdržela 16týdenní intervenci, včetně 16 lekcí CBBS v basketbalové jednotce (dvě 40minutové lekce/týden, 8 týdnů) a 16 CBBS lekcí ve fotbalové jednotce (dvě 40minutové lekce/týden, 8 týdnů) během školní rok 2018-2019.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuzuje se změna v testu pozornosti D2
Časové okno: Základní a pointervenční test (bezprostředně po intervenci)
|
D2 Test of Attention je standardizovaný test na papír a tužku, který měří neuropsychologický výkon studentů v oblastech trvalé a selektivní pozornosti a koncentrace.
|
Základní a pointervenční test (bezprostředně po intervenci)
|
|
Posuzuje se změna v testu progresivního aerobního kardiovaskulárního vytrvalostního běhu (PACER)®
Časové okno: Základní a pointervenční test (bezprostředně po intervenci)
|
Platný test FITNESSGRAM PACER® (15metrová verze pro děti školního věku) byl použit k posouzení kardiorespirační vytrvalosti studentů během hodiny tělesné výchovy v tělocvičně školy.
|
Základní a pointervenční test (bezprostředně po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Weiyun Chen, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HUM00149529
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motorická aktivita
-
Seattle Children's HospitalDokončenoAktivita, MotorSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
Erasmus Medical CenterNáborVývoj, dítě | Aktivita, MotorHolandsko
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaDokončenoEvokované potenciály, motor, vestibulárníBrazílie
-
El-Sahel Teaching HospitalDokončenoMotor evokovaný potenciálEgypt
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Aktivita, MotorKrocan
-
University of MiamiNábor
Klinické studie na Zásah CBBS
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy