Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia stacjonarna i fizjoterapia domowa po wstrzyknięciu osocza bogatopłytkowego

27 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Badanie różnic między fizjoterapią stacjonarną a fizjoterapią domową po wstrzyknięciu osocza bogatopłytkowego u kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS) jest przewlekłą chorobą charakteryzującą się bólem, ograniczeniem zakresu ruchu, niestabilnością i wysiękiem w stawie. Co więcej, żadne badanie nie oceniało wpływu osocza bogatopłytkowego (PRP) w porównaniu z wstrzyknięciem placebo u tego samego pacjenta z obustronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Celem pracy było porównanie skuteczności nadzorowanej fizjoterapii i ćwiczeń domowych po iniekcji PRP u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Badacz postawił hipotezę, że nadzorowany program fizjoterapeutyczny byłby bardziej skuteczny w zmniejszaniu bólu i poprawie siły mięśniowej, sprawności fizycznej i jakości życia niż ćwiczenia domowe po wstrzyknięciu PRP u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. W sumie 30 pacjentów z pełną obserwacją do 6 tygodni po interwencji; 17 pacjentów przydzielono losowo do nadzorowanej grupy ćwiczeń i 13 pacjentów przydzielono losowo do grupy ćwiczeń domowych. Osoby w wieku od 45 do 70 lat rekrutowano spośród osób z objawami radiograficznymi (stopień II-III wg Kellgrena-Lawrence'a) choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Wykonano pomiary obejmujące ból w spoczynku i podczas aktywności, ocenę siły mięśniowej, samoocenę funkcji dotkniętego stawu kolanowego oraz testy wydolności funkcjonalnej siły kończyn dolnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W sumie 30 pacjentów z pełną obserwacją do 6 tygodni po interwencji; 17 pacjentów przydzielono losowo do nadzorowanej grupy ćwiczeń i 13 pacjentów przydzielono losowo do grupy ćwiczeń domowych. Osoby w wieku od 45 do 70 lat rekrutowano spośród osób z objawami radiograficznymi (stopień II-III wg Kellgrena-Lawrence'a) choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Wykonano pomiary obejmujące ból w spoczynku i podczas aktywności, ocenę siły mięśniowej, samoocenę funkcji dotkniętego stawu kolanowego oraz testy wydolności funkcjonalnej siły kończyn dolnych.

Pomiar bólu Wizualna skala analogowa została wykorzystana do oceny bólu badanych podczas odpoczynku i aktywności. Poprowadzono linię o długości 10 cm, a badani mieli zaznaczyć punkt (0; brak bólu, 10; najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) jako reprezentujący ból podczas odpoczynku i aktywności.

Pomiar siły mięśni Mierzono siłę mięśnia czworogłowego, ścięgien podkolanowych i izometrycznego testu stabilności stawu biodrowego (HipSIT) za pomocą ręcznego dynamometru cyfrowego. Każdy badany został ustnie poinformowany przed testem w celu zapewnienia prawidłowego ruchu, a badani zostali poproszeni o wykonanie submaksymalnego skurczu ręki oceniającego przed testem. Do pomiaru wytrzymałości zastosowano technikę „Break test”. Zgodnie z tą techniką oceniający stopniowo pokonuje siłę mięśni i zatrzymuje się, gdy staw się poddaje. Siłę mięśnia czworogłowego uda mierzono w pozycji siedzącej (zgięcie bioder pod kątem 90°, kolano wyprostowane) z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej. Ręczny dynamometr był umieszczony na przedniej powierzchni podudzia w pobliżu kostki podczas testu. Pomiar grupy mięśni uda przeprowadzono w pozycji leżącej (pozycja bioder neutralna, kolano zgięte 90°). Ręczny dynamometr został umieszczony na tylnej powierzchni podudzia w pobliżu kostki podczas testu. HipSIT ocenia razem mięśnie odwodziciela, rotatorów zewnętrznych i prostowników stawu biodrowego. Test ten wykonywano w pozycji leżącej (zgięcie bioder 45°, zgięcie kolan 90°, pięty w kontakcie z kończyną badaną wyżej od kończyny przeciwnej jako odwiedzenie 20°). Hamownię ręczną umieszczono w pozycji bocznej 5 cm powyżej linii międzystawowej stawu kolanowego podczas badania. Każdy pomiar dla każdego mięśnia wykonywano 3 razy w odstępach 30 sekundowych i rejestrowano wyższą wartość. Pomiędzy pomiarami grup mięśniowych była również minutowa przerwa.

Stan funkcjonalny Indeks Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) jest specyficznym dla danej choroby, samodzielnym testem na OA, służącym do oceny funkcji dotkniętych chorobą stawów. Składa się z 24 pytań (trzy podskale; ból (5 pytań), sztywność (2 pytania) oraz codzienne czynności (17 pytań).

Interwencje Każdy pacjent został poinformowany o chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego i codziennych czynnościach, które negatywnie wpływają na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego. Zostali również poproszeni o stosowanie zimnej prasy 3 razy (10-15 min) dziennie przez 6 tygodni. Superwizorowana grupa fizjoterapeutyczna wykonywała ćwiczenia 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni pod okiem fizjoterapeuty po pierwszej ocenie. Osoby z grupy ćwiczeń domowych uczono ćwiczeń i polecono im wykonywać ćwiczenia 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Dzwoniono do grupy ćwiczeń domowych, aby zmotywować ich do ćwiczeń lub dowiedzieć się, czy mają jakiś problem z ćwiczeniami raz w tygodniu przez 6 tygodni. Programy ćwiczeń dla każdej grupy składały się z następujących części: rozgrzewka, wzmacnianie, równowaga i okres wyciszenia. Standardowe ćwiczenia zostały wykonane przez wszystkich badanych w każdej grupie w celu ujednolicenia procedury ćwiczeń. Wykorzystaliśmy skalę ćwiczeń oporowych OMNI do postrzegania wysiłku w celu standaryzacji oporu elastycznego (Thera-Band; The Hygenic Corporation, Akron, OH) wśród badanych. Badanych poproszono o wykonanie 3 powtórzeń dla każdego ćwiczenia, zaczynając od gumki o najniższym oporze, a następnie zwiększano opór gumki, aż osiągnął 5 w 11-stopniowej skali, aby określić odpowiednią gumkę. Drugie pomiary wykonano pod koniec 6 tygodnia, w dniu rutynowej kontroli lekarskiej w celu wykonania iniekcji PRP. Wszystkie oceny przeprowadzał ten sam fizjoterapeuta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
  • Pacjenci z iniekcjami PRP

Kryteria wyłączenia:

  • mieć jakąkolwiek chorobę neurologiczną
  • mieć jakąkolwiek chorobę onkologiczną
  • mieć jakiekolwiek inne wstrzyknięcie dostawowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie centralne

pacjenci wykonywali ćwiczenia z fizjoterapeutą w klinice 3 dni i 45 minut w tygodniu przez 6 tygodni.

Program ćwiczeń obejmował ćwiczenia wzmacniające i rozciągające. Ćwiczenia wzmacniające kończyn dolnych oraz ćwiczenia rozciągające ścięgna podkolanowe.

Terapia ruchowa z fizjoterapeutą w klinice.
Eksperymentalny: Ćwiczenia w domu
Pacjenci wykonywali ćwiczenia w domu codziennie i 3 razy dziennie. Program ćwiczeń obejmował ćwiczenia wzmacniające i rozciągające. Ćwiczenia wzmacniające kończyn dolnych oraz ćwiczenia rozciągające ścięgna podkolanowe.
Pacjenci wykonywali ćwiczenia w domu codziennie i 3 razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala analogowa Visuel
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny bólu badanych podczas odpoczynku i aktywności zastosowano Wizualną Skalę Analogową. Przeprowadzono linię o długości 10 cm, a badani mieli zaznaczyć punkt (0; brak bólu, 10; najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) jako reprezentujący ból podczas odpoczynku i aktywności
6 tygodni
Siła mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni
Za pomocą ręcznego dynamometru cyfrowego mierzono siłę mięśnia czworogłowego uda, ścięgien podkolanowych oraz izometrycznego testu stabilności stawu biodrowego (HipSIT). Każdy badany został ustnie poinformowany przed testem w celu zapewnienia prawidłowego ruchu, a badani zostali poproszeni o wykonanie submaksymalnego skurczu ręki oceniającego przed testem. Do pomiaru wytrzymałości zastosowano technikę „Break test”.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny sprawności fizycznej wykorzystano 30-sekundowy test stania na krześle i test wchodzenia po schodach. Badani zostali poproszeni o wstanie z krzesła (wzrost: 43 cm) i siedzenie w ciągu 30 sekund z rękami założonymi na piersi podczas 30-sekundowego testu stania na krześle. Rejestrowano liczbę powtórzeń. Badani zostali poproszeni o wchodzenie i schodzenie po 10 stopniach (wysokość stopnia 20 cm) w bezpiecznym i wygodnym tempie podczas testu wchodzenia po schodach. Oddzielnie rejestrowano czas (s) wchodzenia i schodzenia ze schodów.
6 tygodni
Funkcja kolana
Ramy czasowe: 6 tygodni
Indeks Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) jest swoistym dla choroby samodzielnym testem na OA w celu oceny funkcji dotkniętych stawów. Składa się z 24 pytań (trzy podskale; ból (5 pytań), sztywność (2 pytania) i codzienne czynności (17 pytań)
6 tygodni
Waga
Ramy czasowe: 6 tygodni
wagę uczestników mierzono za pomocą wagi cyfrowej
6 tygodni
Wysokość
Ramy czasowe: 6 tygodni
wzrost uczestników mierzono za pomocą taśmy mierniczej
6 tygodni
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wskaźnik masy ciała został obliczony na podstawie wzrostu i wagi osoby. Wzór to BMI = kg/m2, gdzie kg to waga osoby w kilogramach, a m2 to jej wzrost w metrach do kwadratu.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hande Güney Deniz, Assoc.,Prof, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj