- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05033977
Fisioterapia em Centro e Fisioterapia Domiciliar Após Injeção de Plasma Rico em Plaquetas
Investigação da diferença entre fisioterapia baseada em centro e fisioterapia domiciliar após injeção de plasma rico em plaquetas em mulheres com osteoartrite de joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 30 pacientes com acompanhamento completo até 6 semanas pós-intervenção; 17 pacientes randomizados para o grupo de exercícios supervisionados e 13 pacientes randomizados para o grupo de exercícios em casa. Os indivíduos foram recrutados com evidência radiográfica (Kellgren-Lawrence Grau II-III) de OA de joelho e variavam de 45 a 70 anos de idade. Medições incluindo dor durante o repouso e atividade, avaliação da força muscular, funções auto-estimadas do joelho afetado e testes de desempenho funcional para força de membros inferiores foram realizadas.
A Escala Visual Analógica de Medição da Dor foi utilizada para avaliar a dor dos indivíduos durante o repouso e a atividade. Uma linha de 10 cm foi traçada e os sujeitos deveriam marcar o ponto (0; sem dor, 10; pior dor imaginável) como representando a dor durante o repouso e a atividade.
Medição da força muscular Quadríceps, músculos isquiotibiais e força do teste isométrico de estabilidade do quadril (HipSIT) foram medidos com um dinamômetro digital portátil. Cada sujeito foi informado verbalmente antes do teste para garantir o movimento correto e os sujeitos foram solicitados a realizar contração submáxima contra a mão do avaliador antes do teste. A técnica ''Break test'' foi realizada para a mensuração da força. Segundo essa técnica, o avaliador supera gradativamente a força muscular e para quando a articulação cede. A força muscular do quadríceps foi medida na posição sentada (flexão de 90° do quadril, joelho estendido) com as mãos cruzadas no peito. O dinamômetro portátil foi posicionado na superfície anterior da perna proximal ao tornozelo durante o teste. A medição do grupo muscular dos isquiotibiais foi realizada na posição prona (posição neutra do quadril, flexão do joelho 90°). O dinamômetro portátil foi posicionado na superfície posterior da perna proximal ao tornozelo durante o teste. O HipSIT avalia os músculos abdutores, rotadores externos e extensores do quadril em conjunto. Este teste foi realizado em decúbito lateral (quadril 45° flexão, joelhos 90° flexão, calcanhares em contato com o membro testado superior ao membro oposto como 20° de abdução). O dinamômetro manual foi posicionado lateralmente 5 cm acima da interlinha articular do joelho durante o teste. Cada medição para cada músculo foi realizada 3 vezes em intervalos de 30 segundos e o maior valor foi registrado. Houve também um minuto de intervalo entre as medidas dos grupos musculares.
Status Funcional O índice das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) é um teste auto-administrado específico da doença para OA para avaliar as funções das articulações afetadas. É composto por 24 questões (três subescalas; dor (5 questões), rigidez (2 questões) e atividades diárias (17 questões).
Intervenções Cada sujeito foi informado sobre a OA do joelho e as atividades diárias que afetam negativamente a OA do joelho. Eles também foram solicitados a usar prensa fria 3 vezes (10-15 min) por dia durante 6 semanas. O grupo de fisioterapia supervisionada realizou exercícios 3 vezes por semana durante 6 semanas sob a supervisão de um fisioterapeuta após a primeira avaliação. Os indivíduos do grupo de exercícios em casa aprenderam exercícios e foram instruídos a fazer exercícios 3 vezes por semana durante 6 semanas. O grupo de exercícios em casa foi telefonado para motivá-los a fazer exercícios ou para descobrir se eles tinham algum problema com os exercícios uma vez por semana durante 6 semanas. Os programas de exercícios para cada grupo consistiam nas seguintes partes: aquecimento, fortalecimento, equilíbrio e período de desaquecimento. Os exercícios padrão foram realizados por todos os sujeitos de cada grupo, a fim de padronizar o procedimento do exercício. Usamos a Escala de Exercício de Resistência OMNI para esforço percebido para padronizar a resistência de banda elástica (Thera-Band; The Hygenic Corporation, Akron, OH) entre os indivíduos. Os indivíduos foram solicitados a fazer 3 repetições para cada exercício começando com o elástico de menor resistência, e a resistência do elástico foi aumentada até atingir 5 na escala de 11 pontos para determinar o elástico apropriado. As segundas medições foram realizadas ao final de 6 semanas, dia do controle médico de rotina para injeção de PRP. Todas as avaliações foram realizadas pelo mesmo fisioterapeuta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Samanpazari
-
Ankara, Samanpazari, Peru, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com artrose do joelho
- Pacientes com injeções de PRP
Critério de exclusão:
- tem alguma doença neurológica
- tem alguma doença oncológica
- recebeu qualquer outra injeção intra-articular nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício baseado no centro
os pacientes fizeram exercícios com um fisioterapeuta em uma clínica 3 dias e 45 minutos por semana durante 6 semanas. O programa de exercícios incluiu exercícios de fortalecimento e alongamento. Exercícios de fortalecimento para membros inferiores e exercícios de alongamento para isquiotibiais. |
Terapia de exercícios com um fisioterapeuta em uma clínica.
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Experimental: Exercício em casa
Os pacientes faziam exercícios em casa todos os dias e 3 vezes ao dia.
O programa de exercícios incluiu exercícios de fortalecimento e alongamento.
Exercícios de fortalecimento para membros inferiores e exercícios de alongamento para isquiotibiais.
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Os pacientes faziam exercícios em casa todos os dias e 3 vezes ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica
Prazo: 6 semanas
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A Escala Visual Analógica foi utilizada para avaliar a dor dos sujeitos durante o repouso e a atividade.
Uma linha de 10 cm foi traçada e os sujeitos deveriam marcar o ponto (0; sem dor, 10; pior dor imaginável) como representando a dor durante o repouso e a atividade
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6 semanas
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Força Muscular
Prazo: 6 semanas
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O quadríceps, os músculos isquiotibiais e a força do teste isométrico de estabilidade do quadril (HipSIT) foram medidos com um dinamômetro digital de mão.
Cada sujeito foi informado verbalmente antes do teste para garantir o movimento correto e os sujeitos foram solicitados a realizar contração submáxima contra a mão do avaliador antes do teste.
A técnica ''Break test'' foi realizada para a mensuração da força.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função Física
Prazo: 6 semanas
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Um teste de levantar da cadeira de 30 segundos e teste de subir escadas foram usados para avaliar o desempenho físico.
Os sujeitos foram solicitados a se levantar de uma cadeira (altura: 43 cm) e sentar em 30 segundos com os braços cruzados sobre o peito durante o teste de levantar da cadeira por 30 segundos.
O número de repetições foi registrado.
Os sujeitos foram solicitados a subir e descer 10 degraus (altura do degrau 20 cm) em um ritmo seguro e confortável durante o teste de subir escadas.
O tempo (seg) de subida e descida da escada foi registrado separadamente.
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6 semanas
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Função do Joelho
Prazo: 6 semanas
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O índice da Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) é um teste auto-administrado específico da doença para OA para avaliar as funções das articulações afetadas.
É composto por 24 questões (três subescalas; dor (5 questões), rigidez (2 questões) e atividades diárias (17 questões)
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6 semanas
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Peso
Prazo: 6 semanas
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o peso dos participantes foi medido com uma balança digital
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6 semanas
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Altura
Prazo: 6 semanas
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a altura dos participantes foi medida com uma fita métrica
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6 semanas
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 6 semanas
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O Índice de Massa Corporal foi calculado usando a altura e o peso de uma pessoa.
A fórmula é IMC = kg/m2 onde kg é o peso de uma pessoa em quilogramas e m2 é sua altura em metros ao quadrado.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hande Güney Deniz, Assoc.,Prof, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 2021/049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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