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Fisioterapia em Centro e Fisioterapia Domiciliar Após Injeção de Plasma Rico em Plaquetas

27 de agosto de 2021 atualizado por: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Investigação da diferença entre fisioterapia baseada em centro e fisioterapia domiciliar após injeção de plasma rico em plaquetas em mulheres com osteoartrite de joelho

A osteoartrite (OA) do joelho é uma doença crônica caracterizada por dor, redução da amplitude de movimento, instabilidade e derrame na articulação. Além disso, nenhum estudo investigou o efeito do plasma rico em plaquetas (PRP) em comparação com a injeção de placebo no mesmo paciente com OA bilateral de joelho. O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia da fisioterapia supervisionada e exercícios em casa após a injeção de PRP em pacientes com OA de joelho. O investigador levantou a hipótese de que o programa de fisioterapia supervisionado seria mais eficaz na diminuição da dor e melhora da força muscular, função física e qualidade de vida do que exercícios em casa após a injeção de PRP em pacientes com OA de joelho. Um total de 30 pacientes com acompanhamento completo até 6 semanas pós-intervenção; 17 pacientes randomizados para o grupo de exercícios supervisionados e 13 pacientes randomizados para o grupo de exercícios em casa. Os indivíduos foram recrutados com evidência radiográfica (Kellgren-Lawrence Grau II-III) de OA de joelho e variavam de 45 a 70 anos de idade. Medições incluindo dor durante o repouso e atividade, avaliação da força muscular, funções auto-estimadas do joelho afetado e testes de desempenho funcional para força de membros inferiores foram realizadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um total de 30 pacientes com acompanhamento completo até 6 semanas pós-intervenção; 17 pacientes randomizados para o grupo de exercícios supervisionados e 13 pacientes randomizados para o grupo de exercícios em casa. Os indivíduos foram recrutados com evidência radiográfica (Kellgren-Lawrence Grau II-III) de OA de joelho e variavam de 45 a 70 anos de idade. Medições incluindo dor durante o repouso e atividade, avaliação da força muscular, funções auto-estimadas do joelho afetado e testes de desempenho funcional para força de membros inferiores foram realizadas.

A Escala Visual Analógica de Medição da Dor foi utilizada para avaliar a dor dos indivíduos durante o repouso e a atividade. Uma linha de 10 cm foi traçada e os sujeitos deveriam marcar o ponto (0; sem dor, 10; pior dor imaginável) como representando a dor durante o repouso e a atividade.

Medição da força muscular Quadríceps, músculos isquiotibiais e força do teste isométrico de estabilidade do quadril (HipSIT) foram medidos com um dinamômetro digital portátil. Cada sujeito foi informado verbalmente antes do teste para garantir o movimento correto e os sujeitos foram solicitados a realizar contração submáxima contra a mão do avaliador antes do teste. A técnica ''Break test'' foi realizada para a mensuração da força. Segundo essa técnica, o avaliador supera gradativamente a força muscular e para quando a articulação cede. A força muscular do quadríceps foi medida na posição sentada (flexão de 90° do quadril, joelho estendido) com as mãos cruzadas no peito. O dinamômetro portátil foi posicionado na superfície anterior da perna proximal ao tornozelo durante o teste. A medição do grupo muscular dos isquiotibiais foi realizada na posição prona (posição neutra do quadril, flexão do joelho 90°). O dinamômetro portátil foi posicionado na superfície posterior da perna proximal ao tornozelo durante o teste. O HipSIT avalia os músculos abdutores, rotadores externos e extensores do quadril em conjunto. Este teste foi realizado em decúbito lateral (quadril 45° flexão, joelhos 90° flexão, calcanhares em contato com o membro testado superior ao membro oposto como 20° de abdução). O dinamômetro manual foi posicionado lateralmente 5 cm acima da interlinha articular do joelho durante o teste. Cada medição para cada músculo foi realizada 3 vezes em intervalos de 30 segundos e o maior valor foi registrado. Houve também um minuto de intervalo entre as medidas dos grupos musculares.

Status Funcional O índice das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) é um teste auto-administrado específico da doença para OA para avaliar as funções das articulações afetadas. É composto por 24 questões (três subescalas; dor (5 questões), rigidez (2 questões) e atividades diárias (17 questões).

Intervenções Cada sujeito foi informado sobre a OA do joelho e as atividades diárias que afetam negativamente a OA do joelho. Eles também foram solicitados a usar prensa fria 3 vezes (10-15 min) por dia durante 6 semanas. O grupo de fisioterapia supervisionada realizou exercícios 3 vezes por semana durante 6 semanas sob a supervisão de um fisioterapeuta após a primeira avaliação. Os indivíduos do grupo de exercícios em casa aprenderam exercícios e foram instruídos a fazer exercícios 3 vezes por semana durante 6 semanas. O grupo de exercícios em casa foi telefonado para motivá-los a fazer exercícios ou para descobrir se eles tinham algum problema com os exercícios uma vez por semana durante 6 semanas. Os programas de exercícios para cada grupo consistiam nas seguintes partes: aquecimento, fortalecimento, equilíbrio e período de desaquecimento. Os exercícios padrão foram realizados por todos os sujeitos de cada grupo, a fim de padronizar o procedimento do exercício. Usamos a Escala de Exercício de Resistência OMNI para esforço percebido para padronizar a resistência de banda elástica (Thera-Band; The Hygenic Corporation, Akron, OH) entre os indivíduos. Os indivíduos foram solicitados a fazer 3 repetições para cada exercício começando com o elástico de menor resistência, e a resistência do elástico foi aumentada até atingir 5 na escala de 11 pontos para determinar o elástico apropriado. As segundas medições foram realizadas ao final de 6 semanas, dia do controle médico de rotina para injeção de PRP. Todas as avaliações foram realizadas pelo mesmo fisioterapeuta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Peru, 06100
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

43 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com artrose do joelho
  • Pacientes com injeções de PRP

Critério de exclusão:

  • tem alguma doença neurológica
  • tem alguma doença oncológica
  • recebeu qualquer outra injeção intra-articular nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício baseado no centro

os pacientes fizeram exercícios com um fisioterapeuta em uma clínica 3 dias e 45 minutos por semana durante 6 semanas.

O programa de exercícios incluiu exercícios de fortalecimento e alongamento. Exercícios de fortalecimento para membros inferiores e exercícios de alongamento para isquiotibiais.

Terapia de exercícios com um fisioterapeuta em uma clínica.
Experimental: Exercício em casa
Os pacientes faziam exercícios em casa todos os dias e 3 vezes ao dia. O programa de exercícios incluiu exercícios de fortalecimento e alongamento. Exercícios de fortalecimento para membros inferiores e exercícios de alongamento para isquiotibiais.
Os pacientes faziam exercícios em casa todos os dias e 3 vezes ao dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica
Prazo: 6 semanas
A Escala Visual Analógica foi utilizada para avaliar a dor dos sujeitos durante o repouso e a atividade. Uma linha de 10 cm foi traçada e os sujeitos deveriam marcar o ponto (0; sem dor, 10; pior dor imaginável) como representando a dor durante o repouso e a atividade
6 semanas
Força Muscular
Prazo: 6 semanas
O quadríceps, os músculos isquiotibiais e a força do teste isométrico de estabilidade do quadril (HipSIT) foram medidos com um dinamômetro digital de mão. Cada sujeito foi informado verbalmente antes do teste para garantir o movimento correto e os sujeitos foram solicitados a realizar contração submáxima contra a mão do avaliador antes do teste. A técnica ''Break test'' foi realizada para a mensuração da força.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função Física
Prazo: 6 semanas
Um teste de levantar da cadeira de 30 segundos e teste de subir escadas foram usados ​​para avaliar o desempenho físico. Os sujeitos foram solicitados a se levantar de uma cadeira (altura: 43 cm) e sentar em 30 segundos com os braços cruzados sobre o peito durante o teste de levantar da cadeira por 30 segundos. O número de repetições foi registrado. Os sujeitos foram solicitados a subir e descer 10 degraus (altura do degrau 20 cm) em um ritmo seguro e confortável durante o teste de subir escadas. O tempo (seg) de subida e descida da escada foi registrado separadamente.
6 semanas
Função do Joelho
Prazo: 6 semanas
O índice da Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) é um teste auto-administrado específico da doença para OA para avaliar as funções das articulações afetadas. É composto por 24 questões (três subescalas; dor (5 questões), rigidez (2 questões) e atividades diárias (17 questões)
6 semanas
Peso
Prazo: 6 semanas
o peso dos participantes foi medido com uma balança digital
6 semanas
Altura
Prazo: 6 semanas
a altura dos participantes foi medida com uma fita métrica
6 semanas
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 6 semanas
O Índice de Massa Corporal foi calculado usando a altura e o peso de uma pessoa. A fórmula é IMC = kg/m2 onde kg é o peso de uma pessoa em quilogramas e m2 é sua altura em metros ao quadrado.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hande Güney Deniz, Assoc.,Prof, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GO 2021/049

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercício (baseado no centro)

3
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