- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05033197
Fizikai aktivitás, megismerés, motoros készségek és jólét
2021. augusztus 29. frissítette: Weiyun Chen, University of Michigan
1.1.1 A tanulmány teljes címe: Az agyat serkentő, összehangolt aerob fizikai aktivitással kapcsolatos beavatkozások hatása a megismerésre, a motoros készségekre, az aerob edzettségre, a napi fizikai aktivitásra és a pszichológiai jólétre
Ennek a kvázi-kísérleti vizsgálati tervnek az volt a célja, hogy megvizsgálja a koordinált-bilaterális labdás képességek (CBBS) beavatkozásának hatását a kognitív funkciókra és az aerob fittségre általános iskolás tanulókban.
A vizsgálat hipotézisei a következők voltak: az intervenciós csoport tanulói szignifikánsan magasabb szintű kognitív funkciókat és aerob edzettséget mutatnak, mint a kontroll tanulók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
5 általános iskola negyedik osztályos diákjait toborozták a részvételre.
Minden részt vevő iskolában két negyedik osztályt osztottak be a CBBS intervenciós csoportba, másik két negyedik osztályt pedig a kontrollcsoportba.
Az intervenciós csoport tanulói két, 30 perces CBBS testnevelés (PE) leckében részesültek, amelyet a testnevelő tanár tanított, akiket a heti két CBBS óra megvalósítására képeztek ki 16 héten keresztül.
Ezzel szemben a kontrollcsoport diákjai heti két testnevelés órát kaptak 16 héten keresztül, amelyet a másik testnevelő tanár tanított, aki nem vett részt a CBBS beavatkozási tréningben.
Minden résztvevő diák, aki visszaküldte szülői/gondviselői aláírt beleegyező nyilatkozatát, előzetesen és utóellenőrzésen esett át (közvetlenül a 16 hetes beavatkozás után) a kognitív funkciók és az aerob alkalmasság tekintetében.
Az adatok elemzéséhez leíró statisztikákat és lineáris vegyes modelleket végeztünk.
Az összes adatelemzést a Michigani Egyetem Kineziológiai Iskola Fizikai és Egészségügyi Laboratóriumában végezték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
347
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Negyedik osztályos tanulóknak lenni az osztályban, amelyet vagy a beavatkozó testnevelő tanár vagy az összehasonlító testnevelő tanár tanít.
- Hozzájárulás/hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.
- Képes teljesíteni az összes eredménymérést fizikai, kognitív és mentális korlátok nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Betegsége van.
- Sérülni.
- Fizikai vagy szellemi károsodás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CBBS intervenciós csoport
A CBBS intervenciós csoport megkapta a 16 hetes beavatkozást, amelyből 16 CBBS óra kosárlabda egységből (két 40 perces óra/hét, 8 hét) és 16 CBBS óra futball egységből (két 40 perces óra/hét, 8 hét) volt. a 2018-2019-es tanévben.
|
A CBBS intervenciós csoport megkapta a 16 hetes beavatkozást, amelyből 16 CBBS óra kosárlabda egységből (két 40 perces óra/hét, 8 hét) és 16 CBBS óra futball egységből (két 40 perces óra/hét, 8 hét) volt. a 2018-2019-es tanévben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A D2 Figyelemteszt változásának értékelése folyamatban van
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni teszt (közvetlenül a beavatkozás után)
|
A d2 Figyelemteszt egy szabványosított papír és ceruza betűtörlő teszt, amely méri a hallgatók neuropszichológiai teljesítményét a tartós és szelektív figyelem és koncentráció területén.
|
Kiindulási és beavatkozás utáni teszt (közvetlenül a beavatkozás után)
|
|
A progresszív aerob kardiovaszkuláris állóképességi futás (PACER)® teszt változásának értékelése folyamatban van
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni teszt (közvetlenül a beavatkozás után)
|
Érvényes FITNESSGRAM PACER® tesztet (15 méteres változat iskolás korú gyermekek számára) használtunk a tanulók kardiorespiratorikus állóképességének felmérésére az iskolai tornatermi testnevelés órán.
|
Kiindulási és beavatkozás utáni teszt (közvetlenül a beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Weiyun Chen, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00149529
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .