Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиотерапия в центре и домашняя физиотерапия после введения богатой тромбоцитами плазмы

27 августа 2021 г. обновлено: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Изучение различий между физиотерапией в центре и физиотерапией на дому после инъекции богатой тромбоцитами плазмы у женщин с остеоартрозом коленного сустава

Остеоартроз (ОА) коленного сустава — хроническое заболевание, характеризующееся болью, уменьшением объема движений, нестабильностью и выпотом в суставе. Кроме того, ни в одном исследовании не изучалось влияние богатой тромбоцитами плазмы (PRP) по сравнению с инъекцией плацебо у одного и того же пациента с двусторонним остеоартритом коленного сустава. Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность контролируемой физиотерапии и домашних упражнений после инъекции PRP у пациентов с ОА коленного сустава. Исследователь предположил, что контролируемая программа физиотерапии будет более эффективной для уменьшения боли и улучшения мышечной силы, физической функции и качества жизни, чем домашние упражнения после инъекции PRP у пациентов с ОА коленного сустава. В общей сложности 30 пациентов с полным наблюдением до 6 недель после вмешательства; 17 пациентов были рандомизированы в группу упражнений под наблюдением и 13 пациентов рандомизированы в группу домашних упражнений. Субъекты были набраны из числа тех, у кого были рентгенологические признаки (степень II-III по Келлгрену-Лоуренсу) ОА коленного сустава в возрасте от 45 до 70 лет. Были проведены измерения, включая боль во время отдыха и активности, оценку мышечной силы, самооценку функций пораженного колена и тесты функциональной работоспособности для силы нижних конечностей.

Обзор исследования

Подробное описание

В общей сложности 30 пациентов с полным наблюдением до 6 недель после вмешательства; 17 пациентов были рандомизированы в группу упражнений под наблюдением и 13 пациентов рандомизированы в группу домашних упражнений. Субъекты были набраны из числа тех, у кого были рентгенологические признаки (степень II-III по Келлгрену-Лоуренсу) ОА коленного сустава в возрасте от 45 до 70 лет. Были проведены измерения, включая боль во время отдыха и активности, оценку мышечной силы, самооценку функций пораженного колена и тесты функциональной работоспособности для силы нижних конечностей.

Визуальная аналоговая шкала измерения боли использовалась для оценки боли испытуемых во время отдыха и активности. Проводилась линия длиной 10 см, и испытуемые должны были отметить точку (0; отсутствие боли, 10; сильная вообразимая боль), представляющую боль во время отдыха и активности.

Измерение мышечной силы Четырехглавая мышца бедра, мышцы задней поверхности бедра и сила изометрического теста стабильности бедра (HipSIT) измерялись с помощью ручного цифрового динамометра. Каждый испытуемый был устно проинформирован перед тестом, чтобы обеспечить правильное движение, и испытуемых просили выполнить субмаксимальное сокращение руки оценщика перед тестированием. Для измерения прочности был выполнен метод «Испытание на разрыв». Согласно этой методике, оценщик постепенно преодолевает мышечную силу и останавливается, когда сустав поддается. Силу четырехглавой мышцы бедра измеряли в положении сидя (сгибание бедра 90°, колено выпрямлено) со скрещенными на груди руками. Ручной динамометр располагали на передней поверхности голени проксимальнее лодыжки во время теста. Измерение группы мышц подколенного сухожилия проводилось в положении лежа (нейтральное положение бедра, сгибание колена 90°). Ручной динамометр располагали на задней поверхности голени проксимальнее лодыжки во время теста. HipSIT одновременно оценивает отводящие, наружные вращательные и разгибательные мышцы бедра. Этот тест проводился в положении лежа на боку (сгибание бедра 45°, сгибание колена 90°, пятки соприкасаются с конечностью, тестируемой выше противоположной конечности при отведении на 20°). Ручной динамометр располагали сбоку на 5 см выше внутренней линии коленного сустава во время теста. Каждое измерение для каждой мышцы выполнялось 3 раза с интервалом в 30 секунд, и регистрировалось большее значение. Также был минутный интервал между измерениями групп мышц.

Функциональный статус. Индекс университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) представляет собой самостоятельный тест на ОА для оценки функций пораженных суставов. Он состоит из 24 вопросов (три подшкалы: боль (5 вопросов), скованность (2 вопроса) и повседневная активность (17 вопросов).

