- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05033197
Fysisk aktivitet, kognition, motoriske færdigheder og velbefindende
29. august 2021 opdateret af: Weiyun Chen, University of Michigan
1.1.1 Hele undersøgelsens titel: Virkningerne af hjerneforstærkende koordinerede aerobe fysiske aktivitetsinterventioner på kognition, motoriske færdigheder, aerob kondition, daglig fysisk aktivitet og psykologisk velbefindende
Formålet med dette kvasi-eksperimentelle undersøgelsesdesign var at undersøge virkningerne af interventionen med koordinerede bilaterale boldfærdigheder (CBBS) på kognitive funktioner og aerob kondition hos folkeskoleelever.
Undersøgelsens hypoteser var: studerende i interventionsgruppen vil vise et signifikant højere niveau af kognitive funktioner og aerob kondition sammenlignet med kontroleleverne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Elever i fjerde klasse på 5 folkeskoler blev rekrutteret til at deltage.
På hver deltagende skole blev to fjerdeklasseklasser tildelt CBBS-interventionsgruppen og andre to fjerdeklasseklasser blev tildelt kontrolgruppen.
Eleverne i interventionsgruppen modtog to 30-minutters CBBS-idrætslektioner (PE) undervist af idrætslæreren, som blev trænet i implementering af de to CBBS-lektioner om ugen i 16 uger.
I modsætning hertil modtog eleverne i kontrolgruppen regelmæssige to idrætslektioner om ugen i 16 uger undervist af den anden idrætslærer, som ikke var involveret i CBBS interventionstræning.
Alle deltagende elever, som returnerede deres forældres/værges underskrevne samtykkeerklæring, blev præ-testet og post-testet (umiddelbart efter 16-ugers intervention) i kognitive funktioner og aerob kondition.
Deskriptiv statistik og lineære blandede modeller blev udført for at analysere dataene.
Al dataanalyse blev udført i Physical Activity and Health Lab fra School of Kinesiology ved University of Michigan
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
347
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 4. klasses elever i klassen undervist af enten interventions-idrætslæreren eller sammenlignings-idrætslæreren.
- Samtykke/samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
- At kunne gennemføre alle resultatmål uden fysiske, kognitive og mentale begrænsninger.
Ekskluderingskriterier:
- At have sygdom.
- At blive såret.
- At have fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: CBBS interventionsgruppe
CBBS-interventionsgruppen modtog den 16-ugers intervention, inklusive 16 CBBS-lektioner i basketball-enhed (to 40-minutters lektioner/uge, 8 uger) og 16 CBBS-lektioner i fodboldenhed (to 40-minutters lektioner/uge, 8 uger) i løbet af skoleåret 2018-2019.
|
CBBS-interventionsgruppen modtog den 16-ugers intervention, inklusive 16 CBBS-lektioner i basketball-enhed (to 40-minutters lektioner/uge, 8 uger) og 16 CBBS-lektioner i fodboldenhed (to 40-minutters lektioner/uge, 8 uger) i løbet af skoleåret 2018-2019.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i D2-test af opmærksomhed vurderes
Tidsramme: Baseline og post-intervention test (umiddelbart efter interventionen)
|
D2 Test of Attention er en standardiseret papir- og blyant-annulleringstest, der måler elevernes neuropsykologiske præstationer inden for områderne vedvarende og selektiv opmærksomhed og koncentration
|
Baseline og post-intervention test (umiddelbart efter interventionen)
|
Ændring i Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER)® test bliver vurderet
Tidsramme: Baseline og post-intervention test (umiddelbart efter interventionen)
|
En gyldig FITNESSGRAM PACER®-test (15-meter version til børn i skolealderen) blev brugt til at vurdere elevernes kardiorespiratoriske udholdenhed under en idrætstime i skolens gymnastiksal.
|
Baseline og post-intervention test (umiddelbart efter interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Weiyun Chen, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2021
Først opslået (Faktiske)
2. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00149529
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motorisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetAktivitet, MotorPakistan
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of Massachusetts, AmherstAktiv, ikke rekrutterendeAktivitet, MotorForenede Stater
-
University of ExtremaduraUkendt
-
El-Sahel Teaching HospitalAfsluttet
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaAfsluttetFremkaldte Potentialer, Motor, VestibulærBrasilien
Kliniske forsøg med CBBS intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold