- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05033197
Lichamelijke activiteit, cognitie, motorische vaardigheden en welzijn
29 augustus 2021 bijgewerkt door: Weiyun Chen, University of Michigan
1.1.1 Titel volledige studie: effecten van hersenstimulerende gecoördineerde aerobe fysieke activiteitsinterventies op cognitie, motorische vaardigheden, aerobe fitheid, dagelijkse fysieke activiteit en psychisch welzijn
Het doel van dit quasi-experimentele onderzoeksontwerp was om de effecten van de gecoördineerde-bilaterale balvaardigheden (CBBS) -interventie op cognitieve functies en aerobe conditie bij basisschoolleerlingen te onderzoeken.
De hypothesen van het onderzoek waren: studenten in de interventiegroep zullen een significant hoger niveau van cognitieve functies en aerobe conditie vertonen in vergelijking met de controlestudenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Leerlingen van het vierde leerjaar op 5 basisscholen werden geworven om deel te nemen.
Op elke deelnemende school werden twee klassen van het vierde leerjaar toegewezen aan de CBBS-interventiegroep en twee andere klassen van het vierde leerjaar werden toegewezen aan de controlegroep.
De studenten in de interventiegroep kregen gedurende 16 weken twee CBBS-lessen lichamelijke opvoeding (PE) van 30 minuten, gegeven door de leraar lichamelijke opvoeding die werd getraind in de uitvoering van de twee CBBS-lessen per week.
Daarentegen kregen de leerlingen in de controlegroep gedurende 16 weken regelmatig twee gymlessen per week, gegeven door de andere leraar lichamelijke opvoeding die niet betrokken was bij de CBBS-interventietraining.
Alle deelnemende studenten die het ondertekende toestemmingsformulier van hun ouder/voogd terugstuurden, werden vooraf en achteraf getest (onmiddellijk na de interventie van 16 weken) op cognitieve functies en aërobe conditie.
Beschrijvende statistiek en lineaire gemengde modellen werden uitgevoerd om de gegevens te analyseren.
Alle data-analyse werd uitgevoerd in Physical Activity and Health Lab van de School of Kinesiology aan de Universiteit van Michigan
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
347
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leerlingen van de vierde klas zijn in de klas die wordt onderwezen door de interventieleraar gym of de vergelijkende gymleraar.
- Toestemming/toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
- In staat zijn om alle uitkomstmaten te voltooien zonder fysieke, cognitieve en mentale beperkingen.
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte hebben.
- Gewond zijn.
- Een lichamelijke of geestelijke beperking hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CBBS interventiegroep
De CBBS-interventiegroep ontving de interventie van 16 weken, waaronder 16 CBBS-lessen basketbal (twee lessen van 40 minuten/week, 8 weken) en 16 CBBS-lessen voetbal (twee lessen van 40 minuten/week, 8 weken) tijdens het schooljaar 2018-2019.
|
De CBBS-interventiegroep ontving de interventie van 16 weken, waaronder 16 CBBS-lessen basketbal (twee lessen van 40 minuten/week, 8 weken) en 16 CBBS-lessen voetbal (twee lessen van 40 minuten/week, 8 weken) tijdens het schooljaar 2018-2019.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in D2-aandachtstest die wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Baseline- en post-interventietest (direct na de interventie)
|
De d2-aandachtstest is een gestandaardiseerde papier- en potlood-annuleringstest die de neuropsychologische prestaties van de studenten meet op het gebied van aanhoudende en selectieve aandacht en concentratie
|
Baseline- en post-interventietest (direct na de interventie)
|
|
Verandering in Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER)®-test wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Baseline- en post-interventietest (direct na de interventie)
|
Een geldige FITNESSGRAM PACER®-test (versie van 15 meter voor schoolgaande kinderen) werd gebruikt om het cardiorespiratoire uithoudingsvermogen van studenten te beoordelen tijdens een gymles in de gymzaal van de school.
|
Baseline- en post-interventietest (direct na de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Weiyun Chen, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HUM00149529
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .