- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05033197
Физическая активность, познание, двигательные навыки и самочувствие
29 августа 2021 г. обновлено: Weiyun Chen, University of Michigan
1.1.1 Полное название исследования: Влияние скоординированной аэробной физической активности, стимулирующей мозговую деятельность, на когнитивные функции, моторику, аэробную подготовку, ежедневную физическую активность и психологическое благополучие
Цель этого квази-экспериментального исследования заключалась в том, чтобы изучить влияние вмешательства на когнитивные функции и аэробную подготовленность учащихся начальной школы при помощи координированных двусторонних навыков игры с мячом (CBBS).
Гипотеза исследования заключалась в следующем: студенты группы вмешательства продемонстрируют значительно более высокий уровень когнитивных функций и аэробной подготовленности по сравнению со студентами контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
К участию были привлечены учащиеся четвертых классов пяти начальных школ.
В каждой участвующей школе два класса четвертого класса были отнесены к группе вмешательства CBBS, а два других класса четвертого класса были отнесены к контрольной группе.
Студенты в группе вмешательства получили два 30-минутных урока физического воспитания (PE) CBBS, которые проводил учитель физкультуры, который был обучен проведению двух уроков CBBS в неделю в течение 16 недель.
Напротив, учащиеся контрольной группы получали два обычных урока физкультуры в неделю в течение 16 недель, которые проводил другой учитель физкультуры, не участвовавший в интервенционном тренинге CBBS.
Все участвующие учащиеся, которые вернули форму согласия, подписанную их родителями/опекунами, прошли предварительное и последующее тестирование (сразу после 16-недельного вмешательства) на когнитивные функции и аэробную подготовку.
Для анализа данных были выполнены описательная статистика и линейные смешанные модели.
Все данные анализировались в лаборатории физической активности и здоровья Школы кинезиологии Мичиганского университета.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
347
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть учащимися четвертого класса в классе, который ведет либо учитель физкультуры вмешательства, либо учитель физкультуры сравнения.
- Согласие/согласие на участие в исследовании.
- Возможность выполнить все измерения результатов без физических, когнитивных и умственных ограничений.
Критерий исключения:
- Наличие болезни.
- Быть раненым.
- Наличие физических или умственных недостатков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства CBBS
Группа вмешательства CBBS получила 16-недельное вмешательство, включающее 16 уроков CBBS в баскетбольном блоке (два урока по 40 минут в неделю, 8 недель) и 16 уроков CBBS в футбольном блоке (два урока по 40 минут в неделю, 8 недель) в течение 2018-2019 учебный год.
|
Группа вмешательства CBBS получила 16-недельное вмешательство, включающее 16 уроков CBBS в баскетбольном блоке (два урока по 40 минут в неделю, 8 недель) и 16 уроков CBBS в футбольном блоке (два урока по 40 минут в неделю, 8 недель) в течение 2018-2019 учебный год.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оцениваемого теста внимания D2
Временное ограничение: Исходный уровень и тест после вмешательства (сразу после вмешательства)
|
Тест на внимание d2 представляет собой стандартизированный тест на отмену бумажных и карандашных букв, который измеряет нейропсихологические показатели учащихся в областях устойчивого и избирательного внимания и концентрации.
|
Исходный уровень и тест после вмешательства (сразу после вмешательства)
|
|
Оцениваются изменения в тесте прогрессивной аэробной кардиоваскулярной выносливости (PACER)®
Временное ограничение: Исходный уровень и тест после вмешательства (сразу после вмешательства)
|
С помощью валидного теста FITNESSGRAM PACER® (15-метровая версия для детей школьного возраста) оценивали кардиореспираторную выносливость учащихся на уроке физкультуры в школьном спортзале.
|
Исходный уровень и тест после вмешательства (сразу после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Weiyun Chen, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00149529
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .