- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05033197
Fysisk aktivitet, kognisjon, motoriske ferdigheter og velvære
29. august 2021 oppdatert av: Weiyun Chen, University of Michigan
1.1.1 Full studietittel: Virkninger av hjerneforsterkende koordinerte aerobiske fysiske aktivitetsintervensjoner på kognisjon, motorisk kompetanse, aerob kondisjon, daglig fysisk aktivitet og psykologisk velvære
Målet med denne kvasi-eksperimentelle studiedesignen var å undersøke effekten av intervensjonen med koordinert-bilaterale ballferdigheter (CBBS) på kognitive funksjoner og aerob kondisjon hos grunnskoleelever.
Studiens hypoteser var: studenter i intervensjonsgruppen vil vise et betydelig høyere nivå av kognitive funksjoner og aerob kondisjon sammenlignet med kontrollstudentene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Elever i fjerde klasse ved 5 barneskoler ble rekruttert til å delta.
På hver deltakende skole ble to fjerdeklasseklasser tildelt CBBS-intervensjonsgruppen og andre to fjerdeklasseklasser ble tildelt kontrollgruppen.
Studentene i intervensjonsgruppen mottok to, 30-minutters CBBS kroppsøving (PE) leksjoner undervist av kroppsøvingslæreren som ble opplært i implementering av de to CBBS leksjonene per uke i 16 uker.
I motsetning til dette fikk studentene i kontrollgruppen regelmessige to PE-timer per uke i 16 uker undervist av den andre kroppsøvingslæreren som ikke var involvert i CBBS-intervensjonstreningen.
Alle deltakende studenter som returnerte foreldre/foresattes signerte samtykkeskjema ble forhåndstestet og ettertestet (umiddelbart etter 16 ukers intervensjon) i kognitive funksjoner og aerob kondisjon.
Deskriptiv statistikk og lineære blandede modeller ble utført for å analysere dataene.
All dataanalyse ble utført i Physical Activity and Health Lab ved School of Kinesiology ved University of Michigan
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
347
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være elever i fjerde klasse i klassen som undervises av enten intervensjonslæreren i idrett eller sammenligningslæreren.
- Samtykke/samtykke til å delta i studien.
- Å kunne gjennomføre alle utfallsmål uten fysiske, kognitive og mentale begrensninger.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha sykdom.
- Å bli skadet.
- Å ha fysisk eller psykisk funksjonshemming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CBBS intervensjonsgruppe
CBBS-intervensjonsgruppen mottok 16-ukers intervensjon, inkludert 16 CBBS-timer i basketball-enhet (to 40-minutters leksjoner/uke, 8 uker) og 16 CBBS-timer i fotball-enhet (to 40-minutters leksjoner/uke, 8 uker) i løpet av skoleåret 2018-2019.
|
CBBS-intervensjonsgruppen mottok 16-ukers intervensjon, inkludert 16 CBBS-timer i basketball-enhet (to 40-minutters leksjoner/uke, 8 uker) og 16 CBBS-timer i fotball-enhet (to 40-minutters leksjoner/uke, 8 uker) i løpet av skoleåret 2018-2019.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i D2 Test of Attention blir vurdert
Tidsramme: Baseline og post-intervensjonstest (umiddelbart etter intervensjonen)
|
D2 Test of Attention er en standardisert papir- og blyantavbrytelsestest som måler studentenes nevropsykologiske ytelse i områdene vedvarende og selektiv oppmerksomhet og konsentrasjon
|
Baseline og post-intervensjonstest (umiddelbart etter intervensjonen)
|
|
Endring i Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER)®-testen blir vurdert
Tidsramme: Baseline og post-intervensjonstest (umiddelbart etter intervensjonen)
|
En gyldig FITNESSGRAM PACER®-test (15-meters versjon for barn i skolealder) ble brukt til å vurdere elevenes kardiorespiratoriske utholdenhet under en idrettstime i skolens gymsal.
|
Baseline og post-intervensjonstest (umiddelbart etter intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Weiyun Chen, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HUM00149529
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .