Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Centerbaserad sjukgymnastik och hembaserad sjukgymnastik efter blodplättsinjektion

27 augusti 2021 uppdaterad av: HANDE GUNEY, Hacettepe University

Undersökning av skillnaden mellan centerbaserad sjukgymnastik och hembaserad sjukgymnastik efter injektion av blodplättsrik plasma hos kvinnor med knäartros

Artros (OA) i knäet är en kronisk sjukdom som kännetecknas av smärta, minskat rörelseomfång, instabilitet och effusion i leden. Dessutom har ingen studie undersökt effekten av blodplättsrik plasma (PRP) i jämförelse med effekten av en placebo-injektion hos samma patient med bilateral knä-OA. Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten av övervakad sjukgymnastik och hemövningar efter PRP-injektion hos patienter med knä-OA. Utredaren antog att det övervakade sjukgymnastikprogrammet skulle vara mer effektivt för att minska smärta och förbättra muskelstyrka, fysisk funktion och livskvalitet än hemmaövningar efter PRP-injektion hos patienter med knä-OA. Totalt 30 patienter med fullständig uppföljning till 6 veckor efter intervention; 17 patienter randomiserades till den övervakade träningsgruppen och 13 patienter randomiserades till hemträningsgruppen. Försökspersoner rekryterades från som hade röntgenbevis (Kellgren-Lawrence Grade II-III) för knä-OA och varierade från 45 till 70 års ålder. Mätningar inklusive smärta under vila och aktivitet, bedömning av muskelstyrka, självskattade funktioner hos det drabbade knäet och funktionella prestationstester för styrka i nedre extremiteter utfördes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Totalt 30 patienter med fullständig uppföljning till 6 veckor efter intervention; 17 patienter randomiserades till den övervakade träningsgruppen och 13 patienter randomiserades till hemträningsgruppen. Försökspersoner rekryterades från som hade röntgenbevis (Kellgren-Lawrence Grade II-III) för knä-OA och varierade från 45 till 70 års ålder. Mätningar inklusive smärta under vila och aktivitet, bedömning av muskelstyrka, självskattade funktioner hos det drabbade knäet och funktionella prestationstester för styrka i nedre extremiteter utfördes.

Smärtmätning Visual Analog Scale användes för att bedöma försökspersonernas smärta under vila och aktivitet. En 10 cm linje drevs och försökspersonerna ville markera punkten (0; ingen smärta, 10; värsta tänkbara smärta) som representerar smärtan under vila och aktivitet.

Muskelstyrkamätning Quadriceps, hamstringsmuskler och höftstabilitetstestet (HipSIT) styrka mättes med en handhållen digital dynamometer. Varje försöksperson informerades muntligt före testet för att säkerställa korrekt rörelse och försökspersonerna ombads utföra submaximal kontraktion mot utvärderarens hand innan testet. ''Brottstest''-teknik utfördes för hållfasthetsmätningen. Enligt denna teknik övervinner utvärderaren gradvis muskelstyrkan och stannar när leden ger vika. Quadricepsmuskelstyrkan mättes i sittande läge (höftböjning 90°, knäförlängt) med händerna korsade över bröstet. Den handhållna dynamometern placerades på den främre ytan av underbenet proximalt till fotleden under testet. Hamstringsmuskelgruppsmätning utfördes i liggande position (höftneutral position, knäböjning 90°). Den handhållna dynamometern placerades på den bakre ytan av underbenet proximalt till fotleden under testet. HipSIT utvärderar abduktor-, externrotator- och extensormusklerna i höften tillsammans. Detta test utfördes i sidoläge (höfter 45° flexion, knän 90° flexion, hälar i kontakt med lem testade överlägsen motsatt lem som 20° abduktion). Den handhållna dynamometern placerades i sidled 5 cm ovanför knäledens mellanlinje under testet. Varje mätning för varje muskel utfördes 3 gånger med 30 sekunders intervall och det högre värdet registrerades. Det var också en minuts intervall mellan muskelgruppsmätningarna.

Funktionell status Western Ontario och McMaster Universities (WOMAC) index är ett sjukdomsspecifikt självadministrerat test för OA för att bedöma funktionerna hos de drabbade lederna. Den består av 24 frågor (tre underskalor; smärta (5 frågor), stelhet (2 frågor) och dagliga aktiviteter (17 frågor).