Вмешательства Каждый субъект был проинформирован об ОА коленного сустава и повседневной деятельности, которая негативно влияет на ОА коленного сустава. Их также просили использовать холодный пресс 3 раза (10-15 минут) в день в течение 6 недель. Курируемая группа физиотерапии выполняла упражнения 3 раза в неделю в течение 6 недель под наблюдением физиотерапевта после первой оценки. Субъектов в группе домашних упражнений обучали упражнениям, и им было сказано выполнять упражнения 3 раза в неделю в течение 6 недель. Группе домашних упражнений звонили по телефону, чтобы мотивировать их выполнять упражнения или выяснить, есть ли у них какие-либо проблемы с упражнениями один раз в неделю в течение 6 недель. Программы упражнений для каждой группы состояли из следующих частей: разминка, укрепление, равновесие и период заминки. Стандартные упражнения выполнялись всеми испытуемыми в каждой группе, чтобы стандартизировать процедуру упражнений. Мы использовали шкалу упражнений с сопротивлением OMNI для воспринимаемых усилий, чтобы стандартизировать сопротивление эластичных лент (Thera-Band; The Hygenic Corporation, Акрон, Огайо) среди испытуемых. Испытуемых просили сделать 3 повторения для каждого упражнения, начиная с резинки с наименьшим сопротивлением, и сопротивление резинки увеличивали до тех пор, пока оно не достигло 5 по 11-балльной шкале, чтобы определить подходящую резинку. Вторые измерения были выполнены в конце 6 недель, в день обычного врачебного контроля за инъекцией PRP. Все оценки проводились одним и тем же физиотерапевтом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Турция, 06100
        • Hacettepe University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 43 года до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с остеоартрозом коленного сустава
  • Пациенты с инъекциями PRP

Критерий исключения:

  • есть какие-либо неврологические заболевания
  • иметь какие-либо онкологические заболевания
  • у вас есть какие-либо другие внутрисуставные инъекции в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение на основе центра

пациенты выполняли упражнения с физиотерапевтом в клинике 3 дня по 45 минут в неделю в течение 6 недель.

В программу упражнений входили силовые упражнения и упражнения на растяжку. Силовые упражнения для нижних конечностей и упражнения на растяжку для подколенных сухожилий.

Лечебная физкультура с физиотерапевтом в клинике.
Экспериментальный: Домашние упражнения
Больные выполняли упражнения дома ежедневно и 3 раза в день. В программу упражнений входили силовые упражнения и упражнения на растяжку. Силовые упражнения для нижних конечностей и упражнения на растяжку для подколенных сухожилий.
Больные выполняли упражнения дома ежедневно и 3 раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 недель
Визуальная аналоговая шкала использовалась для оценки боли испытуемых во время отдыха и активности. Была проведена линия длиной 10 см, и испытуемые должны были отметить точку (0; отсутствие боли, 10; сильная вообразимая боль), представляющую боль во время отдыха и активности.
6 недель
Мышечная сила
Временное ограничение: 6 недель
Сила четырехглавой мышцы бедра, подколенного сухожилия и изометрического теста стабильности бедра (HipSIT) измерялась с помощью ручного цифрового динамометра. Каждый испытуемый был устно проинформирован перед тестом, чтобы обеспечить правильное движение, и испытуемых просили выполнить субмаксимальное сокращение руки оценщика перед тестированием. Для измерения прочности был выполнен метод «Испытание на разрыв».
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая функция
Временное ограничение: 6 недель
Для оценки физической работоспособности использовались 30-секундный тест стояния на стуле и тест подъема по лестнице. Испытуемых просили встать со стула (рост: 43 см) и сесть за 30 секунд, скрестив руки на груди во время 30-секундного теста на стуле. Регистрировалось количество повторений. Испытуемых просили подняться и спуститься на 10 ступеней (высота ступени 20 см) в безопасном и удобном темпе во время теста подъема по лестнице. Время (сек) подъема и спуска по лестнице регистрировалось отдельно.
6 недель
Функция колена
Временное ограничение: 6 недель
Индекс университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) представляет собой самостоятельный тест на остеоартроз для оценки функций пораженных суставов. Он состоит из 24 вопросов (три подшкалы: боль (5 вопросов), скованность (2 вопроса) и повседневная активность (17 вопросов).
6 недель
Масса
Временное ограничение: 6 недель
вес участников измерялся цифровыми весами
6 недель
Высота
Временное ограничение: 6 недель
рост участников измерялся рулеткой
6 недель
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 6 недель
Индекс массы тела рассчитывался с использованием роста и веса человека. Формула ИМТ = кг/м2, где кг — это вес человека в килограммах, а м2 — его рост в квадратных метрах.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hande Güney Deniz, Assoc.,Prof, Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение (в центре)

Подписаться