- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05035199
Duchovní zdroje a tíseň u pacientů s afektivními poruchami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zahrnutí duchovní dimenze do zdravotnictví je doporučením Světové zdravotnické organizace (WHO) již od roku 1984. Podle WHO se „duchovní“ vztahuje „na ty aspekty lidského života související se zkušenostmi, které přesahují smyslové jevy. To není totéž co „náboženský“, ačkoli pro mnoho lidí duchovní rozměr jejich života zahrnuje náboženskou složku. Na duchovní aspekt lidského života lze pohlížet jako na integrující prvek, který drží pohromadě fyzickou, psychickou a sociální dimenzi. To je často vnímáno jako záležitost týkající se smyslu a účelu“. Dnes existuje rostoucí množství vědeckých důkazů pro terapeutickou relevanci duchovní dimenze v různých oblastech lékařské zdravotní péče. Na základě těchto rostoucích vědeckých důkazů doporučují lékařské asociace, jako je Royal College of Psychiatrists, posouzení duchovních potřeb pro terapeutické cíle. Navzdory těmto dlouhodobým výzvám a zjištěním nebyla tato doporučení dosud široce implementována. Dokonce i v paliativní péči pacienti naznačují, že jejich duchovní starosti jsou často nedostatečně řešeny. Mnoho lékařů uvádí, že postrádají potřebné komunikační dovednosti, aby adekvátně řešili duchovní problémy, zatímco pacienti nejsou zvyklí na to, aby si své duchovní potřeby přinášeli sami. Vzhledem k tomu, že duchovní potřeby mohou být začleněny do poskytování péče pouze tehdy, jsou-li odborníkům známy, je nutné výslovné posouzení. Existuje mnoho nástrojů pro hodnocení duchovních aspektů v kontextu výzkumu zdravotní péče – ale jen málo jich lze použít v klinickém kontextu. Dále existuje mnoho nástrojů, které zohledňují specifické duchovní potřeby na konci života v paliativní péči, zatímco v péči o chronická onemocnění je zavedených nástrojů méně. K odstranění této mezery výzkumníci zkonstruovali a ověřili nový screeningový nástroj pro hodnocení duchovní tísně a zdrojů, Dotazník o duchovní tísni a zdrojích (SDRQ) u pacientů s chronickou bolestí v předchozím projektu v rámci Národního výzkumného programu „Smarter Health Care“ ( NRP 74).
Výsledky tohoto projektu NRP 74 jasně ukázaly: Duchovní aspekty jsou zdravotníky i pacienty považovány za důležité v kontextu chronické bolesti. Mohou být důležitými zdroji pro integraci do multimodální terapie bolesti.
V této studii chtějí vyšetřovatelé posoudit duchovní zdroje, duchovní tíseň a duchovní zvládání u pacientů s psychiatrickými poruchami afektivního spektra. Pro srovnání výsledků s výsledky pacientů s chronickou bolestí budou použity obdobné dotazníky jako ve výše uvedené studii v rámci NRP 74. Kromě toho chtějí vyšetřovatelé posoudit podíl a charakteristiky pacientů, kteří si přejí začlenit duchovní aspekty do terapeutického prostředí. Celkově je cílem vytvořit znalosti pro adekvátní řešení duchovních aspektů u těch pacientů, kteří si přejí integraci svých duchovních potřeb do léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8021
- PUK Zürich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimální věk 18 let
- Dostatečná znalost německého jazyka dle hodnocení místního studijního koordinátora
- Psychiatrická porucha afektivního spektra (depresivní porucha, úzkostná porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, porucha přizpůsobení, somatoformní porucha)
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní poruchy, které by narušily účast na hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s psychiatrickými poruchami
Pacienti s psychiatrickými poruchami afektivního spektra.
|
SDRQ je ověřený sebehodnotící nástroj pro hodnocení duchovního utrpení a zdrojů.
Zaměřuje se na přesvědčení, postoje, zkušenosti a praktiky různého druhu (každodenní i mimořádné), stejně jako na (ne)propojenost.
Skládá se z 22 položek pokrývajících tři subškály: duchovní zdroje, duchovní tíseň a duchovní zvládání (Peng-Keller et.
kol., 2020, předloženo).
Vytvořili jsme pět dalších otázek, abychom zjistili více, proč chtějí pacienti do své léčby zahrnout duchovní aspekty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duchovní tíseň, duchovní zdroje a duchovní zvládání podle hodnocení SDRQ
Časové okno: 6 měsíců
|
Do jaké míry mají psychiatričtí pacienti s poruchami afektivního spektra duchovní tíseň, duchovní zdroje a strategie duchovního zvládání?
|
6 měsíců
|
|
Charakteristika pacientů hodnocená sociodemografickým dotazníkem
Časové okno: 6 měsíců
|
Co charakterizuje pacienty, kteří chtějí, aby do jejich léčby byla zahrnuta spiritualita, ve srovnání s pacienty, kteří si to nepřejí?
|
6 měsíců
|
|
Srovnání výsledků SDRQ s výsledky pacientů s chronickou bolestí
Časové okno: 6 měsíců
|
Jsou výsledky specifické pro pacienty s poruchami afektivního spektra ve srovnání s pacienty s chronickou bolestí?
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Rufer, Prof. Dr., PUK Zürich
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- World Health Organization (1985) Handbook of Resolutions and Decisions of the World Health Assembly and the Executive Board Vol. II 1973-1984. Geneva.
- WHO Expert Committee on Cancer Pain Relief and Active Supportive Care & World Health Organization. (1990). Cancer pain relief and palliative care. Report of a WHO expert committee [meeting held in Geneva from 3 to 10 July 1989]. World Health Organization. https://apps.who.int/iris/handle/10665/39524
- Bussing A, Baumann K, Hvidt NC, Koenig HG, Puchalski CM, Swinton J. Spirituality and health. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:682817. doi: 10.1155/2014/682817. Epub 2014 Jan 30. No abstract available.
- Gerbershagen K, Trojan M, Kuhn J, Limmroth V, Bewermeyer H. [Significance of health-related quality of life and religiosity for the acceptance of chronic pain]. Schmerz. 2008 Oct;22(5):586-93. doi: 10.1007/s00482-008-0656-6. German.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-02859
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy nálady
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončeno
-
Tri-Service General HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanDokončenoDisruptive Mood Dysregulation Disorder
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDisruptive Mood Dysregulation Disorder | Faktory prognózy | Sebevražedné chování | AktigrafieFrancie
-
Oslo University HospitalLinkoeping University; Lovisenberg Diakonale HospitalAktivní, ne náborPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Silná podrážděnost | Dětské psychiatrické poruchyNorsko
-
National Institute of Mental Health (NIMH)StaženoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Normální fyziologie | Disruptive Mood Dysregulation DisorderSpojené státy
-
Oslo University HospitalLovisenberg Diakonale HospitalNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation DisorderNorsko
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaDokončenoDeprese | Úzkost | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Chování | Porucha pozornosti a hyperaktivitaIzrael
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Porucha opozičního vzdoru u dětí | Disruptivní porucha chování, nástup v dětstvíSpojené státy