Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Senterbasert fysioterapi og hjemmebasert fysioterapi etter injeksjon av blodplaterik plasma

27. august 2021 oppdatert av: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Undersøkelse av forskjellen mellom senterbasert fysioterapi og hjemmebasert fysioterapi etter blodplaterik plasmainjeksjon hos kvinner med kneartrose

Artrose (OA) i kneet er en kronisk sykdom som kjennetegnes av smerte, redusert bevegelsesområde, ustabilitet og effusjon i leddet. Dessuten har ingen studie undersøkt effekten av blodplate-rik plasma (PRP) sammenlignet med en placebo-injeksjon hos samme pasient med bilateral kne-OA. Hensikten med denne studien var å sammenligne effektiviteten av overvåket fysioterapi og hjemmeøvelser etter PRP-injeksjon hos pasienter med kne-OA. Etterforskeren antok at det overvåkede fysioterapiprogrammet ville være mer effektivt for å redusere smerte og forbedre muskelstyrke, fysisk funksjon og livskvalitet enn hjemmeøvelser etter PRP-injeksjon hos pasienter med kne-OA. Totalt 30 pasienter med fullstendig oppfølging til 6 uker etter intervensjon; 17 pasienter randomisert til veiledet treningsgruppe og 13 pasienter randomisert til hjemmetreningsgruppen. Forsøkspersoner ble rekruttert fra som hadde radiografisk bevis (Kellgren-Lawrence grad II-III) for kne-OA og varierte fra 45 til 70 år. Målinger inkludert smerter under hvile og aktivitet, vurdering av muskelstyrke, selvestimerte funksjoner til det berørte kneet og funksjonstester for styrke i nedre ekstremiteter ble utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Totalt 30 pasienter med fullstendig oppfølging til 6 uker etter intervensjon; 17 pasienter randomisert til veiledet treningsgruppe og 13 pasienter randomisert til hjemmetreningsgruppen. Forsøkspersoner ble rekruttert fra som hadde radiografisk bevis (Kellgren-Lawrence grad II-III) for kne-OA og varierte fra 45 til 70 år. Målinger inkludert smerter under hvile og aktivitet, vurdering av muskelstyrke, selvestimerte funksjoner til det berørte kneet og funksjonstester for styrke i nedre ekstremiteter ble utført.

Smertemåling Visual Analog Scale ble brukt for å vurdere pasientenes smerte under hvile og aktivitet. En 10 cm linje ble trukket og forsøkspersonene ønsket å markere punktet (0; ingen smerte, 10; verst tenkelig smerte) som representerte smerten under hvile og aktivitet.

Muskelstyrkemåling Quadriceps, hamstringsmuskler og hoftestabilitets isometrisk test (HipSIT) styrke ble målt med et håndholdt digitalt dynamometer. Hvert forsøksperson ble muntlig informert før testen for å sikre korrekt bevegelse, og forsøkspersonene ble bedt om å utføre submaksimal sammentrekning mot evaluatorens hånd før testing. ''Break test''-teknikk ble utført for styrkemålingen. Ifølge denne teknikken overvinner evaluatoren gradvis muskelstyrken og stopper når leddet gir etter. Quadriceps muskelstyrken ble målt i sittende stilling (hofte 90° fleksjon, kneutstrakt) med hendene krysset over brystet. Det håndholdte dynamometeret ble plassert på den fremre overflaten av underbenet proksimalt til ankelen under testen. Hamstringsmuskelgruppemåling ble utført i liggende stilling (hoftenøytral stilling, knefleksjon 90°). Det håndholdte dynamometeret ble plassert på den bakre overflaten av underbenet proksimalt til ankelen under testen. HipSIT evaluerer abductor-, eksternrotator- og ekstensormusklene i hoften sammen. Denne testen ble utført i sideliggende stilling (hofte 45° fleksjon, knær 90° fleksjon, hæler i kontakt med lem testet overlegent motsatt lem som 20° abduksjon). Det håndholdte dynamometeret ble plassert sideveis plassert 5 cm over kneleddets mellomlinje under testen. Hver måling for hver muskel ble utført 3 ganger med 30 sekunders intervaller og den høyeste verdien ble registrert. Det var også et minutts intervall mellom muskelgruppemålingene.

Funksjonell status Western Ontario og McMaster Universities (WOMAC)-indeksen er en sykdomsspesifikk selvadministrert test for OA for å vurdere funksjonene til de berørte leddene. Den består av 24 spørsmål (tre underskalaer; smerte (5 spørsmål), stivhet (2 spørsmål) og daglige aktiviteter (17 spørsmål).

Intervensjoner Hvert forsøksperson ble informert om kne-OA og daglige aktiviteter som påvirker kne-OA negativt. De ble også bedt om å bruke kaldpress 3 ganger (10-15 min) daglig i 6 uker. Veiledet fysioterapigruppe utførte øvelser 3 ganger i uken i 6 uker under veiledning av fysioterapeut etter første evaluering. Fagene i hjemmetreningsgruppen ble undervist i øvelser og de ble informert om å gjøre øvelser 3 ganger i uken i 6 uker. Hjemmetreningsgruppen ble oppringt for å motivere dem til å trene eller for å finne ut om de har problemer med treningene en gang i uken i 6 uker. Treningsprogrammene for hver gruppe besto av disse delene: oppvarming, styrking, balanse og nedkjølingsperiode. Standardøvelsene ble utført av alle forsøkspersonene i hver gruppe for å standardisere treningsprosedyren. Vi brukte OMNI Resistance Exercise Scale for opplevd innsats for å standardisere elastisk bånd (Thera-Band; The Hygenic Corporation, Akron, OH) motstand blant forsøkspersoner. Forsøkspersonene ble bedt om å gjøre 3 repetisjoner for hver øvelse som startet med elastisk bånd med lavest motstand, og motstanden til det elastiske båndet ble økt til det nådde 5 på 11-punktsskalaen for å bestemme det passende elastiske båndet. Andre målinger ble utført på slutten av 6 uker, dagen for rutinemessig legekontroll for PRP-injeksjon. Alle vurderinger ble utført av samme fysioterapeut.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

41 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med kneartrose
  • Pasienter med PRP-injeksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • har noen nevrologisk sykdom
  • har noen onkologisk sykdom
  • har noen annen intraartikulær injeksjon siste 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Senterbasert trening

pasientene gjorde øvelser med en fysioterapeut på en klinikk 3 dager og 45 minutter i uken i 6 uker.

Treningsprogrammet inkluderte styrke- og strekkøvelser. Styrkeøvelser for underekstremiteter og strekkøvelser for hamstrings.

Treningsterapi med fysioterapeut i klinikk.
Eksperimentell: Hjemmebasert trening
Pasientene trente hjemme hver dag og 3 ganger om dagen. Treningsprogrammet inkluderte styrke- og strekkøvelser. Styrkeøvelser for underekstremiteter og strekkøvelser for hamstrings.
Pasientene trente hjemme hver dag og 3 ganger om dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 uker
Visual Analog Scale ble brukt til å vurdere pasientenes smerte under hvile og aktivitet. En 10 cm linje ble trukket og forsøkspersonene ønsket å markere punktet (0; ingen smerte, 10; verst tenkelig smerte) som representerte smerten under hvile og aktivitet
6 uker
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
Quadriceps, hamstringsmuskler og hoftestabilitets isometrisk test (HipSIT) styrke ble målt med et håndholdt digitalt dynamometer. Hvert forsøksperson ble muntlig informert før testen for å sikre korrekt bevegelse, og forsøkspersonene ble bedt om å utføre submaksimal sammentrekning mot evaluatorens hånd før testing. ''Break test''-teknikk ble utført for styrkemålingen.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funksjon
Tidsramme: 6 uker
En 30-sekunders test av stolstativ og trappstigningstest ble brukt for å vurdere fysisk ytelse. Forsøkspersonene ble bedt om å reise seg fra en stol (høyde: 43 cm) og sette seg ned på 30 sek med armene foldet over brystet under den 30 sek lange stolstandstesten. Antallet repetisjoner ble registrert. Forsøkspersonene ble bedt om å gå opp og ned 10 trinn (trinnhøyde 20 cm) i et trygt og behagelig tempo under trappetesten. Tiden (sek) for trappeopp- og nedstigning ble registrert separat.
6 uker
Knefunksjon
Tidsramme: 6 uker
Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC)-indeksen er en sykdomsspesifikk selvadministrert test for OA for å vurdere funksjonene til de berørte leddene. Den består av 24 spørsmål (tre underskalaer; smerte (5 spørsmål), stivhet (2 spørsmål) og daglige aktiviteter (17 spørsmål)
6 uker
Vekt
Tidsramme: 6 uker
deltakernes vekt ble målt med en digital vekt
6 uker
Høyde
Tidsramme: 6 uker
deltakernes høyde ble målt med et målebånd
6 uker
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 6 uker
Kroppsmasseindeksen ble beregnet ved å bruke en persons høyde og vekt. Formelen er BMI = kg/m2 der kg er en persons vekt i kilo og m2 er høyden i meter i kvadrat.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hande Güney Deniz, Assoc.,Prof, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GO 2021/049

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere