- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05035199
Zasoby duchowe i dystres u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Włączenie wymiaru duchowego do opieki zdrowotnej jest rekomendacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) od 1984 roku. Według WHO „duchowe” odnosi się „do tych aspektów ludzkiego życia, które odnoszą się do doświadczeń wykraczających poza zjawiska zmysłowe. To nie to samo, co „religijne”, chociaż dla wielu ludzi duchowy wymiar ich życia zawiera element religijny. Duchowy aspekt życia człowieka można postrzegać jako element integrujący spajający wymiar fizyczny, psychiczny i społeczny. Często jest postrzegane jako związane ze znaczeniem i celem”. Obecnie istnieje coraz więcej naukowych dowodów na terapeutyczne znaczenie wymiaru duchowego w różnych dziedzinach medycznej opieki zdrowotnej. Opierając się na coraz większej liczbie dowodów naukowych, stowarzyszenia medyczne, takie jak Royal College of Psychiatrists, zalecają ocenę potrzeb duchowych dla celów terapeutycznych. Pomimo tych długotrwałych wezwań i ustaleń zalecenia te nie zostały jeszcze powszechnie wdrożone. Nawet w opiece paliatywnej pacjenci wskazują, że ich problemy duchowe są często nieodpowiednio rozwiązywane. Wielu klinicystów twierdzi, że brakuje im wymaganych umiejętności komunikacyjnych, aby odpowiednio zająć się problemami duchowymi, podczas gdy pacjenci nie są przyzwyczajeni do samodzielnego poruszania swoich duchowych potrzeb. Ponieważ potrzeby duchowe mogą być włączone do świadczenia opieki tylko wtedy, gdy są znane praktykom, konieczna jest wyraźna ocena. Istnieje wiele narzędzi do oceny aspektów duchowych w kontekście badań nad opieką zdrowotną – ale tylko kilka z nich można wykorzystać w kontekście klinicznym. Ponadto istnieje wiele instrumentów, które uwzględniają specyficzne potrzeby duchowe pod koniec życia w opiece paliatywnej, podczas gdy jest mniej ustalonych instrumentów w opiece nad chorobami przewlekłymi. Aby wypełnić tę lukę, badacze skonstruowali i zatwierdzili nowe narzędzie przesiewowe do oceny duchowego cierpienia i zasobów, Kwestionariusz Duchowego Cierpienia i Zasobów (SDRQ) u pacjentów z przewlekłym bólem w poprzednim projekcie w ramach Narodowego Programu Badawczego „Inteligentniejsza Opieka Zdrowotna” ( KPR 74).
Wyniki tego projektu NPR 74 pokazały jasno: Aspekty duchowe są uważane za ważne w kontekście przewlekłego bólu zarówno przez pracowników służby zdrowia, jak i przez pacjentów. Mogą być ważnymi zasobami, które należy zintegrować z multimodalną terapią bólu.
W tym badaniu badacze chcą ocenić zasoby duchowe, cierpienie duchowe i duchowe radzenie sobie u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi ze spektrum afektywnego. Do porównania wyników z wynikami pacjentów z bólem przewlekłym zastosowane zostaną podobne kwestionariusze jak w wyżej wymienionym badaniu w ramach KPR 74. Ponadto badacze chcą ocenić odsetek i charakterystykę pacjentów, którzy chcą zintegrować aspekty duchowe z otoczeniem terapeutycznym. Ogólnie rzecz biorąc, celem jest stworzenie wiedzy umożliwiającej odpowiednie uwzględnienie aspektów duchowych u tych pacjentów, którzy chcą zintegrować swoje potrzeby duchowe z leczeniem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8021
- PUK Zürich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimalny wiek 18 lat
- Dostateczna znajomość języka niemieckiego w ocenie lokalnego koordynatora studiów
- Zaburzenia psychiczne ze spektrum afektywnego (zaburzenia depresyjne, zaburzenia lękowe, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenia adaptacyjne, zaburzenia pod postacią somatyczną)
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia poznawcze, które utrudniałyby udział w ocenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi ze spektrum afektywnego.
|
SDRQ jest zatwierdzonym narzędziem samooceny do oceny duchowego cierpienia i zasobów.
Koncentruje się na przekonaniach, postawach, doświadczeniach i praktykach różnego rodzaju (codziennych i niezwykłych), a także na (od)połączeniu.
Składa się z 22 pozycji obejmujących trzy podskale: zasoby duchowe, cierpienie duchowe i duchowe radzenie sobie (Peng-Keller i in.
al., 2020, przesłane).
Skonstruowaliśmy pięć dodatkowych pytań, aby dowiedzieć się więcej, dlaczego pacjenci chcą uwzględniać aspekty duchowe w swoim leczeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cierpienie duchowe, zasoby duchowe i duchowe radzenie sobie oceniane za pomocą SDRQ
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W jakim stopniu pacjenci psychiatryczni z zaburzeniami ze spektrum afektywnego mają duchowe cierpienie, duchowe zasoby i duchowe strategie radzenia sobie?
|
6 miesięcy
|
|
Charakterystyka pacjentów oceniana za pomocą kwestionariusza socjodemograficznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Co charakteryzuje pacjentów, którzy chcą, aby ich leczenie obejmowało duchowość w porównaniu z pacjentami, którzy tego nie chcą?
|
6 miesięcy
|
|
Porównanie wyników SDRQ z wynikami pacjentów z bólem przewlekłym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czy wyniki są specyficzne dla pacjentów z zaburzeniami ze spektrum afektywnego w porównaniu z pacjentami z bólem przewlekłym?
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Rufer, Prof. Dr., PUK Zürich
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- World Health Organization (1985) Handbook of Resolutions and Decisions of the World Health Assembly and the Executive Board Vol. II 1973-1984. Geneva.
- WHO Expert Committee on Cancer Pain Relief and Active Supportive Care & World Health Organization. (1990). Cancer pain relief and palliative care. Report of a WHO expert committee [meeting held in Geneva from 3 to 10 July 1989]. World Health Organization. https://apps.who.int/iris/handle/10665/39524
- Bussing A, Baumann K, Hvidt NC, Koenig HG, Puchalski CM, Swinton J. Spirituality and health. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:682817. doi: 10.1155/2014/682817. Epub 2014 Jan 30. No abstract available.
- Gerbershagen K, Trojan M, Kuhn J, Limmroth V, Bewermeyer H. [Significance of health-related quality of life and religiosity for the acceptance of chronic pain]. Schmerz. 2008 Oct;22(5):586-93. doi: 10.1007/s00482-008-0656-6. German.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-02859
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .