- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05033977
혈소판 풍부 혈장 주입 후 센터 기반 물리 치료 및 가정 기반 물리 치료
무릎 골관절염이 있는 여성에서 혈소판 풍부 혈장 주입 후 센터 기반 물리 치료와 가정 기반 물리 치료의 차이 조사
연구 개요
상세 설명
총 30명의 환자가 개입 후 6주까지 완전한 추적 관찰을 받았습니다. 17명의 환자는 감독 운동 그룹으로 무작위 배정되었고 13명의 환자는 가정 운동 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 대상자는 무릎 OA의 방사선학적 증거(Kellgren-Lawrence Grade II-III)가 있고 45세에서 70세 사이의 범위에서 모집되었습니다. 휴식 및 활동 중 통증, 근력 평가, 영향을 받은 무릎의 자체 평가 기능 및 하지 근력에 대한 기능적 성능 테스트를 포함한 측정이 수행되었습니다.
통증 측정 시각적 아날로그 척도를 사용하여 휴식 및 활동 중 피험자의 통증을 평가했습니다. 10cm 선을 그었고 대상자는 휴식 및 활동 중 통증을 나타내는 지점(0, 통증 없음, 10, 상상할 수 있는 최악의 통증)을 표시하기를 원했습니다.
근력 측정 대퇴사두근, 햄스트링 근육 및 고관절 안정성 아이소메트릭 테스트(HipSIT) 근력을 휴대용 디지털 동력계로 측정했습니다. 각 피험자는 올바른 움직임을 보장하기 위해 테스트 전에 구두로 통보받았고 피험자는 테스트 전에 평가자의 손에 대해 최대 이하 수축을 수행하도록 요청받았습니다. 강도 측정을 위해 'Break test' 기법을 수행하였다. 이 기술에 따르면 평가자는 점차 근력을 극복하고 관절이 무너지면 멈춥니다. 대퇴사두근 근력은 앉은 자세(엉덩이 90° 굴곡, 무릎 펴기)에서 손을 가슴에 교차하여 측정했습니다. 휴대용 동력계는 테스트 중에 발목 근위부 다리의 전면에 위치했습니다. 햄스트링 근육군 측정은 엎드린 자세(엉덩이 중립자세, 무릎 굴곡 90°)에서 시행하였다. 휴대용 동력계는 테스트 중에 발목 근위부 다리의 후방 표면에 위치했습니다. HipSIT는 고관절 외전근, 외회전근, 신전근을 함께 평가합니다. 이 테스트는 옆으로 누운 자세에서 수행되었습니다(엉덩이 45° 굴곡, 무릎 90° 굴곡, 사지와 접촉하는 발뒤꿈치는 20° 외전으로 반대쪽 사지보다 우월하게 테스트됨). 휴대용 동력계는 테스트 중에 무릎 관절 인터라인 위 5cm 측면에 배치되었습니다. 각 근육에 대한 각 측정은 30초 간격으로 3회 수행하였고 더 높은 값을 기록하였다. 근육 그룹 측정 사이에는 분 간격도 있었습니다.
기능 상태 WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities) 지수는 영향을 받은 관절의 기능을 평가하기 위한 OA에 대한 질병별 자가 관리 테스트입니다. 24문항(하위 척도 3개, 통증(5문항), 경직(2문항), 일상 활동(17문항)으로 구성되어 있습니다.
개입 각 피험자에게 무릎 OA 및 무릎 OA에 부정적인 영향을 미치는 일상 활동에 대해 정보를 제공했습니다. 그들은 또한 6주 동안 하루에 3번(10-15분) 콜드 프레스를 사용하도록 요청받았습니다. 감독 물리치료군은 1차 평가 후 물리치료사의 감독 하에 6주 동안 주 3회 운동을 시행하였다. 가정운동 그룹의 피실험자들은 운동을 가르치고 6주 동안 주 3회 운동을 하도록 안내받았다. 가정운동반에 전화를 걸어 운동을 하도록 동기를 부여하거나 6주 동안 주 1회 운동에 문제가 없는지 알아보도록 하였다. 각 그룹의 운동 프로그램은 워밍업, 근력 강화, 균형 및 쿨 다운 기간으로 구성되었습니다. 표준 운동은 운동 절차를 표준화하기 위해 각 그룹의 모든 피험자가 수행했습니다. 피험자 간의 탄성 밴드(Thera-Band; The Hygenic Corporation, Akron, OH) 저항을 표준화하기 위한 인지된 노력에 대해 OMNI 저항 운동 척도를 사용했습니다. 각 운동마다 저항이 가장 낮은 탄성 밴드부터 3회 반복하도록 하였고, 탄성 밴드의 저항을 11점 만점에 5가 될 때까지 증가시켜 적절한 탄성 밴드를 결정하였다. 두 번째 측정은 PRP 주사에 대한 의사의 일상적인 통제가 있는 날인 6주 말에 수행되었습니다. 모든 평가는 동일한 물리치료사에 의해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Samanpazari
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Ankara, Samanpazari, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염 환자
- PRP 주사 환자
제외 기준:
- 신경계 질환이 있는 사람
- 종양학적 질환이 있는 경우
- 지난 6개월 동안 다른 관절 내 주사가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 센터 기반 운동
환자들은 6주 동안 주당 3일 45분씩 클리닉에서 물리치료사와 함께 운동을 했다. 운동 프로그램에는 강화 및 스트레칭 운동이 포함되었습니다. 하체 강화 운동과 햄스트링 스트레칭 운동. |
클리닉에서 물리 치료사와 함께 운동 요법.
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실험적: 가정 기반 운동
환자들은 집에서 매일, 하루에 세 번 운동을 했다.
운동 프로그램에는 강화 및 스트레칭 운동이 포함되었습니다.
하체 강화 운동과 햄스트링 스트레칭 운동.
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환자들은 집에서 매일, 하루에 세 번 운동을 했다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 6주
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시각적 아날로그 척도는 휴식 및 활동 중 피험자의 통증을 평가하는 데 사용되었습니다.
10 cm 선을 그었고 피험자는 휴식 및 활동 중 통증을 나타내는 지점(0; 통증 없음, 10; 상상할 수 있는 최악의 통증)을 표시하기를 원했습니다.
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6주
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근력
기간: 6주
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대퇴사두근, 햄스트링 근육 및 고관절 안정성 아이소메트릭 테스트(HipSIT) 강도를 휴대용 디지털 동력계로 측정했습니다.
각 피험자는 올바른 움직임을 보장하기 위해 테스트 전에 구두로 통보받았고 피험자는 테스트 전에 평가자의 손에 대해 최대 이하 수축을 수행하도록 요청받았습니다.
강도 측정을 위해 'Break test' 기법을 수행하였다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능
기간: 6주
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신체적 능력을 평가하기 위해 30초 의자 서기 테스트와 계단 오르기 테스트를 사용했습니다.
의자에 앉기 30초 검사는 의자(높이 43cm)에서 일어나 30초 동안 팔짱을 끼고 앉도록 하였다.
반복 횟수를 기록했습니다.
피험자들은 계단 오르기 테스트 동안 안전하고 편안한 속도로 10계단(계단 높이 20cm)을 오르내리도록 요청받았다.
계단을 오르고 내리는 시간(초)은 따로 기록하였다.
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6주
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무릎 기능
기간: 6주
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities) 지수는 영향을 받는 관절의 기능을 평가하기 위한 OA에 대한 질병별 자가 관리 테스트입니다.
24문항(하위 척도 3개, 통증(5문항), 경직(2문항), 일상 활동(17문항))으로 구성되어 있습니다.
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6주
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무게
기간: 6주
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참가자의 체중은 디지털 저울로 측정되었습니다.
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6주
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키
기간: 6주
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참가자의 키는 줄자로 측정되었습니다.
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6주
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체질량지수(BMI)
기간: 6주
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체질량 지수는 사람의 키와 몸무게를 사용하여 계산되었습니다.
공식은 BMI = kg/m2입니다. 여기서 kg은 사람의 체중(킬로그램)이고 m2는 키(미터의 제곱)입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hande Güney Deniz, Assoc.,Prof, Hacettepe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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운동(센터 기반)에 대한 임상 시험
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Western University, CanadaLawson Health Research Institute완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Jewish General Hospital빼는
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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National Center for Complementary and Integrative...완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한