Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzikální terapie založená na centru a domácí fyzikální terapie po injekci plazmy bohaté na krevní destičky

27. srpna 2021 aktualizováno: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Zkoumání rozdílu mezi centrální fyzikální terapií a domácí fyzikální terapií po injekci plazmy bohaté na krevní destičky u žen s osteoartrózou kolena

Osteoartritida (OA) kolena je chronické onemocnění charakterizované bolestí, sníženým rozsahem pohybu, nestabilitou a výpotkem v kloubu. Navíc žádná studie nezkoumala účinek plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) ve srovnání s injekcí placeba u stejného pacienta s bilaterální OA kolena. Účelem této studie bylo porovnat účinnost fyzioterapie pod dohledem a domácího cvičení po injekci PRP u pacientů s OA kolena. Výzkumník předpokládal, že fyzioterapeutický program pod dohledem by byl účinnější při snižování bolesti a zlepšování svalové síly, fyzické funkce a kvality života než domácí cvičení po injekci PRP u pacientů s OA kolena. Celkem 30 pacientů s kompletním sledováním do 6 týdnů po intervenci; 17 pacientů randomizovaných do cvičební skupiny pod dohledem a 13 pacientů randomizovaných do domácí cvičební skupiny. Subjekty byly rekrutovány z těch, kteří měli radiografický důkaz (Kellgren-Lawrence stupeň II-III) kolenního OA a byli ve věku od 45 do 70 let. Byla provedena měření zahrnující bolest v klidu a aktivitě, hodnocení svalové síly, vlastní odhad funkcí postiženého kolena a funkční výkonnostní testy na sílu dolních končetin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Celkem 30 pacientů s kompletním sledováním do 6 týdnů po intervenci; 17 pacientů randomizovaných do cvičební skupiny pod dohledem a 13 pacientů randomizovaných do domácí cvičební skupiny. Subjekty byly rekrutovány z těch, kteří měli radiografický důkaz (Kellgren-Lawrence stupeň II-III) kolenního OA a byli ve věku od 45 do 70 let. Byla provedena měření zahrnující bolest v klidu a aktivitě, hodnocení svalové síly, vlastní odhad funkcí postiženého kolena a funkční výkonnostní testy na sílu dolních končetin.

Měření bolesti Vizuální analogová stupnice byla použita pro hodnocení bolesti subjektů během odpočinku a aktivity. Byla vyražena 10 cm čára a pokusné osoby měly označit bod (0; žádná bolest, 10; nejhorší představitelná bolest) jako reprezentující bolest během odpočinku a aktivity.

Měření svalové síly Kvadricepsy, svaly hamstringů a síla izometrického testu stability kyčle (HipSIT) byla měřena ručním digitálním dynamometrem. Každý subjekt byl před testem slovně informován, aby byl zajištěn správný pohyb, a subjekty byly požádány, aby před testováním provedly submaximální kontrakci proti ruce hodnotitele. Pro měření síly byla provedena technika ''Break test''. Hodnotitel podle této techniky postupně překonává svalovou sílu a zastaví se, když kloub povolí. Síla čtyřhlavého svalu byla měřena v sedě (flexe kyčle 90°, koleno natažené) s rukama zkříženýma přes hrudník. Ruční dynamometr byl během testu umístěn na přední plochu bérce proximálně od kotníku. Měření svalových skupin hamstringů bylo provedeno v poloze na břiše (kyčelní neutrální poloha, flexe kolena 90°). Ruční dynamometr byl během testu umístěn na zadní ploše bérce proximálně od kotníku. HipSIT vyhodnocuje dohromady abduktor, externí rotátor a extenzorové svaly kyčle. Tento test byl proveden v poloze vleže na boku (kyčle 45° flexe, kolena 90° flexe, paty v kontaktu s končetinou testovány nad protilehlou končetinou jako 20° abdukce). Ruční dynamometr byl během testu umístěn na laterální pozici 5 cm nad mezičlánkem kolenního kloubu. Každé měření pro každý sval bylo provedeno 3x v 30 sekundových intervalech a byla zaznamenána vyšší hodnota. Mezi měřeními svalových skupin byl také minutový interval.

Funkční stav Index Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) je samoobslužný test na OA specifický pro onemocnění k posouzení funkcí postižených kloubů. Skládá se z 24 otázek (tři subškály; bolest (5 otázek), ztuhlost (2 otázky) a denní aktivity (17 otázek).

