- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05033197
Fyysinen aktiivisuus, kognitio, motoriset taidot ja hyvinvointi
sunnuntai 29. elokuuta 2021 päivittänyt: Weiyun Chen, University of Michigan
1.1.1 Koko tutkimuksen otsikko: Aivoja tehostavien koordinoitujen aerobisten fyysisten aktiviteettien vaikutukset kognitioon, motorisiin taitoihin, aerobiseen kuntoon, päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen ja psykologiseen hyvinvointiin
Tämän näennäisen kokeellisen tutkimussuunnitelman tavoitteena oli tutkia koordinoitujen kahdenvälisten pallotaitojen (CBBS) vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin ja aerobiseen kuntoon peruskoulun oppilailla.
Tutkimuksen hypoteesit olivat: interventioryhmän opiskelijoiden kognitiiviset toiminnot ja aerobinen kunto ovat huomattavasti korkeammat kuin vertailuopiskelijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljännen luokan oppilaita 5 peruskoulusta rekrytoitiin osallistumaan.
Jokaisessa osallistuvassa koulussa kaksi neljännen luokan luokkaa annettiin CBBS-interventioryhmään ja kaksi muuta neljännen luokan luokkaa kontrolliryhmään.
Interventioryhmän opiskelijat saivat kaksi 30 minuutin CBBS-liikuntatuntia, joita opetti liikunnanopettaja, jotka koulutettiin toteuttamaan kaksi CBBS-tuntia viikossa 16 viikon ajan.
Sitä vastoin kontrolliryhmän opiskelijat saivat säännöllisesti kaksi liikuntatuntia viikossa 16 viikon ajan, jonka opetti toinen liikuntaopettaja, joka ei ollut mukana CBBS-interventiokoulutuksessa.
Kaikille osallistuville opiskelijoille, jotka palauttivat vanhempiensa/huoltajansa allekirjoitetun suostumuslomakkeen, esi- ja jälkitestattiin (välittömästi 16 viikon toimenpiteen jälkeen) kognitiiviset toiminnot ja aerobinen kunto.
Aineiston analysoimiseksi suoritettiin kuvaavia tilastoja ja lineaarisia sekamalleja.
Kaikki data-analyysit suoritettiin Michiganin yliopiston Kinesiologian koulun fyysisen aktiivisuuden ja terveyden laboratoriossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
347
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neljännen luokan oppilaat luokassa, jota opetti joko interventioliikuntaopettaja tai vertaileva liikuntaopettaja.
- Suostumus/suostumus osallistua tutkimukseen.
- Kyky suorittaa kaikki tulosmittaukset ilman fyysisiä, kognitiivisia ja henkisiä rajoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairastuminen.
- Loukkaantunut.
- Fyysinen tai henkinen vamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBBS:n interventioryhmä
CBBS-interventioryhmä sai 16 viikon intervention, mukaan lukien 16 CBBS-tuntia koripalloyksikössä (kaksi 40 minuutin oppituntia/viikko, 8 viikkoa) ja 16 CBBS-tuntia jalkapalloyksikössä (kaksi 40 minuutin oppituntia/viikko, 8 viikkoa) aikana. lukuvuonna 2018-2019.
|
CBBS-interventioryhmä sai 16 viikon intervention, mukaan lukien 16 CBBS-tuntia koripalloyksikössä (kaksi 40 minuutin oppituntia/viikko, 8 viikkoa) ja 16 CBBS-tuntia jalkapalloyksikössä (kaksi 40 minuutin oppituntia/viikko, 8 viikkoa) aikana. lukuvuonna 2018-2019.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D2-tarkkailutestin muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventiotesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
D2 Test of Attention on standardoitu paperilla ja lyijykynällä tehty kirjainten peruutustesti, joka mittaa opiskelijoiden neuropsykologista suorituskykyä jatkuvan ja valikoivan huomion ja keskittymisen alueilla.
|
Lähtötilanne ja interventiotesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER)® -testissä arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventiotesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Oppilaiden sydän-hengityksen kestävyyttä arvioitiin koulun liikuntatunnin aikana voimassa olevalla FITNESSGRAM PACER® -testillä (15 metrin versio kouluikäisille lapsille).
|
Lähtötilanne ja interventiotesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Weiyun Chen, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00149529
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Motorinen toiminta
-
Hospices Civils de LyonValmisEnsisijainen Motor Cortex | Motor CortexRanska
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Boston VA Research Institute, Inc.Ei vielä rekrytointiaTodellinen neurofeedback DMN:ltä | Valheellinen neurofeedback Motor Cortexilta
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaUniversity of A Coruna, La Coruna, SpainValmisTranskraniaalinen tasavirtastimulaatio | Ensisijainen Motor Cortex | Dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuoriEspanja
-
Elisa KallioniemiPeruutettuMotoriset taidot | Motor Cortex
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Indiana UniversityRekrytointiMotoriset taidot | Kortikaalinen kiihtyvyys | Ensisijainen Motor CortexYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Aalborg UniversityValmisTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Elektroenkefalografia | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio | Motor Cortex | KipukynnyksetTanska
-
Chung Shan Medical UniversityValmisParkinsonin tauti | Motoristen taitojen häiriöt | Saldo | Motor Cortex | KiihtyvyysTaiwan
Kliiniset tutkimukset CBBS:n väliintulo
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael