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Physiothérapie en centre et physiothérapie à domicile après injection de plasma riche en plaquettes

27 août 2021 mis à jour par: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Étude de la différence entre la physiothérapie en centre et la physiothérapie à domicile après injection de plasma riche en plaquettes chez les femmes atteintes d'arthrose du genou

L'arthrose (OA) du genou est une maladie chronique caractérisée par des douleurs, une amplitude de mouvement réduite, une instabilité et un épanchement dans l'articulation. De plus, aucune étude n'a étudié l'effet du plasma riche en plaquettes (PRP) par rapport à celui d'une injection de placebo chez le même patient atteint d'arthrose bilatérale du genou. Le but de cette étude était de comparer l'efficacité de la physiothérapie supervisée et des exercices à domicile après l'injection de PRP chez les patients souffrant d'arthrose du genou. L'investigateur a émis l'hypothèse que le programme de physiothérapie supervisé serait plus efficace pour réduire la douleur et améliorer la force musculaire, la fonction physique et la qualité de vie que les exercices à domicile après l'injection de PRP chez les patients souffrant d'arthrose du genou. Un total de 30 patients avec un suivi complet jusqu'à 6 semaines après l'intervention ; 17 patients randomisés dans le groupe exercice supervisé et 13 patients randomisés dans le groupe exercice à domicile. Les sujets ont été recrutés parmi ceux qui présentaient des preuves radiographiques (Kellgren-Lawrence Grade II-III) d'arthrose du genou et étaient âgés de 45 à 70 ans. Des mesures comprenant la douleur pendant le repos et l'activité, l'évaluation de la force musculaire, les fonctions auto-estimées du genou affecté et des tests de performance fonctionnelle pour la force des membres inférieurs ont été effectuées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Un total de 30 patients avec un suivi complet jusqu'à 6 semaines après l'intervention ; 17 patients randomisés dans le groupe exercice supervisé et 13 patients randomisés dans le groupe exercice à domicile. Les sujets ont été recrutés parmi ceux qui présentaient des preuves radiographiques (Kellgren-Lawrence Grade II-III) d'arthrose du genou et étaient âgés de 45 à 70 ans. Des mesures comprenant la douleur pendant le repos et l'activité, l'évaluation de la force musculaire, les fonctions auto-estimées du genou affecté et des tests de performance fonctionnelle pour la force des membres inférieurs ont été effectuées.

L'échelle visuelle analogique de mesure de la douleur a été utilisée pour évaluer la douleur des sujets pendant le repos et l'activité. Une ligne de 10 cm a été tracée et les sujets devaient marquer le point (0 ; pas de douleur, 10 ; pire douleur imaginable) comme représentant la douleur pendant le repos et l'activité.

Mesure de la force musculaire Les quadriceps, les muscles ischio-jambiers et la force du test isométrique de stabilité de la hanche (HipSIT) ont été mesurés avec un dynamomètre numérique portatif. Chaque sujet a été informé verbalement avant le test afin d'assurer un mouvement correct et les sujets ont été invités à effectuer une contraction sous-maximale contre la main de l'évaluateur avant le test. La technique du ''test de rupture'' a été réalisée pour la mesure de la résistance. Selon cette technique, l'évaluateur surmonte progressivement la force musculaire et s'arrête lorsque l'articulation cède. La force musculaire du quadriceps a été mesurée en position assise (hanche à 90° de flexion, genou en extension) avec les mains croisées sur la poitrine. Le dynamomètre portatif a été positionné sur la face antérieure de la partie inférieure de la jambe à proximité de la cheville pendant le test. La mesure du groupe musculaire des ischio-jambiers a été réalisée en décubitus ventral (position neutre de la hanche, flexion du genou à 90°). Le dynamomètre à main a été positionné sur la face postérieure de la partie inférieure de la jambe à proximité de la cheville pendant le test. Le HipSIT évalue ensemble les muscles abducteur, rotateur externe et extenseur de la hanche. Ce test a été réalisé en décubitus latéral (Hanches à 45° de flexion, genoux à 90° de flexion, talons en contact avec le membre testé supérieur au membre opposé en abduction de 20°). Le dynamomètre portatif a été placé latéralement à 5 cm au-dessus de l'interligne de l'articulation du genou pendant le test. Chaque mesure pour chaque muscle a été effectuée 3 fois à des intervalles de 30 secondes et la valeur la plus élevée a été enregistrée. Il y avait aussi un intervalle d'une minute entre les mesures des groupes musculaires.

État fonctionnel L'indice des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est un test auto-administré spécifique à la maladie pour l'arthrose afin d'évaluer les fonctions des articulations touchées. Il se compose de 24 questions (trois sous-échelles ; douleur (5 questions), raideur (2 questions) et activités quotidiennes (17 questions).

Interventions Chaque sujet a été informé de l'arthrose du genou et des activités quotidiennes qui affectent négativement l'arthrose du genou. On leur a également demandé d'utiliser une presse à froid 3 fois (10-15 min) par jour pendant 6 semaines. Le groupe de physiothérapie supervisé a effectué des exercices 3 fois par semaine pendant 6 semaines sous la supervision d'un physiothérapeute après la première évaluation. Les sujets du groupe d'exercices à domicile ont appris des exercices et ont été informés de faire des exercices 3 fois par semaine pendant 6 semaines. Le groupe d'exercices à domicile a été téléphoné pour les motiver à faire de l'exercice ou pour savoir s'ils avaient des problèmes avec les exercices une fois par semaine pendant 6 semaines. Les programmes d'exercices pour chaque groupe comprenaient les parties suivantes : échauffement, renforcement, équilibre et période de récupération. Les exercices standard ont été effectués par tous les sujets de chaque groupe afin de standardiser la procédure d'exercice. Nous avons utilisé l'échelle d'exercice de résistance OMNI pour l'effort perçu afin de normaliser la résistance des bandes élastiques (Thera-Band ; The Hygenic Corporation, Akron, OH) chez les sujets. Les sujets ont été invités à faire 3 répétitions pour chaque exercice en commençant par l'élastique de résistance la plus faible, et la résistance de l'élastique a été augmentée jusqu'à ce qu'elle atteigne 5 sur l'échelle de 11 points pour déterminer l'élastique approprié. Les deuxièmes mesures ont été effectuées au bout de 6 semaines, le jour du contrôle médical de routine pour l'injection de PRP. Toutes les évaluations ont été effectuées par le même physiothérapeute.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Turquie, 06100
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

41 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patients souffrant d'arthrose du genou
  • Patients avec des injections de PRP

Critère d'exclusion:

  • avez une maladie neurologique
  • avez une maladie oncologique
  • avoir reçu une autre injection intra-articulaire au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice basé sur le centre

les patients ont fait des exercices avec un physiothérapeute dans une clinique 3 jours et 45 minutes par semaine pendant 6 semaines.

Le programme d'exercices comprenait des exercices de renforcement et d'étirement. Exercices de renforcement pour les membres inférieurs et exercices d'étirement pour les ischio-jambiers.

Thérapie par l'exercice avec un physiothérapeute dans une clinique.
Expérimental: Exercice à domicile
Les patients ont fait des exercices à la maison tous les jours et 3 fois par jour. Le programme d'exercices comprenait des exercices de renforcement et d'étirement. Exercices de renforcement pour les membres inférieurs et exercices d'étirement pour les ischio-jambiers.
Les patients ont fait des exercices à la maison tous les jours et 3 fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 6 semaines
L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour évaluer la douleur des sujets pendant le repos et l'activité. Une ligne de 10 cm a été tracée et les sujets devaient marquer le point (0 ; pas de douleur, 10 ; pire douleur imaginable) comme représentant la douleur pendant le repos et l'activité
6 semaines
Force musculaire
Délai: 6 semaines
Les quadriceps, les muscles ischio-jambiers et la force du test isométrique de stabilité de la hanche (HipSIT) ont été mesurés avec un dynamomètre numérique portatif. Chaque sujet a été informé verbalement avant le test afin d'assurer un mouvement correct et les sujets ont été invités à effectuer une contraction sous-maximale contre la main de l'évaluateur avant le test. La technique du ''test de rupture'' a été réalisée pour la mesure de la résistance.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction physique
Délai: 6 semaines
Un test de 30 secondes en position debout sur une chaise et un test de montée d'escalier ont été utilisés pour évaluer les performances physiques. Les sujets ont été invités à se lever d'une chaise (hauteur : 43 cm) et à s'asseoir en 30 secondes, les bras croisés sur la poitrine, pendant le test de 30 secondes sur la chaise. Le nombre de répétitions a été enregistré. Les sujets ont été invités à monter et descendre 10 marches (hauteur de marche 20 cm) à un rythme sûr et confortable pendant le test de montée d'escalier. Le temps (sec) de montée et de descente de l'escalier a été enregistré séparément.
6 semaines
Fonction du genou
Délai: 6 semaines
L'indice des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est un test auto-administré spécifique à la maladie pour l'arthrose afin d'évaluer les fonctions des articulations touchées. Il se compose de 24 questions (trois sous-échelles ; douleur (5 questions), raideur (2 questions) et activités quotidiennes (17 questions)
6 semaines
Lester
Délai: 6 semaines
le poids des participants a été mesuré avec une balance numérique
6 semaines
Hauteur
Délai: 6 semaines
la taille des participants a été mesurée avec un ruban à mesurer
6 semaines
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 6 semaines
L'indice de masse corporelle a été calculé en utilisant la taille et le poids d'une personne. La formule est IMC = kg/m2 où kg est le poids d'une personne en kilogrammes et m2 est sa taille en mètres au carré.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hande Güney Deniz, Assoc.,Prof, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2021

Première publication (Réel)

5 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GO 2021/049

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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