多血小板血漿注射後のセンターベースの理学療法と在宅理学療法
変形性膝関節症の女性における多血小板血漿注射後のセンターベースの理学療法と在宅理学療法の違いの調査
調査の概要
詳細な説明
介入後6週間まで完全にフォローアップされた合計30人の患者。 17 人の患者が無作為に管理された運動グループに割り付けられ、13 人の患者が無作為に自宅の運動グループに割り付けられました。 対象者は、膝 OA の X 線写真上の証拠 (Kellgren-Lawrence Grade II-III) があり、年齢が 45 歳から 70 歳までの範囲の人から募集されました。 安静時と活動時の痛み、筋力評価、影響を受けた膝の自己推定機能、および下肢強度の機能的パフォーマンステストを含む測定が行われました。
痛みの測定 Visual Analog Scale を使用して、安静時および活動中の被験者の痛みを評価しました。 10 cm の線を引いて、安静時と活動時の痛みを表すポイント (0; 痛みなし、10; 想像できる最悪の痛み) を被験者にマークしてもらいました。
筋力の測定 大腿四頭筋、ハムストリング筋、および股関節安定性等尺性試験 (HipSIT) の筋力を、手持ち式のデジタル ダイナモメーターで測定しました。 各被験者は、正しい動きを確実にするためにテスト前に口頭で通知され、被験者はテスト前に評価者の手に対して最大下収縮を行うように求められました。 強度測定には「破断試験」法を実施しました。 この手法によれば、評価者は徐々に筋力を克服し、関節が崩れると停止します。 大腿四頭筋の筋力は、座位(股関節90°屈曲、膝伸展)で両手を胸の上で交差させて測定した。 ハンドヘルドダイナモメーターは、テスト中、足首に近い下肢の前面に配置されました。 ハムストリング筋群の測定は腹臥位(股関節中立位、膝屈曲90°)で行った。 ハンドヘルドダイナモメーターは、テスト中、足首に近い下肢の後面に配置されました。 HipSIT は、股関節の外転筋、外旋筋、および伸筋を一緒に評価します。 このテストは、側臥位で行われました (股関節は 45° 屈曲、膝は 90° 屈曲、かかとは四肢と接触し、反対側の四肢よりも 20° の外転としてテストされます)。 ハンドヘルドダイナモメーターは、テスト中、膝関節のインターラインの5 cm上に横向きに配置されました。 各筋肉の各測定は 30 秒間隔で 3 回実行され、高い方の値が記録されました。 また、筋肉群の測定の間には 1 分間の間隔がありました。
機能状態 Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) index は、罹患した関節の機能を評価するための OA の疾患固有の自己管理テストです。 24 の質問 (3 つのサブスケール; 痛み (5 質問)、こわばり (2 質問)、日常活動 (17 質問)) で構成されます。
介入 各被験者は、膝の OA と、膝の OA に悪影響を与える日常活動について知らされました。 また、コールドプレスを 1 日 3 回 (10 ~ 15 分) 6 週間使用するように依頼されました。 監督下の理学療法グループは、最初の評価の後、理学療法士の監督下で、週 3 回の運動を 6 週間行いました。 家庭運動グループの被験者は、運動を教えられ、週に3回、6週間運動するように言われました. 家庭での運動グループは、運動を行う動機付けをするため、または運動に問題があるかどうかを調べるために、週に 1 回、6 週間にわたって電話をかけられました。 各グループの運動プログラムは、ウォームアップ、強化、バランス、クールダウンの各部分で構成されていました。 運動手順を標準化するために、標準的な運動は各グループのすべての被験者によって実行されました。 オムニ レジスタンス エクササイズ スケールを使用して、被験者間の弾性バンド (Thera-Band; The Hygenic Corporation、アクロン、オハイオ州) の抵抗を標準化するための努力を認識しました。 被験者は、抵抗の最も低い弾性バンドから始めて各運動を 3 回繰り返すように求められ、適切な弾性バンドを決定するために、弾性バンドの抵抗が 11 段階スケールで 5 に達するまで増加されました。 2回目の測定は、6週間の終わり、PRP注射のための定期的な医師の管理の日に行われました。 すべての評価は、同じ理学療法士によって行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Samanpazari
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Ankara、Samanpazari、七面鳥、06100
- Hacettepe University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症の患者
- PRP注射をしている患者
除外基準:
- 何らかの神経疾患がある
- 腫瘍性疾患がある
- -過去6か月間、他の関節内注射を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:センターベースの演習
患者はクリニックで理学療法士と一緒に週に 3 日 45 分の運動を 6 週間行った。 運動プログラムには、強化運動とストレッチ運動が含まれていました。 下肢の強化エクササイズとハムストリングスのストレッチエクササイズ。 |
クリニックでの理学療法士による運動療法。
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実験的:在宅エクササイズ
患者は自宅で毎日、1 日 3 回運動を行った。
運動プログラムには、強化運動とストレッチ運動が含まれていました。
下肢の強化エクササイズとハムストリングスのストレッチエクササイズ。
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患者は自宅で毎日、1 日 3 回運動を行った。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:6週間
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Visual Analog Scale を使用して、休息中および活動中の被験者の痛みを評価しました。
10 cm の線を引いて、安静時と活動時の痛みを表すポイント (0; 痛みなし、10; 想像できる最悪の痛み) を被験者にマークしてもらいました。
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6週間
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筋力
時間枠:6週間
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大腿四頭筋、ハムストリングスの筋肉、および股関節安定性等尺性テスト (HipSIT) の強度は、ハンドヘルドのデジタル動力計で測定されました。
各被験者は、正しい動きを確実にするためにテスト前に口頭で通知され、被験者はテスト前に評価者の手に対して最大下収縮を行うように求められました。
強度測定には「破断試験」法を実施しました。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体機能
時間枠:6週間
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身体能力を評価するために、30 秒間の椅子に立つテストと階段を上るテストが使用されました。
被験者は椅子 (高さ: 43cm) から立ち上がり、30 秒間椅子に立って腕を組んで 30 秒間座るように指示されました。
繰り返し回数を記録した。
被験者は、階段昇降テスト中に、安全で快適なペースで 10 段 (段差の高さ 20 cm) を上り下りするよう求められました。
階段の昇り降りの時間(秒)を別々に記録した。
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6週間
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膝機能
時間枠:6週間
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Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) index は、罹患した関節の機能を評価するための OA の疾患固有の自己管理テストです。
24 の質問 (3 つのサブスケール; 痛み (5 質問)、こわばり (2 質問)、日常活動 (17 質問)) で構成されます。
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6週間
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重さ
時間枠:6週間
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参加者の体重はデジタルスケールで測定されました
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6週間
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身長
時間枠:6週間
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参加者の身長は巻尺で測定されました
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6週間
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体格指数 (BMI)
時間枠:6週間
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体格指数は、人の身長と体重を使用して計算されました。
式は BMI = kg/m2 で、kg はキログラム単位の体重、m2 は身長の 2 乗です。
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6週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Hande Güney Deniz, Assoc.,Prof、Hacettepe University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動(センターベース)の臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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University of RegensburgDr. Werner Jackstaedt Foundationわからない
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University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了