Interventioner Varje försöksperson informerades om knä-OA och dagliga aktiviteter som påverkar knä-OA negativt. De ombads också att använda kallpress 3 gånger (10-15 min) om dagen i 6 veckor. Övervakad sjukgymnastikgrupp utförde övningar 3 gånger i veckan under 6 veckor under överinseende av sjukgymnast efter första utvärderingen. Försökspersonerna i hemträningsgruppen fick övningar och de informerades om att göra övningar 3 gånger i veckan under 6 veckor. Hemträningsgruppen ringdes upp för att motivera dem att träna eller för att ta reda på om de har några problem med träningen en gång i veckan under 6 veckor. Träningsprogrammen för varje grupp bestod av dessa delar: uppvärmning, förstärkning, balans och nedkylningsperiod. Standardövningarna utfördes av alla försökspersoner i varje grupp för att standardisera övningsproceduren. Vi använde OMNI Resistance Exercise Scale för upplevd ansträngning för att standardisera resistans med elastiska band (Thera-Band; The Hygenic Corporation, Akron, OH) bland försökspersoner. Försökspersonerna ombads göra 3 repetitioner för varje övning med början med det elastiska bandet med lägsta motstånd, och motståndet för det elastiska bandet ökades tills det nådde 5 på den 11-gradiga skalan för att bestämma lämpligt elastiskt band. Andra mätningar utfördes i slutet av 6 veckor, dagen för rutinmässig läkarkontroll för PRP-injektion. Alla bedömningar gjordes av samma sjukgymnast.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

41 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med knäartros
  • Patienter med PRP-injektioner

Exklusions kriterier:

  • har någon neurologisk sjukdom
  • har någon onkologisk sjukdom
  • ha någon annan intraartikulär injektion de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Centerbaserad träning

patienterna gjorde övningar med en sjukgymnast på en klinik 3 dagar och 45 minuter i veckan under 6 veckor.

I träningsprogrammet ingick styrke- och stretchövningar. Styrkande övningar för nedre extremiteter och stretchövningar för hamstrings.

Träningsterapi med sjukgymnast på klinik.
Experimentell: Hembaserad träning
Patienterna gjorde övningar hemma varje dag och 3 gånger per dag. I träningsprogrammet ingick styrke- och stretchövningar. Styrkande övningar för nedre extremiteter och stretchövningar för hamstrings.
Patienterna gjorde övningar hemma varje dag och 3 gånger per dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 6 veckor
Visual Analog Scale användes för att bedöma försökspersonernas smärta under vila och aktivitet. En 10 cm linje drevs och försökspersonerna ville markera punkten (0; ingen smärta, 10; värsta tänkbara smärta) som representerar smärtan under vila och aktivitet
6 veckor
Muskelstyrka
Tidsram: 6 veckor
Quadriceps, hamstringsmuskler och höftstabilitetstestet (HipSIT) styrka mättes med en handhållen digital dynamometer. Varje försöksperson informerades muntligt före testet för att säkerställa korrekt rörelse och försökspersonerna ombads utföra submaximal kontraktion mot utvärderarens hand innan testet. ''Brottstest''-teknik utfördes för hållfasthetsmätningen.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk funktion
Tidsram: 6 veckor
Ett 30-sekunders test av stolställning och trappklättringstest användes för att bedöma fysisk prestation. Försökspersonerna ombads att resa sig upp från en stol (höjd: 43 cm) och sätta sig ner på 30 sekunder med armarna korsade över bröstet under det 30 sekunder långa testet av stolställning. Antalet repetitioner registrerades. Försökspersonerna ombads att gå upp och ner 10 steg (steghöjd 20 cm) i en säker och bekväm takt under trappklättringstestet. Tiden (sek) för trappor upp och ner registrerades separat.
6 veckor
Knäfunktion
Tidsram: 6 veckor
Western Ontario och McMaster Universities (WOMAC) index är ett sjukdomsspecifikt självadministrerat test för OA för att bedöma funktionerna hos de drabbade lederna. Den består av 24 frågor (tre underskalor; smärta (5 frågor), stelhet (2 frågor) och dagliga aktiviteter (17 frågor)
6 veckor
Vikt
Tidsram: 6 veckor
deltagarnas vikt mättes med en digital våg
6 veckor
Höjd
Tidsram: 6 veckor
deltagarnas längd mättes med ett måttband
6 veckor
Body mass index (BMI)
Tidsram: 6 veckor
Body Mass Index beräknades med hjälp av en persons längd och vikt. Formeln är BMI = kg/m2 där kg är en persons vikt i kilogram och m2 är deras längd i meter i kvadrat.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hande Güney Deniz, Assoc.,Prof, Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GO 2021/049

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera