Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskukseen perustuva fysioterapia ja kotipohjainen fysioterapia verihiutalepitoisen plasman injektion jälkeen

perjantai 27. elokuuta 2021 päivittänyt: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Keskuspohjaisen fysioterapian ja kotipohjaisen fysioterapian välisen eron tutkiminen verihiutalepitoisen plasman injektion jälkeen naisilla, joilla on polven nivelrikko

Polven nivelrikko (OA) on krooninen sairaus, jolle on ominaista kipu, vähentynyt liikerata, epävakaus ja effuusio nivelessä. Lisäksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu verihiutalerikkaan plasman (PRP) vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna samalle potilaalle, jolla on molemminpuolinen polven OA. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata ohjatun fysioterapian ja kotiharjoittelun tehokkuutta PRP-injektion jälkeen potilailla, joilla on polven OA. Tutkija oletti, että ohjattu fysioterapiaohjelma vähentäisi kipua ja parantaisi lihasvoimaa, fyysistä toimintaa ja elämänlaatua tehokkaammin kuin kotiharjoitukset PRP-injektion jälkeen polven OA-potilailla. Yhteensä 30 potilasta, joilla on täydellinen seuranta 6 viikon ajan toimenpiteen jälkeen; 17 potilasta satunnaistettiin ohjattuun harjoitusryhmään ja 13 potilasta kotiharjoitusryhmään. Koehenkilöt valittiin henkilöistä, joilla oli röntgenkuvaus (Kellgren-Lawrence Grade II-III) polven OA:sta ja joiden ikä vaihteli välillä 45-70 vuotta. Mittauksia tehtiin, mukaan lukien kipu levon ja toiminnan aikana, lihasvoiman arviointi, vaurioituneen polven itsearvioidut toiminnot ja toiminnalliset suorituskykytestit alaraajojen voiman mittaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 30 potilasta, joilla on täydellinen seuranta 6 viikon ajan toimenpiteen jälkeen; 17 potilasta satunnaistettiin ohjattuun harjoitusryhmään ja 13 potilasta kotiharjoitusryhmään. Koehenkilöt valittiin henkilöistä, joilla oli röntgenkuvaus (Kellgren-Lawrence Grade II-III) polven OA:sta ja joiden ikä vaihteli välillä 45-70 vuotta. Mittauksia tehtiin, mukaan lukien kipu levon ja toiminnan aikana, lihasvoiman arviointi, vaurioituneen polven itsearvioidut toiminnot ja toiminnalliset suorituskykytestit alaraajojen voiman mittaamiseksi.

Pain Measurement Visual Analog Scalea käytettiin arvioimaan koehenkilöiden kipua levon ja toiminnan aikana. Ajettiin 10 cm:n viiva ja koehenkilöiden haluttiin merkitä piste (0; ei kipua, 10; pahin kuviteltavissa oleva kipu) edustamaan kipua levon ja toiminnan aikana.

Lihasvoiman mittaus Nelipäiset, reisilihakset ja lonkan stabiilisuustestin (HipSIT) voima mitattiin kädessä pidettävällä digitaalisella dynamometrillä. Jokaiselle koehenkilölle ilmoitettiin suullisesti ennen testiä oikean liikkeen varmistamiseksi ja koehenkilöitä pyydettiin suorittamaan submaksimaalinen supistus arvioijan kättä vasten ennen testausta. Lujuusmittauksessa suoritettiin ''Break test'' -tekniikka. Tämän tekniikan mukaan arvioija voittaa vähitellen lihasvoiman ja pysähtyy, kun nivel antaa periksi. Nelipäälihaksen voimaa mitattiin istuma-asennossa (lonkka 90° koukistus, polvi ojennettuna) kädet ristissä rinnan poikki. Kädessä pidettävä dynamometri sijoitettiin säären etupinnalle proksimaalisesti nilkasta testin aikana. Reisilihasryhmän mittaus suoritettiin makuuasennossa (lonkka neutraali asento, polven koukistus 90°). Kädessä pidettävä dynamometri sijoitettiin säären takapinnalle proksimaalisesti nilkasta testin aikana. HipSIT arvioi lonkan abductor-, ulkopuolisen rotaattorin ja ojentajalihakset yhdessä. Tämä testi suoritettiin sivulle makuuasennossa (lonkat 45° flexio, polvet 90° koukistus, kantapäät kosketuksissa raajan kanssa testattiin paremmin kuin vastakkainen raaja 20° abduktiona). Kädessä pidettävä dynamometri asetettiin sivusuunnassa 5 cm polvinivelen välilinjan yläpuolelle testin aikana. Jokainen mittaus kullekin lihakselle suoritettiin 3 kertaa 30 sekunnin välein ja korkeampi arvo kirjattiin. Lihasryhmien mittausten välillä oli myös minuutin tauko.

Toiminnallinen tila Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) -indeksi on sairauskohtainen itsetehtävä OA:n testi, jolla arvioidaan sairastuneiden nivelten toimintaa. Se koostuu 24 kysymyksestä (kolme alaasteikkoa; kipu (5 kysymystä), jäykkyys (2 kysymystä) ja päivittäisistä toiminnoista (17 kysymystä).

Interventiot Jokaiselle koehenkilölle kerrottiin polven OA:sta ja päivittäisistä toiminnoista, jotka vaikuttavat negatiivisesti polven OA:hen. Heitä pyydettiin myös käyttämään kylmäpuristinta 3 kertaa (10-15 min) päivässä 6 viikon ajan. Ohjattu fysioterapiaryhmä teki harjoituksia 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa ensimmäisen arvioinnin jälkeen. Kotiharjoitusryhmän oppiaineille opetettiin harjoituksia ja heitä kehotettiin tekemään harjoituksia 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Kotiliikuntaryhmälle soitettiin motivoimaan liikuntaa tai selvittämään onko heillä ongelmia harjoituksissa kerran viikossa 6 viikon ajan. Kunkin ryhmän harjoitusohjelmat koostuivat seuraavista osista: lämmittely, vahvistaminen, tasapaino ja jäähdyttelyjakso. Vakioharjoitukset suorittivat jokaisen ryhmän kaikki koehenkilöt harjoitusmenettelyn standardoimiseksi. Käytimme OMNI Resistance Exercise Scalea koettuun pyrkimykseen standardoida koehenkilöiden elastisen nauhan (Thera-Band; The Hygenic Corporation, Akron, OH) vastus. Koehenkilöitä pyydettiin tekemään 3 toistoa jokaiselle harjoitukselle alkaen pienimmästä vastuskuminauhasta, ja elastisen nauhan vastusta nostettiin, kunnes se saavutti 5:n 11 pisteen asteikolla sopivan kuminauhan määrittämiseksi. Toiset mittaukset suoritettiin 6 viikon lopussa, rutiinilääkärin PRP-injektiokontrollin päivänä. Kaikki arvioinnit suoritti sama fysioterapeutti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Turkki, 06100
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

41 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on polven nivelrikko
  • Potilaat, joilla on PRP-injektio

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on jokin neurologinen sairaus
  • onko sinulla jokin onkologinen sairaus
  • sinulla on jokin muu nivelensisäinen injektio viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keskuspohjainen harjoitus

potilaat harjoittelivat fysioterapeutin kanssa klinikalla 3 päivää ja 45 minuuttia viikossa 6 viikon ajan.

Harjoitusohjelma sisälsi vahvistus- ja venytysharjoituksia. Vahvistavat harjoitukset alaraajoille ja venytysharjoituksia reisilihaksille.

Liikuntaterapiaa fysioterapeutin kanssa klinikalla.
Kokeellinen: Kotiin perustuva harjoitus
Potilaat harjoittelivat kotona joka päivä ja 3 kertaa päivässä. Harjoitusohjelma sisälsi vahvistus- ja venytysharjoituksia. Vahvistavat harjoitukset alaraajoille ja venytysharjoituksia reisilihaksille.
Potilaat harjoittelivat kotona joka päivä ja 3 kertaa päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuel analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Visual Analog Scalea käytettiin arvioimaan koehenkilöiden kipua levon ja toiminnan aikana. Ajettiin 10 cm:n viiva ja koehenkilöiden haluttiin merkitä piste (0; ei kipua, 10; pahin kuviteltavissa oleva kipu) kuvaamaan kipua levon ja toiminnan aikana.
6 viikkoa
Lihasvoimaa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Nelipäälihasten, reisilihasten ja lonkan stabiilisuustestin (HipSIT) vahvuus mitattiin kädessä pidettävällä digitaalisella dynamometrillä. Jokaiselle koehenkilölle ilmoitettiin suullisesti ennen testiä oikean liikkeen varmistamiseksi ja koehenkilöitä pyydettiin suorittamaan submaksimaalinen supistus arvioijan kättä vasten ennen testausta. Lujuusmittauksessa suoritettiin ''Break test'' -tekniikka.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Fyysisen suorituskyvyn arvioinnissa käytettiin 30 sekunnin tuolinseisontatestiä ja portaiden nousutestiä. Koehenkilöitä pyydettiin nousemaan ylös tuolista (korkeus: 43 cm) ja istumaan alas 30 sekunnissa kädet ristissä rinnan yli 30 sekunnin tuolinseisontatestin aikana. Toistojen määrä kirjattiin. Koehenkilöitä pyydettiin nousemaan ja laskeutumaan 10 askelmaa (askelkorkeus 20 cm) turvallisessa ja mukavassa tahdissa portaiden nousutestin aikana. Portaiden nousun ja laskun aika (s) kirjattiin erikseen.
6 viikkoa
Polven toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) -indeksi on sairauskohtainen itsetehtävä OA-testi, jolla arvioidaan sairastuneiden nivelten toimintaa. Se koostuu 24 kysymyksestä (kolme alaasteikkoa; kipu (5 kysymystä), jäykkyys (2 kysymystä) ja päivittäisistä toiminnoista (17 kysymystä)
6 viikkoa
Paino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
osallistujien paino mitattiin digitaalisella vaa'alla
6 viikkoa
Korkeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
osallistujien pituus mitattiin mittanauhalla
6 viikkoa
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Painoindeksi laskettiin henkilön pituuden ja painon perusteella. Kaava on BMI = kg/m2 jossa kg on henkilön paino kilogrammoina ja m2 on pituus metreinä neliöitynä.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hande Güney Deniz, Assoc.,Prof, Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa