- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05033197
Actividad Física, Cognición, Habilidades Motoras y Bienestar
29 de agosto de 2021 actualizado por: Weiyun Chen, University of Michigan
1.1.1 Título completo del estudio: Impactos de las intervenciones de actividad física aeróbica coordinada para estimular el cerebro en la cognición, la competencia de habilidades motoras, la aptitud aeróbica, la actividad física diaria y el bienestar psicológico
El objetivo de este diseño de estudio cuasi-experimental fue examinar los efectos de la intervención de habilidades bilaterales coordinadas con el balón (CBBS) en las funciones cognitivas y la aptitud aeróbica en estudiantes de escuela primaria.
Las hipótesis del estudio fueron: los estudiantes en el grupo de intervención mostrarán un nivel significativamente más alto de funciones cognitivas y aptitud aeróbica en comparación con los estudiantes de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudiantes de cuarto grado en 5 escuelas primarias fueron reclutados para participar.
En cada escuela participante, se asignaron dos clases de cuarto grado al grupo de intervención CBBS y otras dos clases de cuarto grado se asignaron al grupo de control.
Los estudiantes en el grupo de intervención recibieron dos lecciones de educación física (PE) de CBBS de 30 minutos impartidas por el maestro de educación física que fue capacitado en la implementación de las dos lecciones de CBBS por semana durante 16 semanas.
En contraste, los estudiantes en el grupo de control recibieron regularmente dos lecciones de educación física por semana durante 16 semanas impartidas por el otro maestro de educación física que no participó en la capacitación de intervención de CBBS.
Todos los estudiantes participantes que devolvieron el formulario de consentimiento firmado por sus padres/tutores fueron evaluados antes y después (inmediatamente después de la intervención de 16 semanas) en funciones cognitivas y aptitud aeróbica.
Se realizaron estadísticas descriptivas y modelos mixtos lineales para analizar los datos.
Todos los análisis de datos se realizaron en el Laboratorio de Salud y Actividad Física de la Escuela de Kinesiología de la Universidad de Michigan.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
347
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiantes de cuarto grado en la clase impartida por el maestro de educación física de intervención o el maestro de educación física de comparación.
- Consentimiento/asentimiento para participar en el estudio.
- Ser capaz de completar todas las medidas de resultado sin limitaciones físicas, cognitivas y mentales.
Criterio de exclusión:
- Tener enfermedad.
- Estar herido.
- Tener impedimento físico o mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervención CBBS
El grupo de intervención de CBBS recibió la intervención de 16 semanas, incluidas 16 lecciones de CBBS en la unidad de baloncesto (dos lecciones de 40 minutos por semana, 8 semanas) y 16 lecciones de CBBS en la unidad de fútbol (dos lecciones de 40 minutos por semana, 8 semanas) durante el año escolar 2018-2019.
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El grupo de intervención de CBBS recibió la intervención de 16 semanas, incluidas 16 lecciones de CBBS en la unidad de baloncesto (dos lecciones de 40 minutos por semana, 8 semanas) y 16 lecciones de CBBS en la unidad de fútbol (dos lecciones de 40 minutos por semana, 8 semanas) durante el año escolar 2018-2019.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la prueba de atención D2 que se está evaluando
Periodo de tiempo: Test basal y postintervención (inmediatamente después de la intervención)
|
La Prueba de atención d2 es una prueba estandarizada de cancelación de letras en papel y lápiz que mide el desempeño neuropsicológico de los estudiantes en las áreas de atención y concentración sostenida y selectiva.
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Test basal y postintervención (inmediatamente después de la intervención)
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Se está evaluando el cambio en la prueba de carrera de resistencia cardiovascular aeróbica progresiva (PACER)®
Periodo de tiempo: Test basal y postintervención (inmediatamente después de la intervención)
|
Se utilizó una prueba FITNESSGRAM PACER® válida (versión de 15 metros para niños en edad escolar) para evaluar la resistencia cardiorrespiratoria de los estudiantes durante una lección de educación física en el gimnasio de la escuela.
|
Test basal y postintervención (inmediatamente después de la intervención)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weiyun Chen, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HUM00149529
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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