Intervence Každý subjekt byl informován o OA kolene a denních aktivitách, které negativně ovlivňují OA kolena. Byli také požádáni, aby používali lis za studena 3krát (10-15 minut) denně po dobu 6 týdnů. Fyzioterapeutická skupina pod dohledem po prvním zhodnocení prováděla cvičení 3x týdně po dobu 6 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta. Subjektům v domácí cvičební skupině byla vyučována cvičení a byla jim doporučena cvičení 3x týdně po dobu 6 týdnů. Jednou týdně po dobu 6 týdnů byla telefonována domácí cvičební skupina, aby je motivovala ke cvičení nebo aby se zjistilo, zda nemají se cvičením nějaký problém. Cvičební programy pro každou skupinu se skládaly z těchto částí: zahřívací, posilovací, balanční a ochlazovací období. Standardní cvičení prováděly všechny subjekty v každé skupině za účelem standardizace postupu cvičení. Použili jsme OMNI Resistance Exercise Scale pro vnímanou snahu o standardizaci odporu elastických pásů (Thera-Band; The Hygenic Corporation, Akron, OH) mezi subjekty. Subjekty byly požádány, aby provedly 3 opakování pro každé cvičení počínaje elastickým pásem s nejnižším odporem a odpor elastického pásu se zvyšoval, dokud nedosáhl 5 na 11bodové škále, aby se určil vhodný elastický pás. Druhá měření byla provedena na konci 6 týdnů, v den rutinní lékařské kontroly pro injekci PRP. Všechna hodnocení prováděl stejný fyzioterapeut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s osteoartrózou kolena
  • Pacienti s injekcemi PRP

Kritéria vyloučení:

  • mít nějaké neurologické onemocnění
  • máte nějaké onkologické onemocnění
  • podat jakoukoli jinou intraartikulární injekci za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Středově orientované cvičení

pacienti prováděli cvičení s fyzioterapeutem na klinice 3 dny a 45 minut týdně po dobu 6 týdnů.

Cvičební program zahrnoval posilovací a protahovací cvičení. Posilovací cviky na dolní končetiny a protahovací cviky na hamstringy.

Cvičební terapie s fyzioterapeutem na klinice.
Experimentální: Domácí cvičení
Pacienti cvičili doma každý den a 3x denně. Cvičební program zahrnoval posilovací a protahovací cvičení. Posilovací cviky na dolní končetiny a protahovací cviky na hamstringy.
Pacienti cvičili doma každý den a 3x denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Vizuální analogová škála byla použita k hodnocení bolesti subjektů během odpočinku a aktivity. Byla vyražena čára 10 cm a pokusné osoby měly označit bod (0; žádná bolest, 10; nejhorší představitelná bolest) jako reprezentující bolest během odpočinku a aktivity
6 týdnů
Svalová Síla
Časové okno: 6 týdnů
Kvadricepsy, hamstringy a síla izometrického testu stability kyčle (HipSIT) byla měřena ručním digitálním dynamometrem. Každý subjekt byl před testem slovně informován, aby byl zajištěn správný pohyb, a subjekty byly požádány, aby před testováním provedly submaximální kontrakci proti ruce hodnotitele. Pro měření síly byla provedena technika ''Break test''.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzikální funkce
Časové okno: 6 týdnů
K posouzení fyzické výkonnosti byl použit 30sekundový test ve stoje na židli a test stoupání po schodech. Subjekty byly požádány, aby vstaly ze židle (výška: 43 cm) a posadily se za 30 sekund s rukama založenýma přes hrudník během 30sekundového testu stoje na židli. Byl zaznamenán počet opakování. Subjekty byly požádány, aby vystoupily a sestoupily 10 schodů (výška kroku 20 cm) bezpečným a pohodlným tempem během testu stoupání po schodech. Čas (s) výstupu a sestupu schodiště byl zaznamenán odděleně.
6 týdnů
Funkce kolena
Časové okno: 6 týdnů
Index Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) je samoobslužný test na OA specifický pro onemocnění k posouzení funkcí postižených kloubů. Skládá se z 24 otázek (tři subškály; bolest (5 otázek), ztuhlost (2 otázky) a denní aktivity (17 otázek)
6 týdnů
Hmotnost
Časové okno: 6 týdnů
váha účastníků byla měřena digitální váhou
6 týdnů
Výška
Časové okno: 6 týdnů
výška účastníků byla měřena páskou
6 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 6 týdnů
Index tělesné hmotnosti byl vypočítán pomocí výšky a hmotnosti osoby. Vzorec je BMI = kg/m2, kde kg je hmotnost osoby v kilogramech a m2 je její výška v metrech na druhou.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hande Güney Deniz, Assoc.,Prof, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit