- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05033197
Aktywność fizyczna, funkcje poznawcze, zdolności motoryczne i dobre samopoczucie
29 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Weiyun Chen, University of Michigan
1.1.1 Pełny tytuł badania: Wpływ skoordynowanej aerobowej aktywności fizycznej wzmacniającej mózg na funkcje poznawcze, kompetencje motoryczne, sprawność aerobową, codzienną aktywność fizyczną i samopoczucie psychiczne
Celem tego quasi-eksperymentalnego projektu badania było zbadanie wpływu interwencji skoordynowanych dwustronnych umiejętności piłki (CBBS) na funkcje poznawcze i wydolność tlenową uczniów szkół podstawowych.
Hipotezy badania były następujące: uczniowie z grupy interwencyjnej będą wykazywać istotnie wyższy poziom funkcji poznawczych i wydolności tlenowej w porównaniu z uczniami z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do udziału zakwalifikowano uczniów klas czwartych z 5 szkół podstawowych.
W każdej uczestniczącej szkole dwie klasy czwarte zostały przydzielone do grupy interwencyjnej CBBS, a pozostałe dwie klasy czwarte do grupy kontrolnej.
Uczniowie z grupy interwencyjnej otrzymali dwie 30-minutowe lekcje CBBS wychowania fizycznego (WF) prowadzone przez nauczyciela wychowania fizycznego, który został przeszkolony w zakresie realizacji dwóch lekcji CBBS tygodniowo przez 16 tygodni.
Natomiast uczniowie z grupy kontrolnej otrzymywali regularnie dwie lekcje wychowania fizycznego tygodniowo przez 16 tygodni prowadzone przez innego nauczyciela wychowania fizycznego, który nie był zaangażowany w szkolenie interwencyjne CBBS.
Wszyscy uczestniczący uczniowie, którzy odesłali podpisany przez rodzica/opiekuna formularz zgody, zostali poddani testom wstępnym i post-testowym (bezpośrednio po 16-tygodniowej interwencji) w zakresie funkcji poznawczych i wydolności tlenowej.
W celu analizy danych przeprowadzono statystyki opisowe i liniowe modele mieszane.
Wszystkie analizy danych przeprowadzono w Laboratorium Aktywności Fizycznej i Zdrowia Szkoły Kinezjologii Uniwersytetu Michigan
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
347
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie uczniem czwartej klasy w klasie prowadzonej przez interwencyjnego nauczyciela wychowania fizycznego lub nauczyciela wychowania porównawczego.
- Zgoda/zgoda na udział w badaniu.
- Możliwość wykonania wszystkich pomiarów wyniku bez ograniczeń fizycznych, poznawczych i umysłowych.
Kryteria wyłączenia:
- Chorowanie.
- Bycie rannym.
- Upośledzenie fizyczne lub umysłowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna CBBS
Grupa interwencyjna CBBS otrzymała 16-tygodniową interwencję, w tym 16 lekcji CBBS w jednostce koszykówki (dwie 40-minutowe lekcje tygodniowo, 8 tygodni) i 16 lekcji CBBS w jednostce piłki nożnej (dwie 40-minutowe lekcje tygodniowo, 8 tygodni) podczas rok szkolny 2018-2019.
|
Grupa interwencyjna CBBS otrzymała 16-tygodniową interwencję, w tym 16 lekcji CBBS w jednostce koszykówki (dwie 40-minutowe lekcje tygodniowo, 8 tygodni) i 16 lekcji CBBS w jednostce piłki nożnej (dwie 40-minutowe lekcje tygodniowo, 8 tygodni) podczas rok szkolny 2018-2019.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceniana zmiana w teście uwagi D2
Ramy czasowe: Test wyjściowy i pointerwencji (bezpośrednio po interwencji)
|
Test uwagi d2 to znormalizowany test anulowania listów z papieru i ołówka, który mierzy wyniki neuropsychologiczne uczniów w obszarach trwałej i selektywnej uwagi i koncentracji
|
Test wyjściowy i pointerwencji (bezpośrednio po interwencji)
|
|
Trwa ocena zmiany w teście Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER)®
Ramy czasowe: Test wyjściowy i pointerwencji (bezpośrednio po interwencji)
|
Do oceny wydolności krążeniowo-oddechowej uczniów podczas lekcji wychowania fizycznego w szkolnej sali gimnastycznej wykorzystano ważny test FITNESSGRAM PACER® (wersja 15-metrowa dla dzieci w wieku szkolnym).
|
Test wyjściowy i pointerwencji (bezpośrednio po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Weiyun Chen, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00149529
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność silnika
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyFunkcjonalne zaburzenie neurologiczne | Motor FNDFrancja
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyCP (porażenie mózgowe) | Oro-Motor | Mnri | Ome | Metoda MasgutovaEgipt
-
Inonu UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Jakość życia | Zaniedbanie, półprzestrzenny | Funkcja kończyny górnej | Motor ımargery | Codzienna aktywność życiowa
Badania kliniczne na Interwencja CBBS
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony