Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Centerbaseret fysioterapi og hjemmebaseret fysioterapi efter blodpladerig plasmainjektion

27. august 2021 opdateret af: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Undersøgelse af forskellen mellem centerbaseret fysioterapi og hjemmebaseret fysioterapi efter blodpladerig plasmainjektion hos kvinder med knæartrose

Slidgigt (OA) i knæet er en kronisk sygdom karakteriseret ved smerter, nedsat bevægelighed, ustabilitet og effusion i leddet. Desuden har ingen undersøgelse undersøgt effekten af ​​blodpladerigt plasma (PRP) sammenlignet med en placebo-injektion hos den samme patient med bilateral knæ-OA. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​superviseret fysioterapi og hjemmeøvelser efter PRP-injektion hos patienter med knæ-OA. Efterforskeren antog, at det overvågede fysioterapiprogram ville være mere effektivt til at mindske smerter og forbedre muskelstyrke, fysisk funktion og livskvalitet end hjemmeøvelser efter PRP-injektion hos patienter med knæ-OA. I alt 30 patienter med fuldstændig opfølgning til 6 uger efter intervention; 17 patienter randomiseret til den superviserede træningsgruppe og 13 patienter randomiseret til hjemmetræningsgruppen. Forsøgspersoner blev rekrutteret fra, som havde radiografisk bevis (Kellgren-Lawrence Grade II-III) for knæ-OA og varierede fra 45 til 70 år. Målinger, herunder smerter under hvile og aktivitet, muskelstyrkevurdering, selvestimerede funktioner af det berørte knæ og funktionelle præstationstest for underekstremitetsstyrke blev udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I alt 30 patienter med fuldstændig opfølgning til 6 uger efter intervention; 17 patienter randomiseret til den superviserede træningsgruppe og 13 patienter randomiseret til hjemmetræningsgruppen. Forsøgspersoner blev rekrutteret fra, som havde radiografisk bevis (Kellgren-Lawrence Grade II-III) for knæ-OA og varierede fra 45 til 70 år. Målinger, herunder smerter under hvile og aktivitet, muskelstyrkevurdering, selvestimerede funktioner af det berørte knæ og funktionelle præstationstest for underekstremitetsstyrke blev udført.

Smertemåling Visual Analog Scale blev brugt til at vurdere forsøgspersonernes smerte under hvile og aktivitet. En 10 cm linje blev trukket, og forsøgspersonerne ønskede at markere punktet (0; ingen smerte, 10; værst tænkelige smerte) som repræsenterende smerten under hvile og aktivitet.

Muskelstyrkemåling Quadriceps, hamstringsmuskler og den isometriske hoftestabilitetstest (HipSIT) styrke blev målt med et håndholdt digitalt dynamometer. Hvert forsøgsperson blev mundtligt informeret før testen for at sikre korrekt bevægelse, og forsøgspersonerne blev bedt om at udføre submaksimal kontraktion mod evaluatorens hånd før testen. ''Break test'' teknik blev udført til styrkemålingen. Ifølge denne teknik overvinder evaluatoren gradvist muskelstyrken og stopper, når leddet giver efter. Quadriceps muskelstyrken blev målt i siddende stilling (90° bøjning af hoften, knæet udstrakt) med hænderne krydset over brystet. Det håndholdte dynamometer blev placeret på den forreste overflade af underbenet proksimalt i forhold til anklen under testen. Hamstring-muskelgruppemåling blev udført i liggende stilling (hofteneutral position, knæbøjning 90°). Det håndholdte dynamometer blev placeret på den bageste overflade af underbenet proksimalt i forhold til anklen under testen. HipSIT evaluerer abductor-, ekstern rotator- og ekstensormusklerne i hoften sammen. Denne test blev udført i en sideliggende stilling (hofter 45° fleksion, knæ 90° fleksion, hæle i kontakt med lem testet bedre end modstående lem som 20° abduktion). Det håndholdte dynamometer blev placeret på sideværts position 5 cm over knæleddets interline under testen. Hver måling for hver muskel blev udført 3 gange med 30 sekunders intervaller, og den højere værdi blev registreret. Der var også et minuts interval mellem muskelgruppemålinger.

Funktionel status Western Ontario og McMaster Universities (WOMAC)-indekset er en sygdomsspecifik selvadministreret test for OA for at vurdere funktionerne i de berørte led. Den består af 24 spørgsmål (tre underskalaer; smerte (5 spørgsmål), stivhed (2 spørgsmål) og daglige aktiviteter (17 spørgsmål).

Interventioner Hvert forsøgsperson blev informeret om knæ-OA og daglige aktiviteter, der påvirker knæ-OA negativt. De blev også bedt om at bruge koldpres 3 gange (10-15 min) om dagen i 6 uger. Superviseret fysioterapigruppe udførte øvelser 3 gange om ugen i 6 uger under supervision af fysioterapeut efter første evaluering. Forsøgspersonerne i hjemmetræningsgruppen blev undervist i øvelser, og de blev informeret om at lave øvelser 3 gange om ugen i 6 uger. Hjemmemotionsgruppen blev ringet op for at motivere dem til at dyrke motion eller for at finde ud af, om de har problemer med øvelserne en gang om ugen i 6 uger. Træningsprogrammerne for hver gruppe bestod af disse dele: opvarmning, styrkelse, balance og nedkølingsperiode. Standardøvelserne blev udført af alle forsøgspersonerne i hver gruppe for at standardisere øvelsesproceduren. Vi brugte OMNI Resistance Exercise Scale til en opfattet indsats for at standardisere elastikbånd (Thera-Band; The Hygenic Corporation, Akron, OH) modstand blandt forsøgspersoner. Forsøgspersonerne blev bedt om at lave 3 gentagelser for hver øvelse, der startede med elastikbåndet med laveste modstand, og elastikbåndets modstand blev øget, indtil det nåede 5 på 11-punktsskalaen for at bestemme det passende elastikbånd. Anden målinger blev udført i slutningen af ​​6 uger, dagen for rutinemæssig lægekontrol for PRP-injektion. Alle vurderinger blev udført af den samme fysioterapeut.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med knæartrose
  • Patienter med PRP-injektioner

Ekskluderingskriterier:

  • har nogen neurologisk sygdom
  • har nogen onkologisk sygdom
  • have nogen anden intraartikulær injektion i de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Centerbaseret træning

patienterne lavede øvelser med en fysioterapeut på en klinik 3 dage og 45 minutter på en uge i 6 uger.

Træningsprogrammet omfattede styrke- og strækøvelser. Styrkeøvelser til underekstremiteter og strækøvelser til baglår.

Træningsterapi med en fysioterapeut i en klinik.
Eksperimentel: Hjemmebaseret træning
Patienterne lavede øvelser hjemme hver dag og 3 gange om dagen. Træningsprogrammet omfattede styrke- og strækøvelser. Styrkeøvelser til underekstremiteter og strækøvelser til baglår.
Patienterne lavede øvelser hjemme hver dag og 3 gange om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 uger
Visual Analog Scale blev brugt til at vurdere forsøgspersonernes smerte under hvile og aktivitet. En 10 cm linje blev trukket, og forsøgspersonerne ønskede at markere punktet (0; ingen smerte, 10; værst tænkelige smerte) som repræsenterende smerten under hvile og aktivitet
6 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
Quadriceps, hamstringsmuskler og den isometriske hoftestabilitetstest (HipSIT) styrke blev målt med et håndholdt digitalt dynamometer. Hvert forsøgsperson blev mundtligt informeret før testen for at sikre korrekt bevægelse, og forsøgspersonerne blev bedt om at udføre submaksimal kontraktion mod evaluatorens hånd før testen. ''Break test'' teknik blev udført til styrkemålingen.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion
Tidsramme: 6 uger
En 30-sekunders stolestandstest og trappestigningstest blev brugt til at vurdere fysisk præstation. Forsøgspersonerne blev bedt om at rejse sig fra en stol (højde: 43 cm) og sætte sig ned på 30 sekunder med armene foldet over brystet under den 30 sekunder lange stolestandstest. Antallet af gentagelser blev registreret. Forsøgspersonerne blev bedt om at stige op og ned 10 trin (trinhøjde 20 cm) i et sikkert og behageligt tempo under trappetesten. Tiden (sek.) for trappestigning og -nedgang blev registreret separat.
6 uger
Knæ funktion
Tidsramme: 6 uger
Western Ontario og McMaster Universities (WOMAC) indekset er en sygdomsspecifik selvadministreret test for OA for at vurdere funktionerne i de berørte led. Den består af 24 spørgsmål (tre underskalaer; smerte (5 spørgsmål), stivhed (2 spørgsmål) og daglige aktiviteter (17 spørgsmål)
6 uger
Vægt
Tidsramme: 6 uger
deltagernes vægt blev målt med en digital vægt
6 uger
Højde
Tidsramme: 6 uger
deltagernes højde blev målt med et målebånd
6 uger
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 6 uger
Body Mass Index blev beregnet ved hjælp af en persons højde og vægt. Formlen er BMI = kg/m2, hvor kg er en persons vægt i kilogram og m2 er deres højde i meter i kvadrat.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Hande Güney Deniz, Assoc.,Prof, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 2021/049

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Træning (centerbaseret)

Abonner