Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia fisica basata sul centro e terapia fisica domiciliare dopo l'iniezione di plasma ricco di piastrine

27 agosto 2021 aggiornato da: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Indagine sulla differenza tra terapia fisica basata sul centro e terapia fisica domiciliare dopo l'iniezione di plasma ricco di piastrine nelle donne con artrosi del ginocchio

L'osteoartrosi (OA) del ginocchio è una malattia cronica caratterizzata da dolore, mobilità ridotta, instabilità e versamento articolare. Inoltre, nessuno studio ha valutato l'effetto del plasma ricco di piastrine (PRP) rispetto a quello di un'iniezione di placebo nello stesso paziente con osteoartrosi bilaterale del ginocchio. Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia della fisioterapia supervisionata e degli esercizi a casa dopo l'iniezione di PRP in pazienti con artrosi del ginocchio. Il ricercatore ha ipotizzato che il programma di fisioterapia supervisionato sarebbe stato più efficace nel ridurre il dolore e migliorare la forza muscolare, la funzione fisica e la qualità della vita rispetto agli esercizi a casa dopo l'iniezione di PRP nei pazienti con OA del ginocchio. Un totale di 30 pazienti con follow-up completo fino a 6 settimane dopo l'intervento; 17 pazienti randomizzati al gruppo di esercizi supervisionati e 13 pazienti randomizzati al gruppo di esercizi a casa. I soggetti sono stati reclutati tra coloro che avevano evidenza radiografica (Kellgren-Lawrence Grado II-III) di OA del ginocchio e avevano un'età compresa tra 45 e 70 anni. Sono state eseguite misurazioni tra cui il dolore durante il riposo e l'attività, la valutazione della forza muscolare, le funzioni autostimate del ginocchio interessato e i test delle prestazioni funzionali per la forza degli arti inferiori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un totale di 30 pazienti con follow-up completo fino a 6 settimane dopo l'intervento; 17 pazienti randomizzati al gruppo di esercizi supervisionati e 13 pazienti randomizzati al gruppo di esercizi a casa. I soggetti sono stati reclutati tra coloro che avevano evidenza radiografica (Kellgren-Lawrence Grado II-III) di OA del ginocchio e avevano un'età compresa tra 45 e 70 anni. Sono state eseguite misurazioni tra cui il dolore durante il riposo e l'attività, la valutazione della forza muscolare, le funzioni autostimate del ginocchio interessato e i test delle prestazioni funzionali per la forza degli arti inferiori.

La scala analogica visiva per la misurazione del dolore è stata utilizzata per valutare il dolore dei soggetti durante il riposo e l'attività. È stata tracciata una linea di 10 cm e ai soggetti è stato voluto contrassegnare il punto (0; nessun dolore, 10; peggior dolore immaginabile) come rappresentante del dolore durante il riposo e l'attività.

Misurazione della forza muscolare I quadricipiti, i muscoli posteriori della coscia e la forza del test isometrico di stabilità dell'anca (HipSIT) sono stati misurati con un dinamometro digitale portatile. Ogni soggetto è stato informato verbalmente prima del test al fine di garantire il movimento corretto e ai soggetti è stato chiesto di eseguire una contrazione submassimale contro la mano del valutatore prima del test. Per la misurazione della forza è stata eseguita la tecnica del ''break test''. Secondo questa tecnica, il valutatore supera gradualmente la forza muscolare e si ferma quando l'articolazione cede. La forza muscolare del quadricipite è stata misurata in posizione seduta (anca flessa a 90°, ginocchio esteso) con le mani incrociate sul petto. Il dinamometro portatile è stato posizionato sulla superficie anteriore della parte inferiore della gamba prossimalmente alla caviglia durante il test. La misurazione del gruppo muscolare dei muscoli posteriori della coscia è stata effettuata in posizione prona (posizione neutra dell'anca, flessione del ginocchio di 90°). Il dinamometro portatile è stato posizionato sulla superficie posteriore della parte inferiore della gamba prossimalmente alla caviglia durante il test. L'HipSIT valuta insieme i muscoli abduttore, rotatore esterno ed estensore dell'anca. Questo test è stato eseguito in posizione laterale (Anche flesse a 45°, ginocchia flesse a 90°, talloni a contatto con l'arto testato superiore all'arto opposto come abduzione di 20°). Il dinamometro portatile è stato posizionato lateralmente a 5 cm sopra l'interlinea dell'articolazione del ginocchio durante il test. Ogni misurazione per ciascun muscolo è stata eseguita 3 volte a intervalli di 30 secondi ed è stato registrato il valore più alto. C'era anche un intervallo di minuti tra le misurazioni dei gruppi muscolari.

Stato funzionale L'indice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) è un test autosomministrato specifico per la malattia per l'OA per valutare le funzioni delle articolazioni colpite. Consiste di 24 domande (tre sottoscale; dolore (5 domande), rigidità (2 domande) e attività quotidiane (17 domande).

Interventi Ogni soggetto è stato informato sull'artrosi del ginocchio e sulle attività quotidiane che influenzano negativamente l'artrosi del ginocchio. È stato anche chiesto loro di utilizzare la pressa a freddo 3 volte (10-15 minuti) al giorno per 6 settimane. Il gruppo di fisioterapia supervisionato ha eseguito esercizi 3 volte a settimana per 6 settimane sotto la supervisione di un fisioterapista dopo la prima valutazione. Ai soggetti del gruppo di esercizi a casa sono stati insegnati esercizi e sono stati informati di fare esercizi 3 volte a settimana per 6 settimane. Il gruppo di esercizi a casa è stato chiamato per motivarli a fare esercizio o per scoprire se hanno qualche problema con gli esercizi una volta alla settimana per 6 settimane. I programmi di esercizio per ciascun gruppo consistevano in queste parti: riscaldamento, rafforzamento, equilibrio e periodo di defaticamento. Gli esercizi standard sono stati eseguiti da tutti i soggetti di ciascun gruppo al fine di standardizzare la procedura di esercizio. Abbiamo utilizzato la scala di esercizi di resistenza OMNI per lo sforzo percepito per standardizzare la resistenza dell'elastico (Thera-Band; The Hygenic Corporation, Akron, OH) tra i soggetti. Ai soggetti è stato chiesto di eseguire 3 ripetizioni per ogni esercizio iniziando con l'elastico con la resistenza più bassa, e la resistenza dell'elastico è stata aumentata fino a raggiungere 5 sulla scala a 11 punti per determinare l'elastico appropriato. Le seconde misurazioni sono state eseguite alla fine di 6 settimane, il giorno del controllo medico di routine per l'iniezione di PRP. Tutte le valutazioni sono state eseguite dallo stesso fisioterapista.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 41 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con artrosi del ginocchio
  • Pazienti con iniezioni di PRP

Criteri di esclusione:

  • ha qualche malattia neurologica
  • avere alcuna malattia oncologica
  • avere qualsiasi altra iniezione intraarticolare negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio centrato

i pazienti hanno fatto esercizi con un fisioterapista in una clinica 3 giorni e 45 minuti a settimana per 6 settimane.

Il programma di esercizi includeva esercizi di rafforzamento e stretching. Esercizi di rafforzamento per gli arti inferiori ed esercizi di stretching per i muscoli posteriori della coscia.

Terapia fisica con un fisioterapista in una clinica.
Sperimentale: Esercizio a casa
I pazienti facevano esercizi a casa ogni giorno e 3 volte al giorno. Il programma di esercizi includeva esercizi di rafforzamento e stretching. Esercizi di rafforzamento per gli arti inferiori ed esercizi di stretching per i muscoli posteriori della coscia.
I pazienti facevano esercizi a casa ogni giorno e 3 volte al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visuale
Lasso di tempo: 6 settimane
La Visual Analog Scale è stata utilizzata per valutare il dolore dei soggetti durante il riposo e l'attività. È stata tracciata una linea di 10 cm e i soggetti hanno voluto segnare il punto (0; nessun dolore, 10; peggior dolore immaginabile) come rappresentante del dolore durante il riposo e l'attività
6 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
I quadricipiti, i muscoli posteriori della coscia e la forza del test isometrico di stabilità dell'anca (HipSIT) sono stati misurati con un dinamometro digitale portatile. Ogni soggetto è stato informato verbalmente prima del test al fine di garantire il movimento corretto e ai soggetti è stato chiesto di eseguire una contrazione submassimale contro la mano del valutatore prima del test. Per la misurazione della forza è stata eseguita la tecnica del ''break test''.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione fisica
Lasso di tempo: 6 settimane
Per valutare le prestazioni fisiche sono stati utilizzati un test in piedi su sedia di 30 secondi e un test di salita delle scale. Ai soggetti è stato chiesto di alzarsi da una sedia (altezza: 43 cm) e sedersi in 30 secondi con le braccia incrociate sul petto durante il test di 30 secondi in piedi sulla sedia. Il numero delle ripetizioni è stato registrato. Ai soggetti è stato chiesto di salire e scendere 10 gradini (altezza del gradino 20 cm) a un ritmo sicuro e confortevole durante il test di salita delle scale. Il tempo (sec) di salita e discesa delle scale è stato registrato separatamente.
6 settimane
Funzione del ginocchio
Lasso di tempo: 6 settimane
L'indice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) è un test autosomministrato specifico per la malattia per l'OA per valutare le funzioni delle articolazioni colpite. Consiste in 24 domande (tre sottoscale; dolore (5 domande), rigidità (2 domande) e attività quotidiane (17 domande)
6 settimane
Peso
Lasso di tempo: 6 settimane
il peso dei partecipanti è stato misurato con una bilancia digitale
6 settimane
Altezza
Lasso di tempo: 6 settimane
l'altezza dei partecipanti è stata misurata con un metro a nastro
6 settimane
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 6 settimane
L'indice di massa corporea è stato calcolato utilizzando l'altezza e il peso di una persona. La formula è BMI = kg/m2 dove kg è il peso di una persona in chilogrammi e m2 è la sua altezza in metri quadrati.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hande Güney Deniz, Assoc.,Prof, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 2021/049

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

Prove cliniche su Esercizio (basato sul centro)

Sottoscrivi