- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05033197
Atividade física, cognição, habilidades motoras e bem-estar
29 de agosto de 2021 atualizado por: Weiyun Chen, University of Michigan
1.1.1 Título Completo do Estudo: Impactos das Intervenções de Atividade Física Aeróbica Coordenadas para Impulsionar o Cérebro na Cognição, Competência de Habilidades Motoras, Condicionamento Aeróbico, Atividade Física Diária e Bem-Estar Psicológico
O objetivo deste projeto de estudo quase-experimental foi examinar os efeitos da intervenção de habilidades bilaterais coordenadas com a bola (CBBS) nas funções cognitivas e aptidão aeróbica em alunos do ensino fundamental.
As hipóteses do estudo foram: os alunos do grupo de intervenção apresentarão um nível significativamente mais alto de funções cognitivas e aptidão aeróbica em comparação com os alunos de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alunos da quarta série em 5 escolas primárias foram recrutados para participar.
Em cada escola participante, duas turmas de quarta série foram designadas para o grupo de intervenção CBBS e outras duas turmas de quarta série foram designadas para o grupo de controle.
Os alunos do grupo de intervenção receberam duas aulas de educação física (EF) CBBS de 30 minutos ministradas pelo professor de educação física que foi treinado na implementação das duas aulas CBBS por semana durante 16 semanas.
Em contraste, os alunos do grupo de controle receberam duas aulas regulares de educação física por semana durante 16 semanas ministradas pelo outro professor de educação física que não estava envolvido no treinamento de intervenção CBBS.
Todos os alunos participantes que devolveram o formulário de consentimento assinado pelos pais/responsáveis foram pré-testados e pós-testados (imediatamente após a intervenção de 16 semanas) em funções cognitivas e aptidão aeróbica.
Estatísticas descritivas e modelos lineares mistos foram realizados para analisar os dados.
Todas as análises de dados foram realizadas no Laboratório de Atividade Física e Saúde da Escola de Cinesiologia da Universidade de Michigan
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
347
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser alunos da quarta série na classe ministrada pelo professor de EF de intervenção ou pelo professor de EF de comparação.
- Consentimento/assentimento em participar do estudo.
- Ser capaz de concluir todas as medidas de resultado sem restrições físicas, cognitivas e mentais.
Critério de exclusão:
- Ter doença.
- Estar ferido.
- Possuir deficiência física ou mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção CBBS
O grupo de intervenção CBBS recebeu a intervenção de 16 semanas, incluindo 16 aulas de CBBS na unidade de basquete (duas aulas de 40 minutos/semana, 8 semanas) e 16 aulas de CBBS na unidade de futebol (duas aulas de 40 minutos/semana, 8 semanas) durante o ano letivo 2018-2019.
|
O grupo de intervenção CBBS recebeu a intervenção de 16 semanas, incluindo 16 aulas de CBBS na unidade de basquete (duas aulas de 40 minutos/semana, 8 semanas) e 16 aulas de CBBS na unidade de futebol (duas aulas de 40 minutos/semana, 8 semanas) durante o ano letivo 2018-2019.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no Teste D2 de Atenção sendo avaliada
Prazo: Teste inicial e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
|
O d2 Test of Attention é um teste padronizado de cancelamento de letras em papel e lápis que mede o desempenho neuropsicológico dos alunos nas áreas de atenção e concentração sustentadas e seletivas
|
Teste inicial e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
|
|
Alteração no teste Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER)® sendo avaliado
Prazo: Teste inicial e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
|
Um teste válido FITNESSGRAM PACER® (versão de 15 metros para crianças em idade escolar) foi usado para avaliar a resistência cardiorrespiratória dos alunos durante uma aula de educação física no ginásio da escola.
|
Teste inicial e pós-intervenção (imediatamente após a intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weiyun Chen, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HUM00149529
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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