- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05033197
Fysisk aktivitet, kognition, motoriska färdigheter och välbefinnande
29 augusti 2021 uppdaterad av: Weiyun Chen, University of Michigan
1.1.1 Hela studiens titel: Effekter av hjärnförstärkande koordinerade aerobiska fysiska aktivitetsinterventioner på kognition, motorisk kompetens, aerob kondition, daglig fysisk aktivitet och psykologiskt välbefinnande
Syftet med denna kvasi-experimentella studiedesign var att undersöka effekterna av interventionen med koordinerade bilaterala bollfärdigheter (CBBS) på kognitiva funktioner och aerob kondition hos grundskoleelever.
Studiens hypoteser var: studenter i interventionsgruppen kommer att visa en signifikant högre nivå av kognitiva funktioner och aerob kondition jämfört med kontrollstudenterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Elever i fjärde klass vid 5 grundskolor rekryterades för att delta.
Vid varje deltagande skola tilldelades två fjärdeklassklasser till CBBS-interventionsgruppen och andra två fjärdeklassklasser tilldelades kontrollgruppen.
Eleverna i interventionsgruppen fick två 30-minuters CBBS idrottslektioner (PE) undervisade av idrottsläraren som utbildades i genomförandet av de två CBBS-lektionerna per vecka under 16 veckor.
Däremot fick eleverna i kontrollgruppen regelbundna två idrottslektioner per vecka under 16 veckor undervisade av den andra idrottsläraren som inte var involverad i CBBS interventionsträning.
Alla deltagande elever som returnerade sin förälder/vårdnadshavares undertecknade samtyckesformulär förtestades och eftertestades (direkt efter 16 veckors intervention) i kognitiva funktioner och aerob kondition.
Beskrivande statistik och linjära blandade modeller utfördes för att analysera data.
All dataanalys utfördes i Physical Activity and Health Lab vid School of Kinesiology vid University of Michigan
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
347
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara elever i fjärde klass i klassen som undervisas av antingen interventions-idrottsläraren eller jämförelseläraren i idrott.
- Samtycke/samtycke till att delta i studien.
- Att kunna genomföra alla resultatmått utan fysiska, kognitiva och mentala begränsningar.
Exklusions kriterier:
- Att ha sjukdom.
- Att bli skadad.
- Har fysisk eller psykisk funktionsnedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CBBS interventionsgrupp
CBBS-interventionsgruppen fick 16-veckorsinterventionen, inklusive 16 CBBS-lektioner i basketenhet (två 40-minuterslektioner/vecka, 8 veckor) och 16 CBBS-lektioner i fotbollsenhet (två 40-minuterslektioner/vecka, 8 veckor) under läsåret 2018-2019.
|
CBBS-interventionsgruppen fick 16-veckorsinterventionen, inklusive 16 CBBS-lektioner i basketenhet (två 40-minuterslektioner/vecka, 8 veckor) och 16 CBBS-lektioner i fotbollsenhet (två 40-minuterslektioner/vecka, 8 veckor) under läsåret 2018-2019.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i D2 Test of Attention bedöms
Tidsram: Baslinje- och post-interventionstest (direkt efter interventionen)
|
D2 Test of Attention är ett standardiserat pappers- och blyertsavbrytningstest som mäter elevernas neuropsykologiska prestationer inom områdena bestående och selektiv uppmärksamhet och koncentration
|
Baslinje- och post-interventionstest (direkt efter interventionen)
|
|
Förändring i Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER)®-test som utvärderas
Tidsram: Baslinje- och post-interventionstest (direkt efter interventionen)
|
Ett giltigt FITNESSGRAM PACER®-test (15-metersversion för barn i skolåldern) användes för att bedöma elevers kardiorespiratoriska uthållighet under en idrottslektion i skolans gymnastiksal.
|
Baslinje- och post-interventionstest (direkt efter interventionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Weiyun Chen, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
2 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HUM00149529
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .