이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

혈소판 풍부 혈장 주입 후 센터 기반 물리 치료 및 가정 기반 물리 치료

2021년 8월 27일 업데이트: HANDE GUNEY, Hacettepe University

무릎 골관절염이 있는 여성에서 혈소판 풍부 혈장 주입 후 센터 기반 물리 치료와 가정 기반 물리 치료의 차이 조사

무릎의 골관절염(OA)은 통증, 운동 범위 감소, 관절의 불안정성 및 삼출액을 특징으로 하는 만성 질환입니다. 또한 양측 무릎 OA가 있는 동일한 환자에서 위약 주사와 비교하여 혈소판 풍부 혈장(PRP)의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 무릎 골관절염 환자에서 PRP 주사 후 지도하 물리치료와 가정 운동의 효과를 비교하는 것입니다. 연구자는 무릎 골관절염 환자에게 PRP 주사 후 가정 운동보다 감독 하의 물리치료 프로그램이 통증 감소와 근력, 신체 기능 및 삶의 질 향상에 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다. 총 30명의 환자가 개입 후 6주까지 완전한 추적 관찰을 받았습니다. 17명의 환자는 감독 운동 그룹으로 무작위 배정되었고 13명의 환자는 가정 운동 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 대상자는 무릎 OA의 방사선학적 증거(Kellgren-Lawrence Grade II-III)가 있고 45세에서 70세 사이의 범위에서 모집되었습니다. 휴식 및 활동 중 통증, 근력 평가, 영향을 받은 무릎의 자체 평가 기능 및 하지 근력에 대한 기능적 성능 테스트를 포함한 측정이 수행되었습니다.

연구 개요

상세 설명

총 30명의 환자가 개입 후 6주까지 완전한 추적 관찰을 받았습니다. 17명의 환자는 감독 운동 그룹으로 무작위 배정되었고 13명의 환자는 가정 운동 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 대상자는 무릎 OA의 방사선학적 증거(Kellgren-Lawrence Grade II-III)가 있고 45세에서 70세 사이의 범위에서 모집되었습니다. 휴식 및 활동 중 통증, 근력 평가, 영향을 받은 무릎의 자체 평가 기능 및 하지 근력에 대한 기능적 성능 테스트를 포함한 측정이 수행되었습니다.

통증 측정 시각적 아날로그 척도를 사용하여 휴식 및 활동 중 피험자의 통증을 평가했습니다. 10cm 선을 그었고 대상자는 휴식 및 활동 중 통증을 나타내는 지점(0, 통증 없음, 10, 상상할 수 있는 최악의 통증)을 표시하기를 원했습니다.

근력 측정 대퇴사두근, 햄스트링 근육 및 고관절 안정성 아이소메트릭 테스트(HipSIT) 근력을 휴대용 디지털 동력계로 측정했습니다. 각 피험자는 올바른 움직임을 보장하기 위해 테스트 전에 구두로 통보받았고 피험자는 테스트 전에 평가자의 손에 대해 최대 이하 수축을 수행하도록 요청받았습니다. 강도 측정을 위해 'Break test' 기법을 수행하였다. 이 기술에 따르면 평가자는 점차 근력을 극복하고 관절이 무너지면 멈춥니다. 대퇴사두근 근력은 앉은 자세(엉덩이 90° 굴곡, 무릎 펴기)에서 손을 가슴에 교차하여 측정했습니다. 휴대용 동력계는 테스트 중에 발목 근위부 다리의 전면에 위치했습니다. 햄스트링 근육군 측정은 엎드린 자세(엉덩이 중립자세, 무릎 굴곡 90°)에서 시행하였다. 휴대용 동력계는 테스트 중에 발목 근위부 다리의 후방 표면에 위치했습니다. HipSIT는 고관절 외전근, 외회전근, 신전근을 함께 평가합니다. 이 테스트는 옆으로 누운 자세에서 수행되었습니다(엉덩이 45° 굴곡, 무릎 90° 굴곡, 사지와 접촉하는 발뒤꿈치는 ​​20° 외전으로 반대쪽 사지보다 우월하게 테스트됨). 휴대용 동력계는 테스트 중에 무릎 관절 인터라인 위 5cm 측면에 배치되었습니다. 각 근육에 대한 각 측정은 30초 간격으로 3회 수행하였고 더 높은 값을 기록하였다. 근육 그룹 측정 사이에는 분 간격도 있었습니다.

기능 상태 WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities) 지수는 영향을 받은 관절의 기능을 평가하기 위한 OA에 대한 질병별 자가 관리 테스트입니다. 24문항(하위 척도 3개, 통증(5문항), 경직(2문항), 일상 활동(17문항)으로 구성되어 있습니다.

개입 각 피험자에게 무릎 OA 및 무릎 OA에 부정적인 영향을 미치는 일상 활동에 대해 정보를 제공했습니다. 그들은 또한 6주 동안 하루에 3번(10-15분) 콜드 프레스를 사용하도록 요청받았습니다. 감독 물리치료군은 1차 평가 후 물리치료사의 감독 하에 6주 동안 주 3회 운동을 시행하였다. 가정운동 그룹의 피실험자들은 운동을 가르치고 6주 동안 주 3회 운동을 하도록 안내받았다. 가정운동반에 전화를 걸어 운동을 하도록 동기를 부여하거나 6주 동안 주 1회 운동에 문제가 없는지 알아보도록 하였다. 각 그룹의 운동 프로그램은 워밍업, 근력 강화, 균형 및 쿨 다운 기간으로 구성되었습니다. 표준 운동은 운동 절차를 표준화하기 위해 각 그룹의 모든 피험자가 수행했습니다. 피험자 간의 탄성 밴드(Thera-Band; The Hygenic Corporation, Akron, OH) 저항을 표준화하기 위한 인지된 노력에 대해 OMNI 저항 운동 척도를 사용했습니다. 각 운동마다 저항이 가장 낮은 탄성 밴드부터 3회 반복하도록 하였고, 탄성 밴드의 저항을 11점 만점에 5가 될 때까지 증가시켜 적절한 탄성 밴드를 결정하였다. 두 번째 측정은 PRP 주사에 대한 의사의 일상적인 통제가 있는 날인 6주 말에 수행되었습니다. 모든 평가는 동일한 물리치료사에 의해 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

43년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 무릎 골관절염 환자
  • PRP 주사 환자

제외 기준:

  • 신경계 질환이 있는 사람
  • 종양학적 질환이 있는 경우
  • 지난 6개월 동안 다른 관절 내 주사가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 센터 기반 운동

환자들은 6주 동안 주당 3일 45분씩 클리닉에서 물리치료사와 함께 운동을 했다.

운동 프로그램에는 강화 및 스트레칭 운동이 포함되었습니다. 하체 강화 운동과 햄스트링 스트레칭 운동.

클리닉에서 물리 치료사와 함께 운동 요법.
실험적: 가정 기반 운동
환자들은 집에서 매일, 하루에 세 번 운동을 했다. 운동 프로그램에는 강화 및 스트레칭 운동이 포함되었습니다. 하체 강화 운동과 햄스트링 스트레칭 운동.
환자들은 집에서 매일, 하루에 세 번 운동을 했다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 6주
시각적 아날로그 척도는 휴식 및 활동 중 피험자의 통증을 평가하는 데 사용되었습니다. 10 cm 선을 그었고 피험자는 휴식 및 활동 중 통증을 나타내는 지점(0; 통증 없음, 10; 상상할 수 있는 최악의 통증)을 표시하기를 원했습니다.
6주
근력
기간: 6주
대퇴사두근, 햄스트링 근육 및 고관절 안정성 아이소메트릭 테스트(HipSIT) 강도를 휴대용 디지털 동력계로 측정했습니다. 각 피험자는 올바른 움직임을 보장하기 위해 테스트 전에 구두로 통보받았고 피험자는 테스트 전에 평가자의 손에 대해 최대 이하 수축을 수행하도록 요청받았습니다. 강도 측정을 위해 'Break test' 기법을 수행하였다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 기능
기간: 6주
신체적 능력을 평가하기 위해 30초 의자 서기 테스트와 계단 오르기 테스트를 사용했습니다. 의자에 앉기 30초 검사는 의자(높이 43cm)에서 일어나 30초 동안 팔짱을 끼고 앉도록 하였다. 반복 횟수를 기록했습니다. 피험자들은 계단 오르기 테스트 동안 안전하고 편안한 속도로 10계단(계단 높이 20cm)을 오르내리도록 요청받았다. 계단을 오르고 내리는 시간(초)은 따로 기록하였다.
6주
무릎 기능
기간: 6주
WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities) 지수는 영향을 받는 관절의 기능을 평가하기 위한 OA에 대한 질병별 자가 관리 테스트입니다. 24문항(하위 척도 3개, 통증(5문항), 경직(2문항), 일상 활동(17문항))으로 구성되어 있습니다.
6주
무게
기간: 6주
참가자의 체중은 디지털 저울로 측정되었습니다.
6주
기간: 6주
참가자의 키는 줄자로 측정되었습니다.
6주
체질량지수(BMI)
기간: 6주
체질량 지수는 사람의 키와 몸무게를 사용하여 계산되었습니다. 공식은 BMI = kg/m2입니다. 여기서 kg은 사람의 체중(킬로그램)이고 m2는 키(미터의 제곱)입니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Hande Güney Deniz, Assoc.,Prof, Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

운동(센터 기반)에 대한 임상 시험

3
구독하다