- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05033197
Körperliche Aktivität, Kognition, motorische Fähigkeiten und Wohlbefinden
29. August 2021 aktualisiert von: Weiyun Chen, University of Michigan
1.1.1 Vollständiger Studientitel: Auswirkungen hirnfördernder, koordinierter aerober körperlicher Aktivitätsinterventionen auf Kognition, motorische Kompetenz, aerobe Fitness, tägliche körperliche Aktivität und psychisches Wohlbefinden
Das Ziel dieses quasi-experimentellen Studiendesigns bestand darin, die Auswirkungen der Intervention der koordinierten bilateralen Ballfähigkeiten (CBBS) auf kognitive Funktionen und aerobe Fitness bei Grundschülern zu untersuchen.
Die Hypothesen der Studie waren: Die Schüler der Interventionsgruppe werden im Vergleich zu den Kontrollschülern ein deutlich höheres Maß an kognitiven Funktionen und aerober Fitness aufweisen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Zur Teilnahme wurden Viertklässler von fünf Grundschulen rekrutiert.
An jeder teilnehmenden Schule wurden zwei Klassen der vierten Klasse der CBBS-Interventionsgruppe und zwei weitere Klassen der vierten Klasse der Kontrollgruppe zugeordnet.
Die Schüler der Interventionsgruppe erhielten zwei 30-minütige CBBS-Sportunterrichtsstunden, unterrichtet von dem Sportlehrer, der 16 Wochen lang in der Umsetzung der beiden CBBS-Unterrichtsstunden pro Woche geschult wurde.
Im Gegensatz dazu erhielten die Schüler der Kontrollgruppe 16 Wochen lang regelmäßig zwei Sportstunden pro Woche, unterrichtet von den anderen Sportlehrern, die nicht am CBBS-Interventionstraining beteiligt waren.
Alle teilnehmenden Schüler, die die von ihren Eltern/Erziehungsberechtigten unterschriebene Einverständniserklärung zurücksendeten, wurden vorab und nachträglich (unmittelbar nach der 16-wöchigen Intervention) auf ihre kognitiven Funktionen und ihre aerobe Fitness getestet.
Zur Analyse der Daten wurden deskriptive Statistiken und lineare gemischte Modelle durchgeführt.
Alle Datenanalysen wurden im Labor für körperliche Aktivität und Gesundheit der School of Kinesiology der University of Michigan durchgeführt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
347
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie sind Schüler der vierten Klasse in der Klasse, die entweder vom Interventions-Sportlehrer oder vom Vergleichs-Sportlehrer unterrichtet wird.
- Einwilligung/Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
- In der Lage sein, alle Ergebnismessungen ohne körperliche, kognitive und geistige Einschränkungen durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Krankheit haben.
- Verletzt sein.
- Körperliche oder geistige Beeinträchtigung haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CBBS-Interventionsgruppe
Die CBBS-Interventionsgruppe erhielt die 16-wöchige Intervention, einschließlich 16 CBBS-Unterrichtsstunden in der Basketballeinheit (zwei 40-minütige Unterrichtsstunden/Woche, 8 Wochen) und 16 CBBS-Unterrichtsstunden in der Fußballeinheit (zwei 40-minütige Unterrichtsstunden/Woche, 8 Wochen). das Schuljahr 2018-2019.
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Die CBBS-Interventionsgruppe erhielt die 16-wöchige Intervention, einschließlich 16 CBBS-Unterrichtsstunden in der Basketballeinheit (zwei 40-minütige Unterrichtsstunden/Woche, 8 Wochen) und 16 CBBS-Unterrichtsstunden in der Fußballeinheit (zwei 40-minütige Unterrichtsstunden/Woche, 8 Wochen). das Schuljahr 2018-2019.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des D2-Aufmerksamkeitstests, der bewertet wird
Zeitfenster: Baseline- und Post-Interventionstest (unmittelbar nach dem Eingriff)
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Der d2-Aufmerksamkeitstest ist ein standardisierter Brief-Löschungstest auf Papier und Bleistift, der die neuropsychologische Leistung der Schüler in den Bereichen anhaltende und selektive Aufmerksamkeit und Konzentration misst
|
Baseline- und Post-Interventionstest (unmittelbar nach dem Eingriff)
|
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Änderung des PACER®-Tests (Progressive Aerobic Cardiocular Endurance Run) wird bewertet
Zeitfenster: Baseline- und Post-Interventionstest (unmittelbar nach dem Eingriff)
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Zur Beurteilung der kardiorespiratorischen Ausdauer der Schüler während einer Sportstunde in der Schulturnhalle wurde ein gültiger FITNESSGRAM PACER®-Test (15-Meter-Version für Kinder im schulpflichtigen Alter) eingesetzt.
|
Baseline- und Post-Interventionstest (unmittelbar nach dem Eingriff)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Weiyun Chen, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00149529
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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