- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05033197
Attività fisica, cognizione, capacità motorie e benessere
29 agosto 2021 aggiornato da: Weiyun Chen, University of Michigan
1.1.1 Titolo completo dello studio: Impatti degli interventi di attività fisica aerobica coordinata per potenziare il cervello su cognizione, competenza motoria, fitness aerobico, attività fisica quotidiana e benessere psicologico
L'obiettivo di questo progetto di studio quasi sperimentale era esaminare gli effetti dell'intervento sulle abilità con la palla coordinata bilaterale (CBBS) sulle funzioni cognitive e sulla forma fisica aerobica negli studenti delle scuole elementari.
Le ipotesi dello studio erano: gli studenti del gruppo di intervento mostreranno un livello significativamente più alto di funzioni cognitive e fitness aerobico rispetto agli studenti di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per partecipare sono stati reclutati studenti di quarta elementare di 5 scuole elementari.
In ogni scuola partecipante, due classi di quarta elementare sono state assegnate al gruppo di intervento CBBS e altre due classi di quarta elementare sono state assegnate al gruppo di controllo.
Gli studenti del gruppo di intervento hanno ricevuto due lezioni di educazione fisica (PE) CBBS di 30 minuti tenute dall'insegnante di educazione fisica che è stato addestrato all'implementazione delle due lezioni CBBS a settimana per 16 settimane.
Al contrario, gli studenti del gruppo di controllo hanno ricevuto regolarmente due lezioni di educazione fisica a settimana per 16 settimane insegnate dall'altro insegnante di educazione fisica che non era coinvolto nella formazione di intervento CBBS.
Tutti gli studenti partecipanti che hanno restituito il modulo di consenso firmato dai loro genitori/tutori sono stati pre-testati e post-testati (immediatamente dopo l'intervento di 16 settimane) nelle funzioni cognitive e nella forma fisica aerobica.
Statistiche descrittive e modelli misti lineari sono stati eseguiti per analizzare i dati.
Tutte le analisi dei dati sono state condotte nel Physical Activity and Health Lab della School of Kinesiology dell'Università del Michigan
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
347
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere studenti di quarta elementare nella classe insegnata dall'insegnante di educazione fisica di intervento o dall'insegnante di educazione fisica di confronto.
- Consenso/assenso a partecipare allo studio.
- Essere in grado di completare tutte le misurazioni dei risultati senza vincoli fisici, cognitivi e mentali.
Criteri di esclusione:
- Avere malattia.
- Essere ferito.
- Avere menomazioni fisiche o mentali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento CBBS
Il gruppo di intervento CBBS ha ricevuto l'intervento di 16 settimane, comprese 16 lezioni CBBS nell'unità di basket (due lezioni di 40 minuti/settimana, 8 settimane) e 16 lezioni CBBS nell'unità di calcio (due lezioni di 40 minuti/settimana, 8 settimane) durante dell'anno scolastico 2018-2019.
|
Il gruppo di intervento CBBS ha ricevuto l'intervento di 16 settimane, comprese 16 lezioni CBBS nell'unità di basket (due lezioni di 40 minuti/settimana, 8 settimane) e 16 lezioni CBBS nell'unità di calcio (due lezioni di 40 minuti/settimana, 8 settimane) durante dell'anno scolastico 2018-2019.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del test di attenzione D2 in fase di valutazione
Lasso di tempo: Test di riferimento e post-intervento (immediatamente dopo l'intervento)
|
Il d2 Test of Attention è un test standardizzato di cancellazione di lettere su carta e matita che misura le prestazioni neuropsicologiche degli studenti nelle aree di attenzione e concentrazione sostenute e selettive
|
Test di riferimento e post-intervento (immediatamente dopo l'intervento)
|
|
Modifica del test Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER)® in fase di valutazione
Lasso di tempo: Test di riferimento e post-intervento (immediatamente dopo l'intervento)
|
Un valido test FITNESSGRAM PACER® (versione da 15 metri per bambini in età scolare) è stato utilizzato per valutare la resistenza cardiorespiratoria degli studenti durante una lezione di educazione fisica nella palestra della scuola.
|
Test di riferimento e post-intervento (immediatamente dopo l'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Weiyun Chen, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00149529
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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