- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05033197
Activité physique, cognition, motricité et bien-être
29 août 2021 mis à jour par: Weiyun Chen, University of Michigan
1.1.1 Titre complet de l'étude : Impacts des interventions d'activité physique aérobie coordonnée stimulant le cerveau sur la cognition, la compétence motrice, la capacité aérobie, l'activité physique quotidienne et le bien-être psychologique
L'objectif de cette conception d'étude quasi-expérimentale était d'examiner les effets de l'intervention des habiletés de balle coordonnées-bilatérales (CBBS) sur les fonctions cognitives et la forme aérobie chez les élèves du primaire.
Les hypothèses de l'étude étaient les suivantes : les étudiants du groupe d'intervention montreront un niveau significativement plus élevé de fonctions cognitives et de capacité aérobie par rapport aux étudiants témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des élèves de quatrième année de 5 écoles élémentaires ont été recrutés pour participer.
Dans chaque école participante, deux classes de quatrième année ont été affectées au groupe d'intervention CBBS et deux autres classes de quatrième année ont été affectées au groupe témoin.
Les élèves du groupe d'intervention ont reçu deux cours d'éducation physique (EP) CBBS de 30 minutes dispensés par le professeur d'éducation physique qui a été formé à la mise en œuvre des deux cours CBBS par semaine pendant 16 semaines.
En revanche, les élèves du groupe témoin ont reçu deux cours réguliers d'EPS par semaine pendant 16 semaines dispensés par l'autre professeur d'éducation physique qui n'était pas impliqué dans la formation d'intervention CBBS.
Tous les élèves participants qui ont retourné le formulaire de consentement signé de leur parent/tuteur ont été pré-testés et post-testés (immédiatement après l'intervention de 16 semaines) sur les fonctions cognitives et la capacité aérobique.
Des statistiques descriptives et des modèles mixtes linéaires ont été réalisés pour analyser les données.
Toutes les analyses de données ont été effectuées dans le laboratoire d'activité physique et de santé de l'École de kinésiologie de l'Université du Michigan
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
347
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être des élèves de quatrième année dans la classe enseignée soit par l'enseignant d'EP d'intervention, soit par l'enseignant d'EP de comparaison.
- Consentement/assentiment à participer à l'étude.
- Être capable de compléter toutes les mesures de résultats sans contraintes physiques, cognitives et mentales.
Critère d'exclusion:
- Avoir la maladie.
- Être blessé.
- Avoir une déficience physique ou mentale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention CBBS
Le groupe d'intervention CBBS a reçu l'intervention de 16 semaines, comprenant 16 leçons de CBBS dans l'unité de basket-ball (deux leçons de 40 minutes/semaine, 8 semaines) et 16 leçons de CBBS dans l'unité de football (deux leçons de 40 minutes/semaine, 8 semaines) pendant l'année scolaire 2018-2019.
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Le groupe d'intervention CBBS a reçu l'intervention de 16 semaines, comprenant 16 leçons de CBBS dans l'unité de basket-ball (deux leçons de 40 minutes/semaine, 8 semaines) et 16 leçons de CBBS dans l'unité de football (deux leçons de 40 minutes/semaine, 8 semaines) pendant l'année scolaire 2018-2019.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du test d'attention D2 en cours d'évaluation
Délai: Test de base et post-intervention (immédiatement après l'intervention)
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Le test d2 d'attention est un test papier-crayon standardisé d'annulation de lettres qui mesure les performances neuropsychologiques des étudiants dans les domaines de l'attention et de la concentration soutenues et sélectives.
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Test de base et post-intervention (immédiatement après l'intervention)
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Modification du test Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER)® en cours d'évaluation
Délai: Test de base et post-intervention (immédiatement après l'intervention)
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Un test FITNESSGRAM PACER® valide (version 15 mètres pour les enfants d'âge scolaire) a été utilisé pour évaluer l'endurance cardiorespiratoire des élèves lors d'un cours d'EPS dans le gymnase de l'école.
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Test de base et post-intervention (immédiatement après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Weiyun Chen, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2021
Première publication (Réel)
2 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00149529
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .